Protocollo per l'ammissione Toxigenic C. Sorveglianza difficile

Sfondo:

L'infezione da Clostridium difficile (CDI) rimane una minaccia di infezione clinica costante, anche in aumento, negli Stati Uniti e in Europa. Sono urgentemente necessarie nuove strategie preventive. Le attuali misure di controllo non prendono di mira i portatori asintomatici, nonostante le prove che possano contaminare l'ambiente ospedaliero e le mani degli operatori sanitari; un rischio di trasmettere potenzialmente C. difficile ad altri pazienti. Di particolare importanza è che non solo la prevalenza della malattia è in aumento, ma anche la gravità della malattia e la mortalità sono in aumento. Gli investigatori hanno implementato molti interventi nel nostro sistema sanitario, tra cui la pulizia con candeggina delle stanze con pazienti CDI, il monitoraggio della pulizia delle stanze dei servizi ambientali, l'educazione all'igiene delle mani e persino la disinfezione con luce UV delle stanze che ospitano pazienti CDI, e nessuno è stato costantemente efficace. I ricercatori ritengono che il CDI sia molto simile allo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), in quanto molti più pazienti sono colonizzati che infetti e un modo (forse l'ottimale) per ridurre la malattia è interrompere la trasmissione identificando i portatori e mettendoli in contatto. guanto e camice) precauzioni.

I ricercatori propongono di testare questa ipotesi con uno studio del programma di miglioramento della qualità presso NorthShore. L'obiettivo principale è dimostrare che i test di sorveglianza per la colonizzazione di C. difficile al momento del ricovero e l'isolamento per precauzione da contatto di quelli positivi ridurranno la diffusione dell'organismo e una minore CDI clinica. Gli obiettivi secondari dei ricercatori sono dimostrare una riduzione dell'incidenza dell'infezione da C. difficile dopo l'implementazione di questo programma e dimostrare che tale programma è conveniente.

Metodi di studio:

Abbiamo raccolto i tassi di malattia CDI per 10 anni. Uno dei nostri ospedali ammette un numero elevato di pazienti provenienti da strutture di assistenza a lungo termine (LTCF) e attualmente ha un tasso di infezione di 11 casi/10.000 giorni di paziente, e questa struttura è servita da sito pilota nell'iniziativa del programma. Il tasso di CDI nosocomiale in questa struttura è aumentato durante il primo trimestre del 2016. I ricercatori prevedono di introdurre il test del tampone peri-rettale (intra-anale) per C. difficile su tutti i ricoveri accompagnati dall'isolamento dei pazienti positivi, che i ricercatori ipotizzano abbasseranno il tasso a 3 casi/10.000 giorni di paziente. In numeri assoluti, l'obiettivo è ridurre il tasso da 4 casi nosocomiali al mese a 1 caso nosocomiale al mese. Questo ha lo scopo di fornire una dimensione del campione che possa dimostrare un livello di significatività a p <.05 per la riduzione della malattia con l'intervento rispetto allo stesso intervallo di tempo prima dell'intervento del test di ammissione.

Se il programma di screening per l'ammissione pilota proposto ha successo, gli investigatori dimostreranno che la malattia è ridotta implementando il programma di screening per l'ammissione. A quel punto, in caso di esito positivo, il programma verrà esteso a tutti e 4 gli ospedali del sistema NorthShore.

Inoltre, gli investigatori raccoglieranno un tampone a doppia testa (Culturette) su tutti i pazienti, quindi quelli risultati positivi avranno il secondo tampone coltivato per C. difficile. Lo scopo di questo è quello di convalidare il test Roche C. Diff Cobas come una valida piattaforma di screen test.

Periodo di studio:

Tutti i ricoveri che danno il consenso verbale all'ospedale pilota target saranno testati e il programma continuerà fino a quando non avranno preso parte almeno 2.000 pazienti. Gli infermieri che ricoverano o i tecnici per la cura del paziente (PCT) raccoglieranno il campione di tampone peri-rettale. Questo programma iniziale è iniziato il 1 luglio 2016. La data prevista per il completamento primario del programma pilota era il 31 dicembre 2016. Il periodo di osservazione completo per l'intera iniziativa a 4 ospedali si è concluso il 31 dicembre 2018.

Piano di test:

I pazienti ricoverati presso l'ospedale di destinazione avranno un tampone peri-rettale raccolto al momento del ricovero. Questo sarà testato dal test Roche cobas C. Diff. Gli investigatori testeranno 6 giorni alla settimana presso l'ospedale centrale (Evanston Hospital).

Potenziale vantaggio:

Un rapporto dal Canada (utilizzando il test BD) indica che il concetto dovrebbe funzionare (riferimento 10 di seguito): gli investigatori ritengono che il risultato sarà migliore o uguale al risultato di questa pubblicazione poiché l'isolamento includerà camici e guanti. Gli investigatori saranno il primo studio statunitense a dimostrare che i test di ammissione funzionano per fornire una significativa riduzione dell'infezione da C. difficile a insorgenza sanitaria (HO-CDI) e salvare la vita dei pazienti.

Riferimenti di supporto iniziali:

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