회전근 개 봉합술 후 수술 후 연구
2019년 8월 6일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
회전근개 수술을 위한 Liposomal Bupivacaine Interscalene Brachial Plexus Block의 사용: 무작위, 이중 맹검, 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 리포솜 부피바카인(LB) interscalene brachial plexus nerve block(ISBPB)을 받는 환자의 수술 후 경구 마약 소비가 관절경적 회전근 개 수리 진통을 위해 전통적인 부피바카인 ISBPB를 받는 마약 소비와 다른지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절경적 회전근개 봉합술을 받는 만 18세 이상의 남녀 전층 회전근개 파열(MRI로 확인).
- 마취과 의사의 신체 상태 1, 2 또는 3 및 정상적인 수술 전 운동(Lovett 척도: 이두박근, 손목, 엄지손가락) 및 감각 기능.
제외 기준:
- 어깨 재수술
- 수술 어깨에 1회 이상의 이전 수술 이력
- 수반되는 중증 견상완관절염
- 수반되는 유착성 관절낭염
- 근로자 보상 청구
- 임신
- 아미드계 국소마취제에 대한 과민반응 또는 특이반응의 병력
- 신부전 또는 간부전의 병력
- 수술 팔다리에 영향을 미치는 만성 신경근 결손.
- 조절되지 않는 정신과적 또는 신경학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리포솜 부피바카인
|
10mL 0.5% ropivacaine과 함께 133mg liposomal bupivacaine을 사용하여 수술 전에 interscalene 신경 차단
|
|
활성 비교기: 로피카인
|
30mL 0.5% ropivacaine을 사용하여 수술 전 척간 신경 차단술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간 동안 수술
|
수술 후 오피오이드 소비
|
수술 후 48시간 동안 수술
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019Tucker
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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