Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne badanie Exparel po naprawie pierścienia rotatorów

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Zastosowanie liposomalnej bupiwakainy między pochyłej blokady splotu ramiennego w chirurgii mankietu rotatorów: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy pooperacyjna doustna konsumpcja narkotyków u pacjentów otrzymujących liposomalną bupiwakainę (LB) blokadę nerwu splotu ramiennego (ISBPB) jest inna niż konsumpcja narkotyków otrzymujących tradycyjną bupiwakainę ISBPB w celu artroskopowej naprawy stożka rotatorów przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi z rozdarciem stożka rotatorów pełnej grubości (potwierdzonym w badaniu MRI) poddawani artroskopowej operacji naprawy stożka rotatorów.
  • Stan fizyczny anestezjologa 1, 2 lub 3 oraz normalny ruch przedoperacyjny (w skali Lovetta: biceps, nadgarstek, kciuk) i funkcje czuciowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Rewizyjna operacja barku
  • Historia więcej niż 1 wcześniejszej operacji przeprowadzonej na operowanym barku
  • Współistniejące ciężkie zapalenie stawu ramiennego
  • Współistniejące adhezyjne zapalenie torebki
  • Roszczenie o odszkodowanie pracownicze
  • Ciąża
  • Historia nadwrażliwości lub idiosynkratycznej reakcji na miejscowe środki znieczulające typu amidowego
  • Historia niewydolności nerek lub wątroby
  • Przewlekły deficyt nerwowo-mięśniowy dotyczący operowanej kończyny.
  • Niekontrolowane zaburzenie psychiczne lub neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: liposomalna bupiwakaina
Lek: Liposomalna bupiwakaina
blokada nerwu międzykostnego przed operacją z użyciem 133 mg liposomalnej bupiwakainy z 10 ml 0,5% ropiwakainy
Aktywny komparator: ropiwakaina
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
blokada nerwu międzyłuskowego podana przed operacją z użyciem 30 ml 0,5% ropiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie opioidów
Ramy czasowe: operacji przez 48 godzin po operacji
pooperacyjne spożycie opioidów
operacji przez 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019Tucker

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Liposomalna bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj