Toxigén C. Difficile Surveillance felvételi jegyzőkönyv

Háttér:

A Clostridium difficile fertőzés (CDI) továbbra is állandó, sőt egyre növekvő klinikai fertőzési veszélyt jelent az Egyesült Államokban és Európában. Sürgősen új megelőzési stratégiákra van szükség. A jelenlegi védekezési intézkedések nem célozzák a tünetmentes hordozókat, annak ellenére, hogy bizonyíték van arra, hogy szennyezhetik a kórházi környezetet és az egészségügyi dolgozók kezét; a C. difficile más betegekre való átvitelének kockázata. Különös jelentősége van annak, hogy nemcsak a betegségek előfordulása növekszik, hanem a betegségek súlyossága és a halálozás is növekszik. A nyomozók számos beavatkozást hajtottak végre egészségügyi rendszerünkben, beleértve a CDI betegek szobáinak fehérítő tisztítását, a környezetvédelmi szolgálatok szobatisztításának monitorozását, a kézhigiénés oktatást, sőt a CDI betegeket befogadó helyiségek UV fényes fertőtlenítését is, de egyik sem volt folyamatosan hatékony. A kutatók úgy vélik, hogy a CDI nagyon hasonlít a meticillinrezisztens Staphylococcus aureushoz (MRSA), mivel sokkal több beteget kolonizálnak, mint fertőzöttek, és a betegség visszaszorításának egyik (talán az optimális) módja az átvitel megszakítása a hordozók azonosításával és érintkezésbe hozásával. kesztyű és köpeny) óvintézkedéseket.

A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék ezt a hipotézist egy minőségfejlesztési program tanulmányával a NorthShore-ban. Az elsődleges cél annak bizonyítása, hogy a C. difficile kolonizációjának megfigyelése a befogadás időpontjában és a pozitívak érintkezés elleni elővigyázatossági izolálása csökkenti a szervezet terjedését, valamint csökkenti a klinikai CDI-t. A vizsgálók másodlagos célja a C. difficile fertőzés incidenciájának csökkenése a program végrehajtása után, és annak bizonyítása, hogy egy ilyen program költséghatékony.

Tanulmányi módszerek:

10 éve gyűjtöttük a CDI-betegségek arányait. Egyik kórházunkban nagyszámú beteget fogadnak tartós gondozási intézményekből (LTCF), jelenleg 11 eset/10 000 betegnap a fertőzések aránya, és ez az intézmény kísérleti helyszínként szolgált a program kezdeményezésében. A nozokomiális CDI ráta ennél az intézménynél 2016 első negyedévében emelkedett. A vizsgálók azt tervezik, hogy minden felvételnél bevezetik a C. difficile kimutatására szolgáló peri-rektális (intra-anális) tamponvizsgálatot, amelyet a pozitív betegek elkülönítése kísér, ami a vizsgálók feltételezése szerint 3 eset/10 000 betegnapra csökkenti az arányt. Abszolút számokban a cél az, hogy a havi 4 kórházi esetről havi 1 kórházi esetre csökkentsük az arányt. Ennek célja egy olyan mintanagyság biztosítása, amely p<0,05 szignifikanciaszintet tud kimutatni a beavatkozással végzett betegségcsökkentés szempontjából, összehasonlítva a felvételi vizsgálati beavatkozást megelőző azonos időkerettel.

Ha a javasolt kísérleti felvételi szűrőprogram sikeres, a vizsgálók azt mutatják, hogy a felvételi szűrőprogram végrehajtása csökkenti a betegséget. Ezen a ponton, ha sikeres eredményt érnek el, a programot kiterjesztik a NorthShore rendszer mind a 4 kórházára.

Ezenkívül a vizsgálók minden betegről kétfejű tampont (Culturette) vesznek, így a pozitív eredményt adóknál a második mintát C. difficile-re tenyésztik ki. Ennek célja a Roche C. Diff Cobas teszt érvényes képernyőtesztelési platformként való érvényesítése.

Tanulmányi időszak:

Minden olyan felvételt tesztelnek, amely szóbeli beleegyezést ad a megcélzott kísérleti kórházba, és a program addig folytatódik, amíg legalább 2000 beteg nem vesz részt benne. A befogadó ápolónők vagy betegellátó technikusok (PCT) veszik a peri-rektális tamponmintát. Ez a kezdeti program 2016. július 1-jén kezdődött. A kísérleti program várható elsődleges befejezési dátuma 2016. december 31. volt. A teljes megfigyelési időszak a teljes 4 kórházból álló kezdeményezésre 2018. december 31-én ért véget.

Tesztterv:

A célkórházba kerülő betegektől a felvételkor peri-rektális tampont kell venni. Ezt a Roche cobas C. Diff teszt fogja tesztelni. A kutatók heti 6 napon tesztelnek majd a központi kórházban (Evanston Hospital).

Lehetséges előny:

Egy Kanadából származó jelentés (a BD assay használatával) azt jelzi, hogy a koncepciónak működnie kell (10. hivatkozás lentebb) – a vizsgálók úgy vélik, hogy az eredmény jobb lesz, vagy egyenlő lesz, mint a jelen publikáció eredménye, mivel az izoláláshoz köpenyek és kesztyűk is tartoznak. A kutatók az első olyan amerikai tanulmányok, amelyek kimutatják, hogy a felvételi vizsgálatok eredményeként jelentősen csökkenthető az egészségügyi ellátás során fellépő C. difficile fertőzés (HO-CDI) és megmenthető a betegek élete.

Kezdeti támogató referenciák:

1. Dallal RM, Harbrecht BG, Boujoukas AJ és mások. Fulmináns Clostridium difficile: alulértékelt és növekvő halálok és szövődmények. Ann Surg 2002;235:363-72.
2. Dubberke ER, Reske KA, Olsen MA, McDonald LC, Fraser VJ. A Clostridium difficile-vel összefüggő betegség rövid és hosszú távú tulajdonítható költségei nem sebészeti fekvőbetegeknél. Clin Infect Dis 2008;46:497-504.
3. Kuijper EJ, Coignard B, Tull P. Clostridium difficile-vel összefüggő betegség megjelenése Észak-Amerikában és Európában. Clin Microbiol Infect 2006;12 Suppl 6:2-18.
4. Loo VG, Poirier L, Miller MA és mtsai. A Clostridium difficile okozta hasmenés túlnyomórészt klonális, több intézményes kitörése magas morbiditással és mortalitással. N Engl J Med 2005;353:2442-9.
5. McDonald LC, Owings M, Jernigan DB. Clostridium difficile fertőzés az Egyesült Államok rövid távú kórházaiból hazabocsátott betegeknél, 1996-2003. Emerg Infect Dis 2006;12:409-15.
6. Musher DM, Aslam S, Logan N és munkatársai. Viszonylag rossz eredmény a Clostridium difficile colitis metronidazollal történő kezelése után. Clin Infect Dis 2005;40:1586-90.
7. Pepin J, Valiquette L, Alary ME és munkatársai. Clostridium difficile okozta hasmenés Quebec egyik régiójában 1991 és 2003 között: a betegség súlyosságának változó mintázata. CMAJ 2004;171:466-72.
8. Zacharioudakis IM, Zervou FN, Pliakos EE, Ziakas PD, Mylonakis E. Kolonizáció toxinogén C. difficile-vel a kórházi felvételkor és a fertőzés kockázata: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Am. J. Gastroenterol, 2015. március; 110(3):381-90; kvíz 391. doi: 10.1038/ajg.2015.22. Epub 2015. március 3.
9. Curry SR, Muto CA, Schlackman JL, Pasculle AW, Shutt KA, Marsh JW, Harrison LH. Multilocus változó számú tandem ismétlődés analízis genotipizálás alkalmazása a tünetmentes hordozók szerepének meghatározására a Clostridium difficile átvitelben. Clin Infect Dis, 2013. október; 57(8):1094-102. doi: 10,1093/cid/cit475. Epub 2013 július 23.
10. Longtin Y, Paquet-Bolduc B, Gilca R, Garenc C, Fortin E, Longtin J, Trottier S, Gervais P, Roussy JF, Lévesque S, Ben-David D, Cloutier I, Loo VG. A Clostridium difficile hordozók kimutatásának és izolálásának hatása a kórházi felvételkor a C. difficile fertőzések előfordulására: Kvázi-kísérleti kontrollos vizsgálat. JAMA Intern Med 2016. április 25. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0177. [Epub nyomtatás előtt]