Protokol pro přijetí Toxigenic C. Difficile Surveillance

Pozadí:

Infekce Clostridium difficile (CDI) zůstává stálou, dokonce rostoucí hrozbou klinické infekce ve Spojených státech a v Evropě. Naléhavě jsou zapotřebí nové preventivní strategie. Současná kontrolní opatření se nezaměřují na asymptomatické nosiče, navzdory důkazům, že mohou kontaminovat nemocniční prostředí a ruce zdravotnických pracovníků; riziko potenciálního přenosu C. difficile na jiné pacienty. Zvláště důležité je, že nejen roste prevalence nemocí, ale roste také závažnost nemocí a úmrtnost. Vyšetřovatelé provedli v našem zdravotnickém systému mnoho intervencí, včetně bělícího čištění pokojů s pacienty s CDI, monitorování úklidu pokojů ekologických služeb, osvěty v oblasti hygieny rukou a dokonce dezinfekce místností s pacienty CDI UV světlem, a žádný nebyl trvale účinný. Vyšetřovatelé se domnívají, že CDI je podobně jako methicilin rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA) v tom, že je kolonizováno mnohem více pacientů, než je infikováno, a jedním (možná optimálním) způsobem, jak omezit onemocnění, je přerušit přenos identifikací přenašečů a jejich uvedením do kontaktu ( rukavice a plášť) bezpečnostní opatření.

Vyšetřovatelé navrhují otestovat tuto hypotézu pomocí studie programu zlepšování kvality na NorthShore. Primárním cílem je prokázat, že kontrolní testování na kolonizaci C. difficile v době přijetí a kontaktní preventivní izolace pozitivních omezí šíření organismu a rovněž sníží klinickou CDI. Sekundárními cíli výzkumníků je prokázat snížení výskytu infekce C. difficile po implementaci tohoto programu a prokázat, že takový program je nákladově efektivní.

Studijní metody:

Po dobu 10 let shromažďujeme počty onemocnění CDI. Jedna z našich nemocnic přijímá vysoký počet pacientů ze zařízení dlouhodobé péče (LTCF) a v současné době má míru infekce 11 případů/10 000 pacientských dnů a toto zařízení sloužilo jako pilotní místo v iniciativě programu. Nozokomiální míra CDI v tomto zařízení během prvního čtvrtletí roku 2016 rostla. Vyšetřovatelé plánují zavést testování perirektálních (intraanálních) výtěrů na C. difficile u všech přijetí doprovázených izolací pozitivních pacientů, což podle jejich hypotéz sníží četnost na 3 případy/10 000 pacientských dnů. V absolutních číslech je cílem snížit míru ze 4 nozokomiálních případů měsíčně na 1 nozokomiální případ měsíčně. To má poskytnout velikost vzorku, která může prokázat hladinu významnosti p < 0,05 pro snížení onemocnění s intervencí ve srovnání se stejným časovým rámcem před intervencí při vstupním testování.

Pokud je navrhovaný pilotní program vstupního screeningu úspěšný, vyšetřovatelé prokážou snížení onemocnění zavedením programu vstupního screeningu. V tomto okamžiku, pokud bude dosaženo úspěšného výsledku, bude program rozšířen na všechny 4 nemocnice v systému NorthShore.

Kromě toho budou vyšetřovatelé odebírat u všech pacientů dvouhlavý výtěr (Culturette), takže u pozitivních testů bude druhý výtěr kultivován na C. difficile. Účelem je ověřit test Roche C. Diff Cobas jako platnou platformu pro screeningové testování.

Období studia:

Všechna přijetí, která dávají ústní souhlas cílové pilotní nemocnici, budou testována a program bude pokračovat, dokud se nezúčastní alespoň 2 000 pacientů. Přijímající sestry nebo technici péče o pacienty (PCT) odeberou vzorek perirektálního výtěru. Tento počáteční program byl zahájen 1. července 2016. Předpokládané datum primárního dokončení pilotního programu bylo 31. prosince 2016. Úplné pozorovací období pro celou iniciativu 4 nemocnic skončilo 31. prosince 2018.

Plán testování:

Pacientům přijatým do cílové nemocnice bude v době přijetí odebrán perirektální výtěr. To bude testováno testem Roche cobas C. Diff. Vyšetřovatelé budou testovat 6 dní v týdnu v centrální nemocnici (Evanston Hospital).

Potenciální přínos:

Zpráva z Kanady (s použitím testu BD) naznačuje, že by tento koncept měl fungovat (odkaz 10 níže) – výzkumníci se domnívají, že výsledek bude lepší nebo stejný jako výsledek této publikace, protože izolace bude zahrnovat pláště i rukavice. Vyšetřovatelé budou první americkou studií, která prokáže, že vstupní testy fungují tak, že poskytují významné snížení infekce C. difficile (HO-CDI) začínající ve zdravotní péči a zachraňují životy pacientů.

Počáteční podpůrné reference:

1. Dallal RM, Harbrecht BG, Boujoukas AJ a kol. Fulminantní Clostridium difficile: nedoceněná a narůstající příčina úmrtí a komplikací. Ann Surg 2002;235:363-72.
2. Dubberke ER, Reske KA, Olsen MA, McDonald LC, Fraser VJ. Krátkodobé a dlouhodobé náklady spojené s onemocněním Clostridium difficile u nechirurgických hospitalizovaných pacientů. Clin Infect Dis 2008;46:497-504.
3. Kuijper EJ, Coignard B, Tull P. Vznik onemocnění souvisejícího s Clostridium difficile v Severní Americe a Evropě. Clin Microbiol Infect 2006; 12 Suppl 6:2-18.
4. Loo VG, Poirier L, Miller MA a kol. Převážně klonální multiinstitucionální propuknutí průjmu souvisejícího s Clostridium difficile s vysokou morbiditou a mortalitou. N Engl J Med 2005;353:2442-9.
5. McDonald LC, Owings M, Jernigan DB. Infekce Clostridium difficile u pacientů propuštěných z krátkodobých nemocnic v USA, 1996-2003. Emerg Infect Dis 2006;12:409-15.
6. Musher DM, Aslam S, Logan N a kol. Relativně špatný výsledek po léčbě kolitidy Clostridium difficile metronidazolem. Clin Infect Dis 2005;40:1586-90.
7. Pepin J, Valiquette L, Alary ME a kol. Průjem související s Clostridium difficile v oblasti Quebecu od roku 1991 do roku 2003: měnící se vzorec závažnosti onemocnění. CMAJ 2004;171:466-72.
8. Zacharioudakis IM, Zervou FN, Pliakos EE, Ziakas PD, Mylonakis E. Kolonizace toxinogenní C. difficile po přijetí do nemocnice a riziko infekce: systematický přehled a metaanalýza. Am J Gastroenterol 2015 březen;110(3):381-90; kvíz 391. doi: 10.1038/ajg.22.2015. Epub 3. března 2015.
9. Curry SR, Muto CA, Schlackman JL, Pasculle AW, Shutt KA, Marsh JW, Harrison LH. Využití multilokusové analýzy genotypování s variabilním počtem tandemových repetic k určení role asymptomatických přenašečů v přenosu Clostridium difficile. Clin Infect Dis 2013 Oct;57(8):1094-102. doi: 10.1093/cid/cit475. Epub 2013, 23. července.
10. Longtin Y, Paquet-Bolduc B, Gilca R, Garenc C, Fortin E, Longtin J, Trottier S, Gervais P, Roussy JF, Lévesque S, Ben-David D, Cloutier I, Loo VG. Vliv detekce a izolace nosičů Clostridium difficile při přijetí do nemocnice na výskyt infekcí C. difficile: Kvaziexperimentální kontrolovaná studie. JAMA Intern Med 2016 duben 25. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0177. [EPUB před tiskem]