Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ Exparel-studie efter reparation av rotatorcuff

6 augusti 2019 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

Användningen av Liposomal Bupivacaine Interscalene Brachial Plexus Block för rotatorcuff-kirurgi: en randomiserad, dubbelblind, klinisk prövning

Det primära syftet med denna studie är att fastställa om den postoperativa orala narkotikakonsumtionen hos patienter som får liposomalt bupivacaine (LB) interscalene brachial plexus nerve block (ISBPB) skiljer sig från narkotikakonsumtionen som tar emot traditionell bupivakain ISBPB för artroskopisk rotatorcuffreparationsanalgesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre med en reva i full tjocklek av rotatorcuff (bekräftad på MRT) som genomgår artroskopisk reparation av rotatorcuff.
  • Anestesiläkare fysisk status 1, 2 eller 3 och normal preoperativ motor (Lovett-skala: biceps, handled, tumme) och sensorisk funktion.

Exklusions kriterier:

  • Revision axeloperation
  • Historik om mer än 1 tidigare operation utförd på den operativa axeln
  • Samtidig svår glenohumeral artrit
  • Samtidig adhesiv kapsulit
  • Arbetstagares ersättningsanspråk
  • Graviditet
  • Historik med överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion på lokalanestetika av amidtyp
  • Historik med njur- eller leversvikt
  • Kroniskt neuromuskulärt underskott som påverkar den kirurgiska extremiteten.
  • Okontrollerad psykiatrisk eller neurologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: liposomalt bupivakain
Läkemedel: Liposomal bupivakain
interscalene nervblockad administrerad före operation med 133 mg liposomalt bupivakain med 10 ml 0,5 % ropivakain
Aktiv komparator: ropivakain
Läkemedel: Ropivakain injektion
interscale nervblockad administrerad före operation med 30 ml 0,5 % ropivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidkonsumtion
Tidsram: operation till 48 timmar efter operation
opioidkonsumtion efter kirurgi
operation till 48 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019Tucker

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Revor

Kliniska prövningar på Liposomal bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera