Protokoll for innleggelse Toksigen C. Vanskelighetsovervåking

Bakgrunn:

Clostridium difficile-infeksjon (CDI) er fortsatt en konstant, til og med økende, klinisk infeksjonstrussel i USA og Europa. Nye forebyggende strategier er påtrengende nødvendig. Gjeldende kontrolltiltak retter seg ikke mot asymptomatiske bærere, til tross for bevis på at de kan forurense sykehusmiljøet og helsepersonells hender; en risiko for potensielt å overføre C. difficile til andre pasienter. Spesielt viktig er at ikke bare sykdomsprevalensen øker, men at alvorlighetsgraden av sykdom og dødelighet også øker. Etterforskerne har implementert mange intervensjoner i helsevesenet vårt, inkludert bleking av rom med CDI-pasienter, overvåking av miljøtjenestenes romrengjøring, håndhygieneundervisning og til og med UV-lysdesinfeksjon av rom som huser CDI-pasienter, og ingen har vært konsekvent effektive. Etterforskerne mener at CDI ligner mye på meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA), ved at mange flere pasienter er kolonisert enn infiserte, og en (kanskje den optimale) måten å begrense sykdom på er å avbryte overføringen ved å identifisere bærere og sette dem i kontakt ( hanske og kjole) forholdsregler.

Etterforskerne foreslår å teste denne hypotesen med en kvalitetsforbedringsstudie ved NorthShore. Det primære målet er å demonstrere at overvåkingstesting for C. difficile-kolonisering på tidspunktet for innleggelse og kontaktforsiktighetsisolering av de positive vil redusere spredning av organismen samt lavere klinisk CDI. Undersøkernes sekundære mål er å demonstrere en reduksjon i C. difficile-infeksjonsforekomst etter implementering av dette programmet og demonstrere at et slikt program er kostnadseffektivt.

Studiemetoder:

Vi har samlet CDI sykdomsrater i 10 år. Ett av våre sykehus tar inn et høyt antall pasienter fra langtidspleieinstitusjoner (LTCFs) og har for tiden en infeksjonsrate på 11 tilfeller/10 000 pasientdager, og dette anlegget fungerte som et pilotsted i programinitiativet. Den nosokomielle CDI-raten ved dette anlegget hadde økt i løpet av første kvartal 2016. Etterforskerne planlegger å innføre peri-rektal (intra-anal) vattpinnetesting for C. difficile på alle innleggelser ledsaget av isolering av positive pasienter, som etterforskerne antar vil senke frekvensen til 3 tilfeller/10 000 pasientdager. I absolutte tall er målet å redusere satsen fra 4 sykehustilfeller per måned ned til 1 legetilfelle per måned. Dette er ment å gi en prøvestørrelse som kan demonstrere et signifikansnivå ved p<.05 for sykdomsreduksjon med intervensjonen sammenlignet med samme tidsramme før inntakstestintervensjonen.

Hvis det foreslåtte pilotprogrammet for opptaksscreening er vellykket, vil etterforskerne vise at sykdom reduseres ved å implementere opptaksscreeningsprogrammet. På det tidspunktet, hvis et vellykket resultat oppnås, vil programmet bli utvidet til alle 4 sykehusene i NorthShore-systemet.

I tillegg vil etterforskerne samle en tohodet vattpinne (Culturette) på alle pasienter, slik at de som tester positive vil få den andre vattpinne dyrket for C. difficile. Hensikten med dette er å validere Roche C. Diff Cobas-testen som en gyldig skjermtestplattform.

Studieperiode:

Alle innleggelser som gir muntlig samtykke til målpilotsykehuset vil bli testet, og programmet vil fortsette inntil minst 2000 pasienter har deltatt. Innleggende sykepleiere eller pasientbehandlingsteknikere (PCT-er) vil samle inn prøven fra perirektal vattpinne. Dette første programmet startet 1. juli 2016. Forventet primær fullføringsdato for pilotprogrammet var 31. desember 2016. Den fullstendige observasjonsperioden for hele 4-sykehusinitiativet ble avsluttet 31. desember 2018.

Testplan:

Pasienter innlagt på målsykehuset vil få tatt en perirektal vattpinne ved innleggelsestidspunktet. Dette vil bli testet av Roche cobas C. Diff-analysen. Etterforskerne skal teste 6 dager per uke på sentralsykehuset (Evanston Hospital).

Potensiell fordel:

En rapport fra Canada (ved bruk av BD-analysen) indikerer at konseptet bør fungere (referanse 10 nedenfor) - etterforskerne tror resultatet vil være bedre enn eller lik resultatet av denne publikasjonen siden isolasjon vil inkludere kjoler så vel som hansker. Etterforskerne vil være den første amerikanske studien som viser at innleggelsestesting fungerer for å gi en betydelig reduksjon i C. difficile-infeksjon (HO-CDI) som begynner i helsevesenet og redde pasientliv.

Innledende støttereferanser:

1. Dallal RM, Harbrecht BG, Boujoukas AJ, et al. Fulminant Clostridium difficile: en undervurdert og økende årsak til død og komplikasjoner. Ann Surg 2002;235:363-72.
2. Dubberke ER, Reske KA, Olsen MA, McDonald LC, Fraser VJ. Kort- og langsiktige kostnader knyttet til Clostridium difficile-assosiert sykdom hos ikke-kirurgiske innlagte pasienter. Clin Infect Dis 2008;46:497-504.
3. Kuijper EJ, Coignard B, Tull P. Fremveksten av Clostridium difficile-assosiert sykdom i Nord-Amerika og Europa. Clin Microbiol Infect 2006;12 Suppl 6:2-18.
4. Loo VG, Poirier L, Miller MA, et al. Et overveiende klonalt multiinstitusjonelt utbrudd av Clostridium difficile-assosiert diaré med høy sykelighet og dødelighet. N Engl J Med 2005;353:2442-9.
5. McDonald LC, Owings M, Jernigan DB. Clostridium difficile-infeksjon hos pasienter utskrevet fra amerikanske korttidssykehus, 1996-2003. Emerg Infect Dis 2006;12:409-15.
6. Musher DM, Aslam S, Logan N, et al. Relativt dårlig resultat etter behandling av Clostridium difficile kolitt med metronidazol. Clin Infect Dis 2005;40:1586-90.
7. Pepin J, Valiquette L, Alary ME, et al. Clostridium difficile-assosiert diaré i en region i Quebec fra 1991 til 2003: et skiftende mønster av sykdommens alvorlighetsgrad. CMAJ 2004;171:466-72.
8. Zacharioudakis IM, Zervou FN, Pliakos EE, Ziakas PD, Mylonakis E. Kolonisering med toksinogen C. difficile ved sykehusinnleggelse, og risiko for infeksjon: en systematisk oversikt og meta-analyse. Am J Gastroenterol 2015 Mar;110(3):381-90; quiz 391. doi: 10.1038/ajg.2015.22. Epub 2015 3. mars.
9. Curry SR, Muto CA, Schlackman JL, Pasculle AW, Shutt KA, Marsh JW, Harrison LH. Bruk av multilocus variabelt antall tandem-repetisjonsanalysegenotyping for å bestemme rollen til asymptomatiske bærere i Clostridium difficile-overføring. Clin Infect Dis 2013 okt;57(8):1094-102. doi: 10.1093/cid/cit475. Epub 2013 23. juli.
10. Longtin Y, Paquet-Bolduc B, Gilca R, Garenc C, Fortin E, Longtin J, Trottier S, Gervais P, Roussy JF, Lévesque S, Ben-David D, Cloutier I, Loo VG. Effekt av påvisning og isolering av Clostridium difficile-bærere ved sykehusinnleggelse på forekomst av C. difficile-infeksjoner: En kvasi-eksperimentell kontrollert studie. JAMA Intern Med 2016 Apr 25. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0177. [Epub foran trykk]