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体育锻炼期间毛细血管甘油血症的演变 (LSEEGLYCEROL)

2021年2月24日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

已知最大脂肪酸氧化发生在 45% 和 65% VO2max 之间的运动强度和禁食状态下。

然而,最佳水平可能取决于各种未知因素。 甘油血症是脂肪酸代谢的良好标志,但对其演变的描述仍然很少,可能是由于测量的难度。

一种新设备可以在运动过程中轻松测量甘油血症,并可以实现个性化策略以优化运动效果。

在这项研究中,研究人员计划测试三种不同的运动类型和三种不同的禁食条件,每个条件重复三次,以评估甘油血症的变异性及其在运动过程中的演变。

研究概览

详细说明

作为能量储备的动员脂肪酸在体育锻炼过程中的代谢会产生甘油,这使其成为脂肪分解强度的标志。

人体脂肪分解强度的这种测量可以根据几种方法进行。 由于甘油是脂肪分解的产物,其在血液中的出现率(Ra)代表了与脂肪分解活动自然相关的物理量。 不幸的是,它的量化需要使用示踪同位素(氘代甘油),这限制了它的适用性。 另一种方法是通过放置在皮下脂肪组织中的微透析探针测定血液或间质液中的甘油血症;

最近,已经提出了一种测量装置,其可以以测量糖尿病患者的血糖的方式从毛细血管血液测量甘油血症。 该装置具有在体育锻炼后可重复使用的优点。 这种灵活性还可以通过识别与脂肪分解增加相关的情况(例如运动前的膳食类型或其强度)来考虑运动计划的个性化。

有证据表明,与碳水化合物代谢相比,在禁食条件下进行的中等强度运动(约 45% -65% VO2max)可最大限度地提高脂质代谢作为能量的来源。 但这些数据掩盖了个体结果可能存在的显着差异,包括训练水平、性别、年龄和运动前的营养摄入。 我们的假设是,目前对糖尿病患者或患有代谢综合征的患者进行中等强度禁食体育锻炼的建议可以针对每个患者进行单独调整,以优化这种做法的益处。 从这个意义上说,轻松获得毛细血管甘油血症的测量值可以以个性化的方式识别身体活动的类型。

该研究项目旨在通过控制前一餐的影响,准确描述毛细血管甘油血症在几种体育锻炼配置(可变强度)中的演变。 它还将寻求确定与毛细血管甘油血症更多增加相关的情况,为体育活动计划的个性化铺平道路。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作为 ETAPES 计划的一部分,Bichat-Claude Bernard 医院的糖尿病营养日间医院对主要患者进行了随访
  • 超重或肥胖患者:体重指数BMI> 25 kg / m²
  • 作为定期跟进的一部分,自愿参加并遵循拟议的体育活动计划
  • 自愿参与研究,熟悉毛细血管血脂自动检测仪的使用

排除标准 :

  • 正在怀孕或正在哺乳
  • 受监护或监管的患者
  • 参与另一项介入研究方案的患者
  • 不隶属于社会保障计划或法国全民健康保险 (CMU)
  • 未签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂
每位患者都将接受各种体育锻炼/膳食类型的组合(3x3 组合),一个接一个。 每个组合重复三次。
标准化体育活动(中等强度)持续 30 分钟,热身部分为 5 分钟
标准化体育活动(高强度)持续 30 分钟,热身部分为 5 分钟
持续 30 分钟并有 5 分钟热身部分的标准化体育活动(健美)
- 高脂餐 能量供应:800 kcal 常量营养素分布:蛋白质:15% +/- 5;碳水化合物:40% +/- 5;血脂:45 +/- 5 由营养师决定食物的选择,同时考虑到患者的口味和市场上可买到的产品 在相关的 3 节课之前将吃同样的一餐。

- 高糖餐能量供应:800 kcal 宏量营养素分布:蛋白质 15% +/- 5;碳水化合物 60% +/- 5;脂质 25 +/- 2 由营养师决定食物的选择,同时考虑到患者的口味和市场上可买到的产品。

在有关的三节课前,会吃同一顿饭。

运动前一小时禁食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毛细血管血甘油浓度
大体时间:在运动开始时
主要终点是使用 DietSee 设备(LSEE,Ajaccio,法国)测量毛细管甘油浓度的时间序列
在运动开始时
毛细血管血甘油浓度
大体时间:运动开始后20分钟
主要终点是使用 DietSee 设备(LSEE,Ajaccio,法国)测量毛细管甘油浓度的时间序列
运动开始后20分钟
毛细血管血甘油浓度
大体时间:运动开始后30分钟
主要终点是使用 DietSee 设备(LSEE,Ajaccio,法国)测量毛细管甘油浓度的时间序列
运动开始后30分钟
毛细血管血甘油浓度
大体时间:运动开始后45分钟
主要终点是使用 DietSee 设备(LSEE,Ajaccio,法国)测量毛细管甘油浓度的时间序列
运动开始后45分钟
毛细血管血甘油浓度
大体时间:运动开始后60分钟
主要终点是使用 DietSee 设备(LSEE,Ajaccio,法国)测量毛细管甘油浓度的时间序列
运动开始后60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1、毛细血管血甘油的最大浓度
大体时间:从练习开始到一小时内
时间序列中的最大毛细血管甘油血症(峰值)
从练习开始到一小时内
2.外周静脉血甘油浓度,
大体时间:健美运动开始后30分钟(即运动结束时)
外周静脉血中的甘油血症,在健美运动结束时测量
健美运动开始后30分钟(即运动结束时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Boris HANSEL, MD PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月23日

初级完成 (实际的)

2020年9月11日

研究完成 (实际的)

2020年9月11日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月9日

首次发布 (实际的)

2019年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月24日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 190089 - IDRCB 2019-A00200-57

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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