Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van capillaire lekkage en hypoalbuminemie op PK/PD van anidulafungine en caspofungine bij ernstig zieke patiënten

2 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Deze prospectieve studie zal de farmacokinetische blootstelling en farmacodynamiek van de echinocandinen (caspofungine of anidulafungine) bij ernstig zieke patiënten onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze niet-gerandomiseerde, monocentrische farmacokinetische studie zal worden uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten die een meervoudige dosisbehandeling met echinocandinen (caspofungine of anidulafungine) krijgen.

De farmacokinetiek en farmacodynamiek van de echinocandinen in plasma en BAL zullen worden bepaald. In het bijzonder zullen de relatieve bijdragen van twee pathofysiologische veranderingen (capillaire lekkage en hypoalbuminemie) die worden aangetroffen bij ernstig zieke patiënten, worden onderzocht.

Ook andere correlerende covariabelen zullen worden geïdentificeerd om een ​​grondgedachte te geven voor een optimale doseringsstrategie bij ernstig zieke patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeling met anidulafungine of caspofungine
  • Opgenomen op een IC-afdeling

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • DNR 2 of 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Juli 2020
Het gebied onder de concentratie-tijdcurve wordt berekend
Juli 2020
Halfwaardetijd (T1/2)
Tijdsspanne: Juli 2020
De halfwaardetijd wordt berekend
Juli 2020
Distributievolume (Vd)
Tijdsspanne: Juli 2020
Het distributievolume wordt berekend
Juli 2020
Opruiming (CL)
Tijdsspanne: Juli 2020
De speling wordt berekend
Juli 2020
Maximale plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Juli 2020
De mediane maximale plasmaconcentratie zal worden gerapporteerd
Juli 2020
Minimale plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Juli 2020
De mediane minimale plasmaconcentratie zal worden gerapporteerd
Juli 2020
Gemiddelde plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Juli 2020
De gemiddelde plasmaconcentratie wordt berekend
Juli 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invloed van serumcreatinine (mg/dL) op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van glomerulaire filtratiesnelheid (ml/min) op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van op bilirubine op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van gamma-GT op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van alkalische fosfatase op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van AST op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van ALT op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van SOFA-score (sequential organ failure assessment) op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van APACHE II-score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van totaal eiwit op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van serumalbumine op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van Ang-1 op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van Ang-2 op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van VEGF op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van ontsteking (CRP) op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van vochtbalans (ml) op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020
Invloed van protrombinetijd op blootstelling aan echinocandine
Tijdsspanne: Juli 2020
Juli 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel Spriet, PharmD, PhD, UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S54510

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten

Klinische onderzoeken op Voorbeeld verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren