Protocol voor opname Toxigene C. Difficile Surveillance

Achtergrond:

Clostridium difficile-infectie (CDI) blijft een constante, zelfs toenemende, klinische infectiedreiging in de Verenigde Staten en Europa. Nieuwe preventieve strategieën zijn dringend nodig. De huidige controlemaatregelen zijn niet gericht op asymptomatische dragers, ondanks bewijs dat ze de ziekenhuisomgeving en de handen van gezondheidswerkers kunnen besmetten; een risico om C. difficile mogelijk door te geven aan andere patiënten. Van bijzonder belang is dat niet alleen de ziekteprevalentie toeneemt, maar ook de ernst van de ziekte en de sterfte. De onderzoekers hebben veel interventies in ons gezondheidszorgsysteem geïmplementeerd, waaronder het schoonmaken van kamers met CDI-patiënten met bleekwater, het monitoren van de kamerreiniging van milieudiensten, voorlichting over handhygiëne en zelfs desinfectie met UV-licht van kamers met CDI-patiënten, en geen enkele was consistent effectief. De onderzoekers zijn van mening dat CDI veel lijkt op methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), in die zin dat veel meer patiënten gekoloniseerd zijn dan geïnfecteerd, en een (misschien wel de optimale) manier om ziekte in te perken is om de overdracht te onderbreken door dragers te identificeren en ze in contact te brengen ( handschoen en jas) voorzorgsmaatregelen.

De onderzoekers stellen voor om deze hypothese te testen met een studie naar een kwaliteitsverbeteringsprogramma bij NorthShore. Het primaire doel is om aan te tonen dat surveillancetests voor C. difficile-kolonisatie op het moment van opname en contactvoorzorgsisolatie van die positieven de verspreiding van het organisme verminderen en de klinische CDI verlagen. De secundaire doelen van de onderzoekers zijn het aantonen van een vermindering van de incidentie van C. difficile-infectie na implementatie van dit programma en aantonen dat een dergelijk programma kosteneffectief is.

Studiemethoden:

We verzamelen al 10 jaar CDI-ziektecijfers. Een van onze ziekenhuizen neemt een groot aantal patiënten op uit instellingen voor langdurige zorg (LTCF's) en heeft momenteel een infectiegraad van 11 gevallen/10.000 patiëntdagen, en deze faciliteit diende als proeflocatie in het programma-initiatief. Het aantal nosocomiale CDI's in deze faciliteit was in het eerste kwartaal van 2016 gestegen. De onderzoekers zijn van plan om peri-rectale (intra-anale) uitstrijkjes voor C. difficile in te voeren bij alle opnames, vergezeld van isolatie van positieve patiënten, waarvan de onderzoekers veronderstellen dat dit het aantal gevallen zal verlagen tot 3 gevallen/10.000 patiëntdagen. In absolute aantallen is het doel om het aantal ziekenhuisopnames terug te brengen van 4 ziekenhuisopnames per maand naar 1 ziekenhuisopname per maand. Dit is bedoeld om een ​​steekproefomvang te bieden die een significantieniveau bij p<0,05 kan aantonen voor ziektereductie met de interventie in vergelijking met hetzelfde tijdsbestek voorafgaand aan de toelatingstestinterventie.

Als de voorgestelde pilot toelatingsscreening succesvol is, zullen de onderzoekers aantonen dat ziekte wordt verminderd door uitvoering van het toelatingsscreeningsprogramma. Op dat moment, als een succesvol resultaat wordt bereikt, zal het programma worden uitgebreid naar alle 4 ziekenhuizen in het NorthShore-systeem.

Bovendien zullen de onderzoekers een tweekoppig uitstrijkje (Culturette) afnemen bij alle patiënten, dus degenen die positief testen, zullen het tweede uitstrijkje laten kweken voor C. difficile. Het doel hiervan is om de Roche C. Diff Cobas-test te valideren als een geldig schermtestplatform.

Studeer periode:

Alle opnames die mondelinge toestemming geven aan het beoogde pilotziekenhuis zullen worden getest en het programma zal worden voortgezet totdat ten minste 2.000 patiënten hebben deelgenomen. De opnemende verpleegkundigen of patiëntenzorgtechnici (PCT's) nemen het monster van het peri-rectale uitstrijkje af. Deze eerste programma begon op 1 juli 2016. De verwachte primaire voltooiingsdatum voor het proefprogramma was 31 december 2016. De volledige observatieperiode voor het volledige initiatief van 4 ziekenhuizen eindigde op 31 december 2018.

Testplan:

Bij patiënten die in het doelziekenhuis zijn opgenomen, wordt op het moment van opname een peri-rectaal uitstrijkje afgenomen. Dit zal worden getest door de Roche cobas C. Diff-assay. De onderzoekers zullen 6 dagen per week testen in het centrale ziekenhuis (Evanston Hospital).

Potentieel voordeel:

Een rapport uit Canada (met behulp van de BD-assay) geeft aan dat het concept zou moeten werken (referentie 10 hieronder) - de onderzoekers denken dat de uitkomst beter zal zijn dan of gelijk is aan het resultaat van deze publicatie, aangezien isolatie zowel jassen als handschoenen omvat. De onderzoekers zullen de eerste Amerikaanse studie zijn die aantoont dat toelatingstesten werken om een ​​significante vermindering van C. difficile-infectie (HO-CDI) in de gezondheidszorg te bewerkstelligen en levens van patiënten te redden.

Eerste ondersteunende referenties:

1. Dallal RM, Harbrecht BG, Boujoukas AJ, et al. Fulminante Clostridium difficile: een ondergewaardeerde en toenemende doodsoorzaak en complicaties. Ann Surg 2002; 235: 363-72.
2. Dubberke ER, Reske KA, Olsen MA, McDonald LC, Fraser VJ. Toerekenbare kosten op korte en lange termijn van Clostridium difficile-geassocieerde ziekte bij niet-chirurgische opgenomen patiënten. Clin Infect Dis2008;46:497-504.
3. Kuijper EJ, Coignard B, Tull P. Opkomst van Clostridium difficile-geassocieerde ziekte in Noord-Amerika en Europa. Clin Microbiol Infect 2006;12 Suppl. 6:2-18.
4. Loo VG, Poirier L, Miller MA, et al. Een overwegend klonale multi-institutionele uitbraak van Clostridium difficile-geassocieerde diarree met hoge morbiditeit en mortaliteit. N Engl J Med 2005;353:2442-9.
5. McDonald LC, Owings M, Jernigan DB. Clostridium difficile-infectie bij patiënten die werden ontslagen uit Amerikaanse ziekenhuizen voor kort verblijf, 1996-2003. Emerg Infect Dis 2006;12:409-15.
6. Musher DM, Aslam S, Logan N, et al. Relatief slecht resultaat na behandeling van Clostridium difficile colitis met metronidazol. Clin Infect Dis2005;40:1586-90.
7. Pepijn J, Valiquette L, Alary ME, et al. Clostridium difficile-geassocieerde diarree in een regio van Quebec van 1991 tot 2003: een veranderend patroon van de ernst van de ziekte. CMAJ 2004;171:466-72.
8. Zacharioudakis IM, Zervou FN, Pliakos EE, Ziakas PD, Mylonakis E. Kolonisatie met toxinogene C. difficile bij ziekenhuisopname en risico op infectie: een systematische review en meta-analyse. Am J Gastroenterol 2015 Mar;110(3):381-90; toets 391. doi: 10.1038/ajg.2015.22. Epub 3 maart 2015.
9. Curry SR, Muto CA, Schlackman JL, Pasculle AW, Shutt KA, Marsh JW, Harrison LH. Gebruik van multilocus variabel aantal tandemherhalingen analyse genotypering om de rol van asymptomatische dragers in Clostridium difficile transmissie te bepalen. Clin Infect Dis 2013 okt;57(8):1094-102. doi: 10.1093/cid/cit475. Epub 2013 juli 23.
10. Longtin Y, Paquet-Bolduc B, Gilca R, Garenc C, Fortin E, Longtin J, Trottier S, Gervais P, Roussy JF, Lévesque S, Ben-David D, Cloutier I, Loo VG. Effect van het detecteren en isoleren van Clostridium difficile-dragers bij ziekenhuisopname op de incidentie van C. difficile-infecties: een quasi-experimenteel gecontroleerd onderzoek. JAMA Intern Med 2016 25 april. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0177. [E-publicatie voorafgaand aan druk]