腱板修復後の術後放散研究
2019年8月6日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
腱板手術におけるリポソームブピバカイン斜角筋間腕神経叢ブロックの使用: ランダム化二重盲検臨床試験
この研究の主な目的は、リポソームブピバカイン（LB）斜角筋間腕神経叢神経ブロック（ISBPB）を受けている患者の術後の経口麻薬消費量が、関節鏡視下腱板修復鎮痛のために従来のブピバカインISBPBを受けている患者の麻薬消費量と異なるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Director of Clinical Trials
- 電話番号：267-339-7818
- メール：tiffany.morrison@rothmanortho.com
研究場所
-
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New Jersey
-
Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
- Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関節鏡視下腱板修復手術を受ける、全層腱板断裂（MRIで確認）のある18歳以上の男性および女性。
- 麻酔科医の身体状態 1、2、または 3、および術前の正常な運動機能 (Lovett スケール: 上腕二頭筋、手首、親指) および感覚機能。
除外基準:
- 肩の再手術
- 術後の肩に対して行われた過去の手術歴が1つ以上ある
- 重度の肩甲上腕関節炎の合併
- 癒着性関節包炎の併発
- 労災補償請求
- 妊娠
- アミド系局所麻酔薬に対する過敏症または特異反応の既往
- 腎不全または肝不全の病歴
- 手術肢に影響を与える慢性神経筋欠損。
- 制御不能な精神障害または神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リポソームブピバカイン
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10mLの0.5%ロピバカインを含む133mgのリポソームブピバカインを使用して、手術前に斜角筋間神経ブロックを投与
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン
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30mLの0.5%ロピバカインを使用して手術前にスケール間神経ブロックを投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの摂取
時間枠：手術から術後48時間まで
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術後のオピオイド摂取
|
手術から術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月6日
最初の投稿 (実際)
2019年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月6日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。