术中静脉铁剂对术后红细胞恢复的影响
2020年8月17日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
术中静脉铁剂对髋关节置换术后红细胞恢复的影响
本研究的目的是通过回顾性分析和比较择期单肢全膝关节置换术患者术后血细胞比容值的变化，确定术中静脉补铁对术后红细胞质量恢复的影响。手术期间无需静脉补铁
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 择期单肢全膝关节置换术的膝关节骨性关节炎患者
- 患者提供了书面知情同意书。
- s-铁蛋白 < 300 mg/dl（男性）或 200 mg/dl（女性）的患者
- 术前血清血红蛋白浓度 >10 g/dL 的患者
排除标准
- 有过敏反应、铁过载、活动性感染病史的患者。
- 接受或正在接受术中和术前血液回收、同种异体输血、重组人促红细胞生成素或接受急性等容血液稀释的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：羧基麦芽糖铁 1000 毫克
手术期间给予羧基麦芽糖铁
|
手术期间给予羧基麦芽糖铁
|
|
有源比较器：控制
不施用羧基麦芽糖铁
|
不施用羧基麦芽糖铁
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后血细胞比容（%）
大体时间：术后7天
|
血细胞比容在术后 7 天进行评估
|
术后7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后出血量 (ml)
大体时间：7天
|
引流容器 (hemovac) 中收集的术后出血总量
|
7天
|
|
术中输血（毫升）
大体时间：1天
|
术中输血总量
|
1天
|
|
术后输血（毫升）
大体时间：7天
|
术后输血总量（ml）
|
7天
|
|
术后血清铁蛋白水平（ng/ml）
大体时间：1天
|
手术后立即检查术后血清铁蛋白水平 (ng/ml)
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
羧基麦芽糖铁的临床试验
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