Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen IV rauta leikkauksen jälkeisessä punasolujen palautumisessa

maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Intraoperatiivinen IV rauta punasolujen leikkauksen jälkeiseen palautumiseen lonkkanivelleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää intraoperatiivisen IV-rautalisähoidon vaikutus punasolumassan palautumiseen leikkauksen jälkeen analysoimalla ja vertaamalla jälkikäteen leikkauksen jälkeisiä hematokriittiarvojen muutoksia potilailla, joille tehtiin elektiivinen uniraaja-polven kokonaisartroplastikaleikkaus tai ilman IV-rautalisää leikkauksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joilla on polvinivelen nivelrikko, jolle tehdään elektiivinen yhden raajan koko polvinivelleikkaus
  • Potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, joiden s-ferritiini on < 300 mg/dl (mies) tai 200 mg/dl (nainen)
  • Potilaat, joiden seerumin hemoglobiinipitoisuus ennen leikkausta >10 g/dl

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on ollut anafylaksia, raudan ylikuormitus, aktiivinen infektio.
  • Potilaat, jotka saivat tai saavat leikkauksen aikana ja ennen leikkausta pelastettua verta, allogeenista verensiirtoa, rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia tai joille tehdään akuutti normovoleeminen hemodiluutio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rautakarboksimaltoosi 1000 mg
Rautakarboksimaltoosia annetaan leikkauksen aikana
Lääke: Rautakarboksimaltoosi
Rautakarboksimaltoosia annetaan leikkauksen aikana
Active Comparator: ohjata
Rautakarboksimaltoosia ei anneta
Lääke: ohjata
Rautakarboksimaltoosia ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen hematokriitti (%)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
hematokriitti arvioidaan leikkauksen jälkeisenä 7 päivänä
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrä (ml)
Aikaikkuna: 7 päivää
leikkauksen jälkeisen verenvuodon kokonaismäärä, joka on kerätty tyhjennyssäiliöön (hemovac)
7 päivää
intraoperatiivinen verensiirto (ml)
Aikaikkuna: 1 päivä
intraoperatiivisen verensiirron kokonaistilavuus
1 päivä
leikkauksen jälkeinen verensiirto (ml)
Aikaikkuna: 7 päivää
leikkauksen jälkeisen verensiirron kokonaismäärä (ml)
7 päivää
leikkauksen jälkeinen seerumin ferritiinitaso (ng/ml)
Aikaikkuna: 1 päivä
leikkauksen jälkeinen seerumin ferritiinitaso (ng/ml) tarkistetaan välittömästi leikkauksen jälkeen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH 2019-05-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Kliiniset tutkimukset Rautakarboksimaltoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa