Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapillaarivuodon ja hypoalbuminemian vaikutus anidulafungiinin ja kaspofungiinin PK/PD:hen kriittisesti sairailla potilailla

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan ekinokandiinien (kaspofungiini tai anidulafungiini) farmakokineettistä altistumista ja farmakodynamiikkaa kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ei-satunnaistettu, yksikeskusfarmakokineettinen tutkimus suoritetaan kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat toistuvaannoshoitoa ekinokandiinilla (kaspofungiini tai anidulafungiini).

Ekinokandiinien farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka plasmassa ja BAL:ssa määritetään. Erityisesti tutkitaan kahden kriittisesti sairaiden potilaiden patofysiologisen muutoksen (kapillaarivuoto ja hypoalbuminemia) suhteellista vaikutusta.

Myös muita korreloivia kovariaatteja tunnistetaan perusteeksi optimaaliselle annostelustrategialle kriittisesti sairaille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoito anidulafungiinilla tai kaspofungiinilla
  • Päästettiin teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta
  • DNR 2 tai 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan
Heinäkuu 2020
Puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Puoliintumisaika lasketaan
Heinäkuu 2020
Jakeluvolyymi (Vd)
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Jakautumistilavuus lasketaan
Heinäkuu 2020
Vapaa (CL)
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Vapautus lasketaan
Heinäkuu 2020
Maksimipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Plasman maksimipitoisuuden mediaani ilmoitetaan
Heinäkuu 2020
Pienin plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Plasman minimipitoisuuden mediaani ilmoitetaan
Heinäkuu 2020
Keskimääräinen plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Keskimääräinen plasmapitoisuus lasketaan
Heinäkuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin (mg/dl) vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Kerästen suodatusnopeuden (ml/min) vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Bilirubiinin vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Gamma-GT:n vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Alkalisen fosfataasin vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
AST:n vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
ALT:n vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
SOFA-pisteiden (peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi) vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) -pisteiden vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Kokonaisproteiinin vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Seerumin albumiinin vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Ang-1:n vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Ang-2:n vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
VEGF:n vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Tulehduksen (CRP) vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Nestetasapainon (ml) vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020
Protrombiiniajan vaikutus ekinokandiinialtistukseen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
Heinäkuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel Spriet, PharmD, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S54510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittisesti sairaat potilaat

Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa