肩袖修复后的术后 Exparel 研究
2019年8月6日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
脂质体布比卡因肌间沟臂丛神经阻滞在肩袖手术中的应用：随机、双盲、临床试验
本研究的主要目的是确定接受脂质体布比卡因 (LB) 肌间沟臂丛神经阻滞 (ISBPB) 的患者术后口服麻醉药消耗量是否不同于接受传统布比卡因 ISBPB 进行关节镜肩袖修复镇痛的麻醉药消耗量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Director of Clinical Trials
- 电话号码：267-339-7818
- 邮箱：tiffany.morrison@rothmanortho.com
学习地点
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受关节镜下肩袖修复手术的 18 岁或以上患有全层肩袖撕裂（通过 MRI 确认）的男性和女性。
- 麻醉师身体状况 1、2 或 3 以及正常的术前运动（Lovett 量表：二头肌、手腕、拇指）和感觉功能。
排除标准：
- 翻修肩部手术
- 对手术肩部进行过 1 次以上手术史
- 合并严重的盂肱关节炎
- 并发粘连性囊炎
- 工伤索赔
- 怀孕
- 对酰胺类局部麻醉药有超敏反应或异质反应史
- 肾或肝衰竭病史
- 影响手术肢体的慢性神经肌肉缺陷。
- 不受控制的精神或神经障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：脂质体布比卡因
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手术前使用 133 mg 脂质体布比卡因和 10mL 0.5% 罗哌卡因进行肌间沟神经阻滞
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有源比较器：罗哌卡因
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术前使用 30mL 0.5% 罗哌卡因进行鳞间神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：术后48小时手术
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术后阿片类药物消耗
|
术后48小时手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月6日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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