Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapilláris szivárgás és a hipoalbuminémia hatása az anidulafungin és a kaspofungin PK/PD-re kritikus állapotú betegeknél

2024. július 2. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ez a prospektív tanulmány az echinocandinok (kaspofungin vagy anidulafungin) farmakokinetikai expozícióját és farmakodinamikáját vizsgálja kritikus állapotú betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a nem randomizált, monocentrikus farmakokinetikai vizsgálatot olyan kritikus állapotú betegeken végzik el, akik több dózisú echinocandin-kezelésben részesülnek (kaspofungin vagy anidulafungin).

Meg kell határozni az echinocandinok farmakokinetikáját és farmakodinamikáját a plazmában és a BAL-ban. Különösen a kritikus állapotú betegekben előforduló két patofiziológiai elváltozás (kapilláris szivárgás és hipoalbuminémia) relatív hozzájárulását vizsgálják.

Más korrelációs kovariánsokat is azonosítanak, hogy megalapozzák az optimális adagolási stratégiát kritikus állapotú betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikusan beteg betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezelés anidulafunginnal vagy kaszpofunginnal
  • Egy intenzív osztályra került

Kizárási kritériumok:

  • < 18 év
  • DNR 2 vagy 3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 2020. július
Ki kell számítani a koncentráció-idő görbe alatti területet
2020. július
Felezési idő (T1/2)
Időkeret: 2020. július
A felezési idő kiszámításra kerül
2020. július
Elosztási mennyiség (Vd)
Időkeret: 2020. július
A megoszlási térfogat kiszámításra kerül
2020. július
Szabadság (CL)
Időkeret: 2020. július
A távolság kiszámításra kerül
2020. július
Maximális plazmakoncentráció
Időkeret: 2020. július
A medián maximális plazmakoncentrációt jelentik
2020. július
Minimális plazmakoncentráció
Időkeret: 2020. július
A medián minimális plazmakoncentrációt jelentik
2020. július
Átlagos plazmakoncentráció
Időkeret: 2020. július
Ki kell számítani az átlagos plazmakoncentrációt
2020. július

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum kreatinin (mg/dl) hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
A glomeruláris filtrációs sebesség (ml/perc) hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
A bilirubin hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
A gamma-GT hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
Az alkalikus foszfatáz hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
Az AST hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
Az ALT hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
A SOFA (szekvenciális szervi elégtelenség értékelés) pontszámának hatása az echinocandin-expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
Az APACHE II (Akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelés II) pontszámának hatása az echinocandin-expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
Az összfehérje hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
A szérum albumin hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
Az Ang-1 hatása az echinocandin-expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
Az Ang-2 hatása az echinocandin-expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
A VEGF hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
A gyulladás (CRP) hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
A folyadékegyensúly (ml) hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július
A protrombin idő hatása az echinocandin expozícióra
Időkeret: 2020. július
2020. július

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabel Spriet, PharmD, PhD, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S54510

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikusan beteg betegek

Klinikai vizsgálatok a Minta kollekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel