入院のためのプロトコル Toxigenic C. Difficile Surveillance

バックグラウンド：

クロストリジウム ディフィシル感染症 (CDI) は、米国とヨーロッパで一定の、さらに増加し​​ている臨床感染の脅威のままです。 新しい予防戦略が緊急に必要とされています。 無症候性保因者が病院環境や医療従事者の手を汚染する可能性があるという証拠があるにもかかわらず、現在の制御手段は無症候性保因者を対象としていません。 C. difficile を他の患者に感染させる可能性があるリスク。 特に重要なのは、病気の有病率が増加しているだけでなく、病気の重症度と死亡率も上昇していることです。 研究者は、CDI 患者がいる部屋の漂白剤洗浄、環境サービスの部屋の掃除のモニタリング、手指衛生教育、さらには CDI 患者がいる部屋の紫外線消毒など、私たちの医療システムに多くの介入を実施しましたが、一貫して効果的なものはありませんでした。 研究者らは、CDI はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) によく似ており、感染した患者よりも多くの患者が保菌されていると考えており、病気を抑える 1 つの (おそらく最適な) 方法は、保菌者を特定して接触させることで感染を阻止することです (手袋とガウン）注意事項。

研究者は、ノースショアでの品質改善プログラム研究でこの仮説を検証することを提案しています。 主な目標は、入院時の C. difficile 定着のサーベイランス検査と陽性者の接触予防策の隔離により、微生物の拡散が減少し、臨床的 CDI が低下することを実証することです。 研究者の二次的な目標は、このプログラムの実施後に C. difficile 感染の発生率が減少したことを実証し、そのようなプログラムが費用対効果が高いことを実証することです。

研究方法:

10 年間の CDI 疾患率を収集しています。 私たちの病院の 1 つは、長期ケア施設 (LTCF) から多数の患者を受け入れており、現在の感染率は 11 症例/10,000 患者日であり、この施設はプログラム イニシアチブのパイロット サイトとして機能しました。 この施設の院内 CDI 率は、2016 年の第 1 四半期に上昇していました。 研究者は、陽性患者の隔離を伴うすべての入院で C. difficile の直腸周囲 (肛門内) スワブ検査を導入することを計画しています。 絶対数では、目標は、レートを月あたり 4 件の院内感染から月あたり 1 件の院内感染に減らすことです。 これは、入院検査介入前の同じ時間枠と比較した場合、介入による疾患の減少について p<.05 の有意水準を実証できるサンプルサイズを提供することを目的としています。

提案されたパイロット入学審査プログラムが成功した場合、研究者は、入学審査プログラムを実施することによって疾患が減少したことを示すでしょう。 その時点で、成功した結果が達成された場合、プログラムはノースショア システムの 4 つの病院すべてに拡大されます。

さらに、治験責任医師はすべての患者について双頭スワブ (Culturette) を収集するため、陽性と判定された患者は 2 番目のスワブで C. difficile を培養します。 この目的は、Roche C. Diff Cobas テストを有効なスクリーン テスト プラットフォームとして検証することです。

勉強期間：

対象のパイロット病院に口頭で同意したすべての入院がテストされ、プログラムは少なくとも 2,000 人の患者が参加するまで継続されます。 入院中の看護師または患者ケア技術者 (PCT) は、直腸周囲の綿棒サンプル標本を収集します。 この最初のプログラムは 2016 年 7 月 1 日に開始されました。 パイロット プログラムの最初の完了予定日は 2016 年 12 月 31 日でした。 完全な 4 病院イニシアチブの完全な観察期間は、2018 年 12 月 31 日に終了しました。

テスト計画:

対象病院に入院した患者は、入院時に直腸周囲スワブを採取します。 これは、Roche cobas C. Diff アッセイによってテストされます。 治験責任医師は、中央病院 (エバンストン病院) で週 6 日検査を行います。

潜在的な利点:

カナダからのレポート (BD アッセイを使用) は、コンセプトが機能するはずであることを示しています (以下の参照 10) - 研究者は、隔離にはガウンと手袋が含まれるため、結果はこの出版物の結果以上になると考えています. 治験責任医師は、入院検査がヘルスケア発症型 C. ディフィシル感染症 (HO-CDI) の大幅な減少をもたらし、患者の命を救うことを示す最初の米国の研究となります。

最初の参考資料:

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