Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное исследование Exparel после восстановления вращательной манжеты плеча

6 августа 2019 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

Использование липосомальной межлестничной блокады плечевого сплетения бупивакаином для хирургии вращательной манжеты плеча: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Основная цель этого исследования — определить, отличается ли послеоперационное пероральное потребление наркотиков у пациентов, получающих липосомальную бупивакаиновую (LB) межлестничную блокаду плечевого сплетения (ISBPB), от потребления наркотиков, получающих традиционный бупивакаин ISBPB для артроскопической репарации вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше с разрывом вращательной манжеты на всю толщину (подтвержденным на МРТ), перенесшие артроскопическую операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча.
  • Физический статус анестезиолога 1, 2 или 3 и нормальная предоперационная моторика (шкала Ловетта: бицепс, запястье, большой палец) и сенсорная функция.

Критерий исключения:

  • Ревизионная хирургия плеча
  • В анамнезе более 1 предшествующей операции на оперативном плече.
  • Сопутствующий тяжелый плечелопаточный артрит
  • Сопутствующий адгезивный капсулит
  • Заявление о возмещении ущерба работнику
  • Беременность
  • Гиперчувствительность или идиосинкразическая реакция на местные анестетики амидного типа в анамнезе.
  • История почечной или печеночной недостаточности
  • Хронический нервно-мышечный дефицит, поражающий хирургическую конечность.
  • Неконтролируемое психическое или неврологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: липосомальный бупивакаин
Лекарство: Липосомальный бупивакаин
блокада межлестничного нерва, проводимая перед операцией с использованием 133 мг липосомального бупивакаина с 10 мл 0,5% ропивакаина
Активный компаратор: ропивакаин
Лекарство: Инъекция ропивакаина
межчешуйчатая блокада нерва, проводимая перед операцией с использованием 30 мл 0,5% ропивакаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: операции через 48 часов после операции
послеоперационное потребление опиоидов
операции через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019Tucker

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрывы ротаторной манжеты

Клинические исследования Липосомальный бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться