Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kapillärläckage och hypoalbuminemi på farmakokinetik/PD av anidulafungin och caspofungin hos kritiskt sjuka patienter

2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Denna prospektiva studie kommer att undersöka den farmakokinetiska exponeringen och farmakodynamiken hos echinokandinerna (caspofungin eller anidulafungin) hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna icke-randomiserade, monocenter farmakokinetiska studie kommer att utföras på kritiskt sjuka patienter som får flerdosbehandling med echinokandiner (caspofungin eller anidulafungin).

Farmakokinetiken och farmakodynamiken för echinokandinerna i plasma och BAL kommer att bestämmas. Speciellt kommer de relativa bidragen från två patofysiologiska förändringar (kapillärläckage och hypoalbuminemi) som påträffas hos kritiskt sjuka patienter att utforskas.

Även andra korrelerande kovariater kommer att identifieras för att ge en motivering för optimal doseringsstrategi hos kritiskt sjuka patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandling med anidulafungin eller caspofungin
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • DNR 2 eller 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan (AUC)
Tidsram: Juli 2020
Arean under koncentration-tid-kurvan kommer att beräknas
Juli 2020
Halveringstid (T1/2)
Tidsram: Juli 2020
Halveringstiden kommer att beräknas
Juli 2020
Distributionsvolym (Vd)
Tidsram: Juli 2020
Distributionsvolymen kommer att beräknas
Juli 2020
Uttag (CL)
Tidsram: Juli 2020
Tillståndet kommer att beräknas
Juli 2020
Maximal plasmakoncentration
Tidsram: Juli 2020
Den maximala mediankoncentrationen i plasma kommer att rapporteras
Juli 2020
Minsta plasmakoncentration
Tidsram: Juli 2020
Den lägsta medianplasmakoncentrationen kommer att rapporteras
Juli 2020
Genomsnittlig plasmakoncentration
Tidsram: Juli 2020
Den genomsnittliga plasmakoncentrationen kommer att beräknas
Juli 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Påverkan av serumkreatinin (mg/dL) på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av glomerulär filtrationshastighet (ml/min) på exponering för echinocandin
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Påverkan av bilirubin på exponering för echinocandin
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av gamma-GT på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av alkaliskt fosfatas på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av AST på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av ALT på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Påverkan av SOFA (sequential organ failure assessment) poäng på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inflytande av APACHE II (akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II) poäng på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av totalt protein på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Påverkan av serumalbumin på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av Ang-1 på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av Ang-2 på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av VEGF på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Påverkan av inflammation (CRP) på echinocandin-exponering
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Vätskebalansens (mL) inverkan på exponeringen av echinocandin
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020
Inverkan av protrombintid på exponering för echinocandin
Tidsram: Juli 2020
Juli 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel Spriet, PharmD, PhD, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S54510

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritiskt sjuka patienter

Kliniska prövningar på Provsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera