중환자에서 아니둘라펀진 및 카스포펀진의 PK/PD에 대한 모세혈관 누출 및 저알부민혈증의 영향
2019년 8월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 전향적 연구는 중환자에서 에키노칸딘(카스포펀진 또는 아니둘라펀진)의 약동학 노출 및 약력학을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 비무작위, 단일 중심 약동학 연구는 에키노칸딘(카스포펀진 또는 아니둘라펀진)으로 다회 용량 치료를 받는 중환자에서 수행될 것입니다.
혈장 및 BAL에서 에키노칸딘의 약동학 및 약력학이 결정될 것이다. 특히, 중환자에서 발생하는 두 가지 병태생리학적 변화(모세혈관 누출 및 저알부민혈증)의 상대적 기여도를 탐구할 것입니다.
또한 중환자에서 최적의 투약 전략에 대한 이론적 근거를 제공하기 위해 다른 상관 공변량이 식별될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Isabel Spriet, PharmD, PhD
- 전화번호: +32 16 34 30 80
- 이메일: isabel.spriet@uzleuven.be
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연락하다:
- Ruth Van Daele, PharmD
- 전화번호: +32 16 34 30 80
- 이메일: ruth.vandaele@uzleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자.
설명
포함 기준:
- 아니둘라펀진 또는 카스포펀진으로 치료
- ICU 병동에 입원
제외 기준:
- 18세 미만
- DNR 2 또는 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 면적(AUC)
기간: 2020년 7월
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농도-시간 곡선 아래 면적이 계산됩니다.
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2020년 7월
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반감기(T1/2)
기간: 2020년 7월
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반감기가 계산됩니다.
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2020년 7월
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유통량(Vd)
기간: 2020년 7월
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분배량이 계산됩니다.
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2020년 7월
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클리어런스(CL)
기간: 2020년 7월
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클리어런스가 계산됩니다
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2020년 7월
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최대 혈장 농도
기간: 2020년 7월
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중간 최대 혈장 농도가 보고됩니다.
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2020년 7월
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최소 혈장 농도
기간: 2020년 7월
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중간 최소 혈장 농도가 보고됩니다.
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2020년 7월
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평균 혈장 농도
기간: 2020년 7월
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평균 혈장 농도가 계산됩니다.
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2020년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에키노칸딘 노출에 대한 혈청 크레아티닌(mg/dL)의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 사구체 여과율(ml/min)의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 빌리루빈의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘-노출에 대한 감마-GT의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 알칼리성 포스파타제의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 AST의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 ALT의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 SOFA(순차 장기 부전 평가) 점수의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 APACHE II(급성 생리학 및 만성 건강 평가 II) 점수의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 총 단백질의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 혈청 알부민의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 Ang-1의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 Ang-2의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 VEGF의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 염증(CRP)의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 체액 균형(mL)의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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에키노칸딘 노출에 대한 프로트롬빈 시간의 영향
기간: 2020년 7월
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2020년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Isabel Spriet, PharmD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 21일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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중환자에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한