毛细血管渗漏和低白蛋白血症对危重患者阿尼芬净和卡泊芬净 PK/PD 的影响
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
这项前瞻性研究将探讨棘白菌素（卡泊芬净或阿尼芬净）在危重患者中的药代动力学暴露和药效学。
研究概览
详细说明
这项非随机、单中心药代动力学研究将在接受多剂量棘白菌素（卡泊芬净或阿尼芬净）治疗的重症患者中进行。
棘白菌素在血浆和 BAL 中的药代动力学和药效学将被确定。 特别是，将探讨危重患者中遇到的两种病理生理学改变（毛细血管渗漏和低白蛋白血症）的相对贡献。
还将确定其他相关协变量，为危重患者的最佳给药策略提供理论依据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabel Spriet, PharmD, PhD
- 电话号码：+32 16 34 30 80
- 邮箱：isabel.spriet@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Ruth Van Daele, PharmD
- 电话号码：+32 16 34 30 80
- 邮箱：ruth.vandaele@uzleuven.be
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
-
接触：
- Isabel Spriet, PharmD, PhD
- 电话号码：+32 16 34 30 80
- 邮箱：isabel.spriet@uzleuven.be
-
接触：
- Ruth Van Daele, PharmD
- 电话号码：+32 16 34 30 80
- 邮箱：ruth.vandaele@uzleuven.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
重症患者。
描述
纳入标准：
- 用阿尼芬净或卡泊芬净治疗
- 入住ICU病房
排除标准：
- < 18 岁
- DNR 2 或 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲线下面积 (AUC)
大体时间：2020 年 7 月
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将计算浓度-时间曲线下的面积
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2020 年 7 月
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半衰期 (T1/2)
大体时间：2020 年 7 月
|
将计算半衰期
|
2020 年 7 月
|
|
分布容积 (Vd)
大体时间：2020 年 7 月
|
将计算分布容积
|
2020 年 7 月
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|
清关 (CL)
大体时间：2020 年 7 月
|
间隙将被计算
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2020 年 7 月
|
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最大血浆浓度
大体时间：2020 年 7 月
|
将报告中位最大血浆浓度
|
2020 年 7 月
|
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最低血浆浓度
大体时间：2020 年 7 月
|
将报告中位最低血浆浓度
|
2020 年 7 月
|
|
平均血浆浓度
大体时间：2020 年 7 月
|
将计算平均血浆浓度
|
2020 年 7 月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清肌酸酐 (mg/dL) 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
肾小球滤过率 (ml/min) 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
胆红素对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
Γ-GT 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
碱性磷酸酶对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
AST 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
ALT 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
SOFA（序贯器官衰竭评估）评分对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
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APACHE II（急性生理学和慢性健康评估 II）评分对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
总蛋白对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
血清白蛋白对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
Ang-1 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
Ang-2 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
|
VEGF 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
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|
炎症 (CRP) 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
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2020 年 7 月
|
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体液平衡 (mL) 对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
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凝血酶原时间对棘白菌素暴露的影响
大体时间：2020 年 7 月
|
2020 年 7 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Isabel Spriet, PharmD, PhD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月21日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月2日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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