Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ Exparel-studie etter reparasjon av rotatormansjett

6. august 2019 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Bruken av Liposomal Bupivacaine Interscalene Brachial Plexus Block for rotatorcuff-kirurgi: en randomisert, dobbeltblind, klinisk studie

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om det postoperative orale narkotikaforbruket hos pasienter som får liposomalt bupivakain (LB) interscalene brachial plexus nerveblokk (ISBPB) er annerledes enn narkotikaforbruket som får tradisjonell bupivakain ISBPB for artroskopisk rotatorcuff reparasjonsanalgesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre med en avrivning av rotatormansjetten i full tykkelse (bekreftet på MR) som gjennomgår en artroskopisk reparasjonsoperasjon for rotatormansjetten.
  • Anestesileger fysisk status 1, 2 eller 3 og normal preoperativ motor (Lovett-skala: biceps, håndledd, tommel) og sensorisk funksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon skulderkirurgi
  • Anamnese med mer enn 1 tidligere operasjon utført på den operative skulderen
  • Samtidig alvorlig glenohumeral artritt
  • Samtidig adhesiv kapsulitt
  • Arbeidstakerens erstatningskrav
  • Svangerskap
  • Anamnese med overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på amid-type lokalbedøvelse
  • Anamnese med nyre- eller leversvikt
  • Kronisk nevromuskulært underskudd som påvirker det kirurgiske lemmet.
  • Ukontrollert psykiatrisk eller nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: liposomalt bupivakain
Legemiddel: Liposomal bupivakain
interscalene nerveblokk administrert før operasjon med 133 mg liposomalt bupivakain med 10 ml 0,5 % ropivakain
Aktiv komparator: ropivakain
Legemiddel: Ropivacaine injeksjon
interscale nerveblokk administrert før operasjon ved bruk av 30 ml 0,5 % ropivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: operasjon gjennom 48 timer etter operasjon
postkirurgisk opioidforbruk
operasjon gjennom 48 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019Tucker

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten

Kliniske studier på Liposomal bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere