Protocolo de Ingreso Vigilancia de C. Difficile Toxigénico

Fondo:

La infección por Clostridium difficile (CDI) sigue siendo una amenaza de infección clínica constante, incluso creciente, en los Estados Unidos y Europa. Se necesitan urgentemente nuevas estrategias preventivas. Las medidas de control actuales no se dirigen a los portadores asintomáticos, a pesar de la evidencia de que pueden contaminar el ambiente hospitalario y las manos de los trabajadores de la salud; un riesgo de transmitir potencialmente C. difficile a otros pacientes. De especial importancia es que no solo está aumentando la prevalencia de la enfermedad, sino también la gravedad de la enfermedad y la mortalidad. Los investigadores han implementado muchas intervenciones en nuestro sistema de atención médica, incluida la limpieza con lejía de las habitaciones con pacientes con CDI, el monitoreo de la limpieza de las habitaciones de los servicios ambientales, la educación sobre higiene de manos e incluso la desinfección con luz ultravioleta de las habitaciones que albergan pacientes con CDI, y ninguna ha sido consistentemente efectiva. Los investigadores creen que la CDI se parece mucho al Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), en el sentido de que muchos más pacientes están colonizados que infectados, y una forma (quizás la óptima) de reducir la enfermedad es interrumpir la transmisión identificando a los portadores y poniéndolos en contacto ( guante y bata) precauciones.

Los investigadores proponen probar esta hipótesis con un estudio del programa de mejora de la calidad en NorthShore. El objetivo principal es demostrar que las pruebas de vigilancia para la colonización por C. difficile en el momento de la admisión y el aislamiento por precaución de contacto de los positivos reducirán la propagación del organismo y disminuirán la CDI clínica. Los objetivos secundarios de los investigadores son demostrar una reducción en la incidencia de infección por C. difficile después de la implementación de este programa y demostrar que dicho programa es rentable.

Métodos de estudio:

Hemos recopilado las tasas de enfermedad de CDI durante 10 años. Uno de nuestros hospitales admite una gran cantidad de pacientes de centros de atención a largo plazo (LTCF, por sus siglas en inglés) y actualmente tiene una tasa de infección de 11 casos/10,000 días-paciente, y este centro sirvió como sitio piloto en la iniciativa del programa. La tasa de CDI nosocomial en esta instalación había estado aumentando durante el primer trimestre de 2016. Los investigadores planean introducir pruebas de hisopado perirrectal (intraanal) para C. difficile en todas las admisiones acompañadas del aislamiento de los pacientes positivos, lo que, según la hipótesis de los investigadores, reducirá la tasa a 3 casos/10 000 días-paciente. En números absolutos, el objetivo es reducir la tasa de 4 casos nosocomiales por mes a 1 caso nosocomial por mes. Esto tiene por objeto proporcionar un tamaño de muestra que pueda demostrar un nivel de significación de p<0,05 para la reducción de la enfermedad con la intervención en comparación con el mismo período de tiempo antes de la intervención de prueba de admisión.

Si el programa piloto de detección de admisión propuesto tiene éxito, los investigadores demostrarán que la enfermedad se reduce al implementar el programa de detección de admisión. En ese momento, si se logra un resultado exitoso, el programa se extenderá a los 4 hospitales del sistema NorthShore.

Además, los investigadores recolectarán un hisopo de dos cabezas (Culturette) en todos los pacientes, por lo que aquellos que den positivo tendrán el segundo hisopo cultivado para C. difficile. El propósito de esto es validar la prueba Roche C. Diff Cobas como una plataforma de prueba de pantalla válida.

Periodo de estudio:

Se evaluarán todas las admisiones que den su consentimiento verbal al hospital piloto objetivo y el programa continuará hasta que hayan participado al menos 2000 pacientes. Las enfermeras de admisión o los técnicos de atención al paciente (PCT) recolectarán la muestra de hisopado perirrectal. Este programa inicial comenzó el 1 de julio de 2016. La fecha de finalización primaria prevista para el programa piloto fue el 31 de diciembre de 2016. El período de observación completo para la iniciativa completa de 4 hospitales finalizó el 31 de diciembre de 2018.

Plan de prueba:

A los pacientes ingresados ​​en el hospital de destino se les tomará un hisopo perirrectal en el momento de la admisión. Esto se evaluará mediante el ensayo Roche cobas C. Diff. Los investigadores realizarán pruebas 6 días a la semana en el hospital central (Hospital de Evanston).

Beneficio potencial:

Un informe de Canadá (usando el ensayo BD) indica que el concepto debería funcionar (referencia 10 a continuación); los investigadores creen que el resultado será mejor o igual que el resultado de esta publicación, ya que el aislamiento incluirá batas y guantes. Los investigadores serán el primer estudio de EE. UU. que muestre que las pruebas de admisión funcionan para proporcionar una reducción significativa en la infección por C. difficile de inicio en la atención médica (HO-CDI) y salvar vidas de pacientes.

Referencias de apoyo iniciales:

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