Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne żelazo dożylne na pooperacyjnym odzyskiwaniu krwinek czerwonych

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Śródoperacyjne IV Żelazo na pooperacyjnym odzyskiwaniu krwinek czerwonych w chirurgii stawu biodrowego

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu śródoperacyjnej dożylnej suplementacji żelaza na pooperacyjną odbudowę masy krwinek czerwonych poprzez retrospektywną analizę i porównanie zmian pooperacyjnych wartości hematokrytu po operacji u pacjentów poddanych planowej alloplastyce stawu jednokończynowego z lub bez dożylnej suplementacji żelaza podczas operacji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawani planowej alloplastyce stawu jednokończynowego
  • Pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
  • Pacjenci ze stężeniem s-ferrytyny < 300 mg/dl (mężczyźni) lub 200 mg/dl (kobiety)
  • Pacjenci z przedoperacyjnym stężeniem hemoglobiny w surowicy >10 g/dl

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z anafilaksją w wywiadzie, przeciążeniem żelazem, aktywną infekcją.
  • Pacjenci otrzymywali lub otrzymywali śródoperacyjną i przedoperacyjną odzyskaną krew, allogeniczną transfuzję krwi, rekombinowaną ludzką erytropoetynę lub poddawani ostrej normowolemicznej hemodylucji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: karboksymaltoza żelazowa 1000 mg
Podczas operacji podawana jest karboksymaltoza żelazowa
Lek: Karboksymaltoza żelazowa
Podczas operacji podawana jest karboksymaltoza żelazowa
Aktywny komparator: kontrola
Karboksymaltoza żelazowa nie jest podawana
Lek: kontrola
Karboksymaltoza żelazowa nie jest podawana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hematokryt pooperacyjny (%)
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
hematokryt ocenia się 7 dni po operacji
7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość krwawienia pooperacyjnego (ml)
Ramy czasowe: 7 dni
całkowita objętość krwawienia pooperacyjnego zebranego w pojemniku drenażowym (hemovac)
7 dni
śródoperacyjna transfuzja krwi (ml)
Ramy czasowe: 1 dzień
całkowita objętość śródoperacyjnej transfuzji krwi
1 dzień
pooperacyjna transfuzja krwi (ml)
Ramy czasowe: 7 dni
całkowita ilość przetoczonej krwi pooperacyjnej (ml)
7 dni
pooperacyjny poziom ferrytyny w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: 1 dzień
bezpośrednio po zabiegu sprawdza się pooperacyjne stężenie ferrytyny w surowicy (ng/ml).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH 2019-05-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Karboksymaltoza żelazowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj