Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ IV Iron on Postoperativ Red Blood Cell Recovery

17. august 2020 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Intraoperativ IV jern på postoperativ genopretning af røde blodlegemer i hoftearthroplastikkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​intraoperativ IV-jerntilskud på postoperativ genvinding af RBC-masse ved retrospektivt at analysere og sammenligne ændringerne i postoperative hæmatokritværdier efter operationen hos patienter, der har gennemgået elektiv uni-lem total knæarthroplastikkirurgi med eller uden IV-jerntilskud under operationen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med slidgigt i knæleddet, der gennemgår elektiv uni-lem total knæarthroplastikkirurgi
  • Patienterne gav skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter med s-ferritin < 300 mg/dl (mand) eller 200 mg/dl (kvinde)
  • Patienter med præoperativ serumhæmoglobinkoncentration >10 g/dL

Eksklusionskriterier

  • Patienter med anafylaksi, jernoverbelastning, aktiv infektion.
  • Patienter modtog eller modtog intraoperativt og præoperativt blod bjærget, allogen blodtransfusion, rekombinant humant erythropoietin eller undergår akut normovolemisk hæmodilution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ferricarboxymaltose 1000 mg
Ferricarboxymaltose administreres under operationen
Medicin: Ferricarboxymaltose
Ferricarboxymaltose administreres under operationen
Aktiv komparator: styring
Ferricarboxymaltose administreres ikke
Medicin: styring
Ferricarboxymaltose administreres ikke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ hæmatokrit (%)
Tidsramme: 7 dage efter operationen
hæmatokrit evalueres på postoperative 7 dage
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen af ​​postoperativ blødning (ml)
Tidsramme: 7 dage
total volumen af ​​postoperativ blødning opsamlet i drænbeholderen (hemovac)
7 dage
intraoperativ blodtransfusion (ml)
Tidsramme: 1 dag
total volumen af ​​intraoperativ blodtransfusion
1 dag
postoperativ blodtransfusion (ml)
Tidsramme: 7 dage
total mængde postoperativ blodtransfusion (ml)
7 dage
postoperativt serum ferritin niveau (ng/ml)
Tidsramme: 1 dag
postoperativt serum ferritin niveau (ng/ml) kontrolleres umiddelbart efter operationen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH 2019-05-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Kliniske forsøg med Ferricarboxymaltose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner