Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen Exparel-tutkimus rotaattorimansetin korjauksen jälkeen

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Liposomaalisen bupivakaiinin interscalene brachial plexus Blockin käyttö rotaattorimansettileikkaukseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, onko leikkauksen jälkeinen huumeiden kulutus potilailla, jotka saavat liposomaalista bupivakaiinia (LB) interscalene brachial plexus hermosalpausta (ISBPB), erilaista kuin huumeiden kulutus, jotka saavat perinteistä bupivakaiini ISBPB:tä arthroscopic kiertomansetin korjausanalgesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
        • Rothman Orthopaedics at Egg Harbor Township

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet ja naiset, joilla on täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä (vahvistettu magneettikuvauksessa), joille tehdään artrroskooppinen rotaattorimansetin korjausleikkaus.
  • Anestesiologin fyysinen tila 1, 2 tai 3 ja normaali ennen leikkausta motoriikka (Lovett-asteikko: hauis, ranne, peukalo) ja sensorinen toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisio olkapääleikkaus
  • Yli 1 aikaisempi leikkaus leikkaukseen olkapäälle
  • Samanaikainen vaikea glenohumeraalinen niveltulehdus
  • Samanaikainen liimakapselitulehdus
  • Työntekijän korvausvaatimus
  • Raskaus
  • Aiempi yliherkkyys tai idiosynkraattinen reaktio amidityyppisiin paikallispuudutteisiin
  • Aiempi munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Krooninen neuromuskulaarinen vajaus, joka vaikuttaa kirurgiseen raajaan.
  • Hallitsematon psykiatrinen tai neurologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: liposomaalinen bupivakaiini
Lääke: Liposomaalinen bupivakaiini
ennen leikkausta annettu interskaleenihermosalpaaja käyttäen 133 mg liposomaalista bupivakaiinia ja 10 ml 0,5 % ropivakaiinia
Active Comparator: ropivakaiini
Lääke: Ropivakaiini-injektio
interscale hermosalpaus annettu ennen leikkausta käyttäen 30 ml 0,5 % ropivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: leikkaus 48 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
leikkaus 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019Tucker

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Kliiniset tutkimukset Liposomaalinen bupivakaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa