Protocolo de Admissão Vigilância Toxigênica C. Difficile

Fundo:

A infecção por Clostridium difficile (CDI) continua sendo uma ameaça de infecção clínica constante e até crescente nos Estados Unidos e na Europa. Novas estratégias preventivas são urgentemente necessárias. As medidas de controle atuais não visam os portadores assintomáticos, apesar das evidências de que podem contaminar o ambiente hospitalar e as mãos dos profissionais de saúde; um risco de potencialmente transmitir C. difficile a outros pacientes. De especial importância é que não apenas a prevalência da doença está aumentando, mas também a gravidade da doença e a mortalidade. Os investigadores implementaram muitas intervenções em nosso sistema de saúde, incluindo limpeza com alvejante de quartos com pacientes com CDI, monitoramento da limpeza dos quartos dos serviços ambientais, educação sobre higiene das mãos e até mesmo desinfecção com luz ultravioleta de quartos com pacientes com CDI, e nenhuma foi consistentemente eficaz. Os investigadores acreditam que o CDI é muito parecido com Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), em que muitos mais pacientes são colonizados do que infectados, e uma (talvez a ideal) maneira de reduzir a doença é interromper a transmissão identificando os portadores e colocando-os em contato ( luva e avental).

Os investigadores propõem testar esta hipótese com um estudo de programa de melhoria de qualidade em NorthShore. O objetivo principal é demonstrar que o teste de vigilância para colonização por C. difficile no momento da admissão e o isolamento por precaução de contato daqueles positivos reduzirão a disseminação do organismo, bem como diminuirão o CDI clínico. Os objetivos secundários dos investigadores são demonstrar uma redução na incidência de infecção por C. difficile após a implementação deste programa e demonstrar que tal programa é custo-efetivo.

Métodos de estudo:

Coletamos taxas de doenças CDI por 10 anos. Um de nossos hospitais admite um grande número de pacientes de instituições de longa permanência (LTCFs) e atualmente tem uma taxa de infecção de 11 casos/10.000 pacientes-dia, e essa instalação serviu como um local piloto na iniciativa do programa. A taxa de CDI nosocomial nesta unidade havia aumentado durante o primeiro trimestre de 2016. Os investigadores planejam introduzir o teste de swab peri-retal (intra-anal) para C. difficile em todas as internações acompanhadas de isolamento de pacientes positivos, o que os investigadores supõem que reduzirá a taxa para 3 casos/10.000 pacientes-dia. Em números absolutos, a meta é reduzir a taxa de 4 casos nosocomiais por mês para 1 caso nosocomial por mês. O objetivo é fornecer um tamanho de amostra que possa demonstrar um nível de significância em p<0,05 para redução da doença com a intervenção quando comparado ao mesmo período de tempo anterior à intervenção do teste de admissão.

Se o programa piloto de triagem de admissão proposto for bem-sucedido, os investigadores mostrarão que a doença é reduzida com a implementação do programa de triagem de admissão. Nesse ponto, se um resultado bem-sucedido for alcançado, o programa será estendido a todos os 4 hospitais do sistema NorthShore.

Além disso, os investigadores irão coletar um swab de duas cabeças (Culturette) em todos os pacientes, então aqueles com teste positivo terão o segundo swab cultivado para C. difficile. O objetivo disso é validar o teste Roche C. Diff Cobas como uma plataforma de teste de tela válida.

Período de estudos:

Todas as admissões que dão consentimento verbal ao hospital piloto alvo serão testadas e o programa continuará até que pelo menos 2.000 pacientes tenham participado. As enfermeiras de admissão ou técnicos de assistência ao paciente (PCTs) coletarão a amostra de amostra de swab perirretal. Este programa inicial teve início em 1º de julho de 2016. A data de conclusão primária esperada para o programa piloto era 31 de dezembro de 2016. O período de observação completo para a iniciativa completa de 4 hospitais terminou em 31 de dezembro de 2018.

Plano de teste:

Os pacientes internados no hospital de destino terão um swab perirretal coletado no momento da admissão. Isso será testado pelo ensaio Roche cobas C. Diff. Os investigadores farão testes 6 dias por semana no hospital central (Evanston Hospital).

Benefício potencial:

Um relatório do Canadá (usando o ensaio BD) indica que o conceito deve funcionar (referência 10 abaixo) - os investigadores acreditam que o resultado será melhor ou igual ao resultado desta publicação, pois o isolamento incluirá aventais e luvas. Os investigadores serão o primeiro estudo dos EUA a mostrar que o teste de admissão funciona para fornecer uma redução significativa na infecção por C. difficile com início na assistência médica (HO-CDI) e salvar vidas de pacientes.

Referências iniciais de apoio:

1. Dallal RM, Harbrecht BG, Boujoukas AJ, et al. Clostridium difficile fulminante: uma causa subestimada e crescente de morte e complicações. Ann Surg 2002;235:363-72.
2. Dubberke ER, Reske KA, Olsen MA, McDonald LC, Fraser VJ. Custos atribuíveis a curto e longo prazo da doença associada a Clostridium difficile em pacientes internados não cirúrgicos. Clin Infect Dis 2008;46:497-504.
3. Kuijper EJ, Coignard B, Tull P. Emergência da doença associada a Clostridium difficile na América do Norte e na Europa. Clin Microbiol Infect 2006;12 Supl 6:2-18.
4. Loo VG, Poirier L, Miller MA, et al. Um surto multi-institucional predominantemente clonal de diarreia associada a Clostridium difficile com alta morbidade e mortalidade. N Engl J Med 2005;353:2442-9.
5. McDonald LC, Owings M, Jernigan DB. Infecção por Clostridium difficile em pacientes com alta de hospitais de curta permanência nos EUA, 1996-2003. Emerg Infect Dis 2006;12:409-15.
6. Musher DM, Aslam S, Logan N, et al. Resultado relativamente ruim após o tratamento da colite por Clostridium difficile com metronidazol. Clin Infect Dis 2005;40:1586-90.
7. Pepin J, Valiquette L, Alary ME, et al. Diarréia associada a Clostridium difficile em uma região de Quebec de 1991 a 2003: um padrão variável de gravidade da doença. CMAJ 2004;171:466-72.
8. Zacharioudakis IM, Zervou FN, Pliakos EE, Ziakas PD, Mylonakis E. Colonização com toxinogenic C. difficile na admissão hospitalar e risco de infecção: uma revisão sistemática e meta-análise. Am J Gastroenterol 2015 Mar;110(3):381-90; questionário 391. doi: 10.1038/ajg.2015.22. Epub 2015 março 3.
9. Curry SR, Muto CA, Schlackman JL, Pasculle AW, Shutt KA, Marsh JW, Harrison LH. Uso do número variável multilocus de genotipagem de análise de repetições em tandem para determinar o papel de portadores assintomáticos na transmissão de Clostridium difficile. Clin Infect Dis 2013 outubro;57(8):1094-102. doi: 10.1093/cid/cit475. Epub 2013 23 de julho.
10. Longtin Y, Paquet-Bolduc B, Gilca R, Garenc C, Fortin E, Longtin J, Trottier S, Gervais P, Roussy JF, Lévesque S, Ben-David D, Cloutier I, Loo VG. Efeito da detecção e isolamento de portadores de Clostridium difficile na admissão hospitalar na incidência de infecções por C. difficile: um estudo controlado quase experimental. JAMA Intern Med 2016 abr 25. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0177. [Epub antes da impressão]