수술 후 적혈구 회복에 대한 수술 중 IV 철
2020년 8월 17일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
고관절 인공관절 수술에서 적혈구의 수술 후 회복에 관한 수술 중 IV 철분
본 연구의 목적은 단일 슬관절 전치환술을 시행한 환자에서 수술 후 헤마토크릿 값의 변화를 후향적으로 분석 및 비교하여 수술 중 IV 철분 보충이 수술 후 적혈구량의 회복에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 수술 중 IV-철 보충 없이
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 슬관절에 골관절염이 있는 환자가 선택적 단일 사지 인공 슬관절 전치환술을 시행하고 있습니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
- s-ferritin < 300 mg/dl(남성) 또는 200 mg/dl(여성)인 환자
- 수술 전 혈청 헤모글로빈 농도가 >10g/dL인 환자
제외 기준
- 아나필락시스, 철분 과부하, 활동성 감염의 병력이 있는 환자.
- 수술 중 및 수술 전 혈액 회수, 동종 수혈, 재조합 인간 에리스로포이에틴 또는 급성 정상 혈량성 혈액 희석을 받거나 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제2철 카르복시말토오스 1000 mg
Ferric carboxymaltose는 수술 중 투여됩니다.
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Ferric carboxymaltose는 수술 중 투여됩니다.
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활성 비교기: 제어
Ferric carboxymaltose는 투여되지 않습니다.
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Ferric carboxymaltose는 투여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 헤마토크릿(%)
기간: 수술 후 7일
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헤마토크릿은 수술 후 7일에 평가됩니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 출혈량(ml)
기간: 7일
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배액 용기(hemovac)에 수집된 수술 후 출혈의 총량
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7일
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수술 중 수혈(ml)
기간: 1 일
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수술 중 총 수혈량
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1 일
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수술 후 수혈(ml)
기간: 7 일
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수술 후 총 수혈량(ml)
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7 일
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수술 후 혈청 페리틴 수치(ng/ml)
기간: 1 일
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수술 후 혈청 페리틴 수치(ng/ml)는 수술 직후에 확인됩니다.
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1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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