重症患者におけるアニデュラファンギンおよびカスポファンギンの PK/PD に対する毛細血管漏出および低アルブミン血症の影響
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この前向き研究では、重症患者におけるエキノカンジン（カスポファンギンまたはアニデュラファンギン）の薬物動態学的曝露と薬力学を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化されていない単施設薬物動態研究は、エキノカンジン（カスポファンギンまたはアニデュラファンギン）による複数回投与治療を受けている重症患者で実施されます。
血漿およびＢＡＬ中のエキノカンジンの薬物動態および薬力学が決定される。 特に、重症患者に見られる 2 つの病態生理学的変化 (毛細血管漏出と低アルブミン血症) の相対的な寄与が調査されます。
また、他の相関する共変量を特定して、重症患者における最適な投薬戦略の理論的根拠を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabel Spriet, PharmD, PhD
- 電話番号：+32 16 34 30 80
- メール：isabel.spriet@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ruth Van Daele, PharmD
- 電話番号：+32 16 34 30 80
- メール：ruth.vandaele@uzleuven.be
研究場所
-
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Isabel Spriet, PharmD, PhD
- 電話番号：+32 16 34 30 80
- メール：isabel.spriet@uzleuven.be
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コンタクト：
- Ruth Van Daele, PharmD
- 電話番号：+32 16 34 30 80
- メール：ruth.vandaele@uzleuven.be
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重症患者。
説明
包含基準:
- アニデュラファンギンまたはカスポファンギンによる治療
- ICU病棟に入院
除外基準:
- 18歳未満
- DNR 2 または 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下面積 (AUC)
時間枠：2020年7月
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濃度-時間曲線の下の面積が計算されます
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2020年7月
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半減期 (T1/2)
時間枠：2020年7月
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半減期が計算されます
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2020年7月
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流通量（Vd）
時間枠：2020年7月
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流通量が計算されます
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2020年7月
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クリアランス (CL)
時間枠：2020年7月
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クリアランスが計算されます
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2020年7月
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最大血漿濃度
時間枠：2020年7月
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最大血漿濃度の中央値が報告されます
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2020年7月
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最小血漿濃度
時間枠：2020年7月
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最小血漿濃度の中央値が報告されます
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2020年7月
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平均血漿濃度
時間枠：2020年7月
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平均血漿濃度が計算されます
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2020年7月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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エキノカンジン暴露に対する血清クレアチニン (mg/dL) の影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン暴露に対する糸球体濾過速度 (ml/分) の影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するビリルビンの影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するγ-GTの影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するアルカリホスファターゼの影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するASTの影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するALTの影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するSOFA（逐次臓器不全評価）スコアの影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するAPACHE II（Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II）スコアの影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対する総タンパク質の影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対する血清アルブミンの影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するAng-1の影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するAng-2の影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するVEGFの影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン暴露に対する炎症 (CRP) の影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン暴露に対する体液バランス (mL) の影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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エキノカンジン曝露に対するプロトロンビン時間の影響
時間枠：2020年7月
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2020年7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Isabel Spriet, PharmD, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月21日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月2日
最初の投稿 (実際)
2019年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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