Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przecieku włośniczkowego i hipoalbuminemii na PK/PD anidulafunginy i kaspofunginy u pacjentów w stanie krytycznym

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
To prospektywne badanie zbada ekspozycję farmakokinetyczną i farmakodynamikę echinokandyn (kaspofunginy lub anidulafunginy) u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To nierandomizowane, jednoośrodkowe badanie farmakokinetyczne zostanie przeprowadzone u pacjentów w stanie krytycznym otrzymujących wielokrotne dawki echinokandyny (kaspofunginy lub anidulafunginy).

Określona zostanie farmakokinetyka i farmakodynamika echinokandyn w osoczu i BAL. W szczególności zbadany zostanie względny udział dwóch zmian patofizjologicznych (przeciek włośniczkowy i hipoalbuminemia) występujących u pacjentów w stanie krytycznym.

Zidentyfikowane zostaną również inne korelujące zmienne towarzyszące, aby zapewnić uzasadnienie dla optymalnej strategii dawkowania u pacjentów w stanie krytycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie anidulafunginą lub kaspofunginą
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • DNR 2 lub 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Zostanie obliczone pole pod krzywą stężenie-czas
Lipiec 2020 r
Okres półtrwania (T1/2)
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Okres półtrwania zostanie obliczony
Lipiec 2020 r
Objętość dystrybucji (Vd)
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Objętość dystrybucji zostanie obliczona
Lipiec 2020 r
Prześwit (CL)
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Prześwit zostanie obliczony
Lipiec 2020 r
Maksymalne stężenie w osoczu
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Podana zostanie mediana maksymalnego stężenia w osoczu
Lipiec 2020 r
Minimalne stężenie w osoczu
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Podana zostanie mediana minimalnego stężenia w osoczu
Lipiec 2020 r
Średnie stężenie w osoczu
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Zostanie obliczone średnie stężenie w osoczu
Lipiec 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ kreatyniny w surowicy (mg/dl) na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ szybkości przesączania kłębuszkowego (ml/min) na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ bilirubiny na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ gamma-GT na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ fosfatazy alkalicznej na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ AST na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ ALT na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ wyniku SOFA (sekwencyjna ocena niewydolności narządów) na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ wyniku APACHE II (ostra fizjologia i ocena stanu zdrowia przewlekłego II) na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ białka całkowitego na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ albuminy surowicy na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ Ang-1 na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ Ang-2 na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ VEGF na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ stanu zapalnego (CRP) na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ równowagi płynów (ml) na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r
Wpływ czasu protrombinowego na ekspozycję na echinokandynę
Ramy czasowe: Lipiec 2020 r
Lipiec 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Spriet, PharmD, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S54510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj