Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ IV Järn på Postoperativ Red Blood Cell Recovery

17 augusti 2020 uppdaterad av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Intraoperativ IV Järn på postoperativ återhämtning av röda blodkroppar vid höftproteskirurgi

Syftet med föreliggande studie är att fastställa effekten av intraoperativ IV-järntillskott på postoperativ återhämtning av RBC-massa genom att retrospektivt analysera och jämföra förändringarna av postoperativa hematokritvärden efter operationen hos patienter som genomgick elektiv uni-limb total knäprotesoperation med eller utan IV-järntillskott under operationen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter med artros i knäleden som genomgår elektiv uni-limb total knäprotesoperation
  • Patienterna lämnade ett skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter med s-ferritin < 300 mg/dl (man) eller 200 mg/dl (kvinna)
  • Patienter med preoperativ serumhemoglobinkoncentration >10 g/dL

Exklusions kriterier

  • Patienter med anafylaxi i anamnesen, järnöverskott, aktiv infektion.
  • Patienter som fick eller erhöll intraoperativt och preoperativt blod räddat, allogen blodtransfusion, rekombinant humant erytropoietin eller som genomgick akut normovolemisk hemodilution.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ferrikarboxymaltos 1000 mg
Järnkarboxymaltos administreras under operationen
Läkemedel: Järnkarboxymaltos
Järnkarboxymaltos administreras under operationen
Aktiv komparator: kontrollera
Järnkarboxymaltos administreras inte
Läkemedel: kontrollera
Järnkarboxymaltos administreras inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ hematokrit (%)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
hematokrit utvärderas på postoperativa 7 dagar
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volym postoperativ blödning (ml)
Tidsram: 7 dagar
total volym av postoperativ blödning samlad i dräneringsbehållaren (hemovac)
7 dagar
intraoperativ blodtransfusion (ml)
Tidsram: 1 dag
total volym av intraoperativ blodtransfusion
1 dag
postoperativ blodtransfusion (ml)
Tidsram: 7 dagar
total mängd postoperativ blodtransfusion (ml)
7 dagar
postoperativt serumferritinnivå (ng/ml)
Tidsram: 1 dag
postoperativt serumferritinnivå (ng/ml) kontrolleras omedelbart efter operationen
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH 2019-05-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, Höft

Kliniska prövningar på Järnkarboxymaltos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera