- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04084691
Эволюция капиллярной глицеролемии при физических нагрузках (LSEEGLYCEROL)
Известно, что максимальное окисление жирных кислот происходит при интенсивности упражнений от 45 до 65% VO2max и в состоянии натощак.
Однако оптимальный уровень может зависеть от различных неизвестных факторов. Глицеролемия является хорошим маркером метаболизма жирных кислот, но ее эволюция остается плохо описанной, возможно, из-за сложности измерения.
Новое устройство позволяет легко измерять глицеролемию во время упражнений и может включать стратегии персонализации для оптимизации эффективности упражнений.
В этом исследовании исследователи планируют протестировать три разных типа упражнений и три разных режима голодания с тремя повторами каждого, чтобы оценить изменчивость глицеролемии и ее развитие во время упражнений.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Метаболизм мобилизованных жирных кислот в качестве энергетического резерва при физической нагрузке вырабатывает глицерин, что делает его маркером интенсивности липолиза.
Это измерение интенсивности липолиза у человека можно проводить несколькими способами. Поскольку глицерин является продуктом липолиза, скорость его появления (Ra) в крови представляет собой физическую величину, естественно связанную с активностью липолиза. К сожалению, его количественная оценка требует использования изотопа-индикатора (дейтерированного глицерина), что ограничивает его применимость. Альтернативой является определение глицеролемии в крови или интерстициальной жидкости с помощью микродиализного зонда, помещенного в подкожно-жировую клетчатку;
Недавно было предложено измерительное устройство, которое позволяет измерять глицеролемию по капиллярной крови, подобно измерению уровня глюкозы в крови у больных диабетом. Преимущество этого устройства в том, что его можно использовать повторно после физических упражнений. Эта гибкость также позволяет учитывать персонализацию спортивной программы, определяя обстоятельства, связанные с усилением липолиза, такие как тип еды, предшествующей тренировке, или ее интенсивность.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что упражнения средней интенсивности (около 45–65% VO2max), выполняемые натощак, максимизируют метаболизм липидов как источника энергии по сравнению с метаболизмом углеводов. Но эти данные скрывают вероятную значительную вариабельность индивидуальных результатов, включая уровни тренировок, пол, возраст и потребление пищи перед тренировкой. Наша гипотеза состоит в том, что текущая рекомендация пациентам с диабетом или с метаболическим синдромом выполнять физические упражнения умеренной интенсивности натощак может быть адаптирована индивидуально для каждого пациента, чтобы оптимизировать преимущества такой практики. В этом смысле легкий доступ к измерению капиллярной глицеремии может позволить персонализированно идентифицировать тип физической активности.
Этот исследовательский проект направлен на точное описание развития капиллярной глицеринемии в нескольких конфигурациях физических упражнений (переменной интенсивности) путем контроля эффекта предыдущего приема пищи. Он также будет стремиться выявить ситуации, связанные с большим увеличением капиллярной глицеремии, чтобы проложить путь к персонализации программы спортивной активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения :
- Основные пациенты наблюдались в дневном стационаре диабетологии и диетологии больницы Биша-Клод Бернар в рамках программы ETAPES.
- пациент с избыточной массой тела или ожирением: индекс массы тела ИМТ > 25 кг/м²
- Добровольно участвовать и следовать предложенной программе физической активности в рамках регулярного наблюдения
- Доброволец для участия в исследовании, комфортное использование прибора автоматического измерения капиллярной глицеролемии
Критерий исключения :
- Текущая беременность или кормление грудью
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, участвующий в другом интервенционном исследовательском протоколе
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения или французскому универсальному медицинскому страхованию (CMU).
- Отсутствие информированного согласия, письменного и подписанного
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинарная рука
Каждый пациент будет подвергаться каждой комбинации физических упражнений / типа питания (комбинации 3x3), одна за другой.
Каждая комбинация повторяется трижды.
|
стандартизированная физическая активность (умеренной интенсивности) продолжительностью 30 минут с разминкой 5 минут
стандартизированная физическая активность (высокой интенсивности) продолжительностью 30 минут с разминкой в течение 5 минут
стандартизированная физическая активность (бодибилдинг) продолжительностью 30 минут с разминкой 5 минут
- Гиперлипидный прием пищи Энергообеспеченность: 800 ккал Распределение макронутриентов: белки: 15% +/- 5; углеводы: 40% +/- 5; липиды: 45 +/- 5 Выбор продуктов определяется диетологом с учетом вкусов пациента и продуктов, доступных на рынке. Один и тот же прием пищи будет приниматься перед 3-мя сеансами.
- Гиперглюцидный прием пищи Энергетическая ценность: 800 ккал Распределение макронутриентов: белок 15% +/- 5; углеводы 60% +/- 5; липиды 25 +/- 2 Выбор продуктов определяется врачом-диетологом с учетом вкусов пациента и продуктов, доступных на рынке. Одна и та же еда будет приниматься перед 3 соответствующими сеансами.
отказ от еды за час до тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация глицерина в капиллярной крови
Временное ограничение: в начале тренировки
|
Первичной конечной точкой является временной ряд измерений концентрации капиллярного глицерина с использованием устройства DietSee (LSEE, Аяччо, Франция).
|
в начале тренировки
|
|
концентрация глицерина в капиллярной крови
Временное ограничение: Через 20 минут после начала тренировки
|
Первичной конечной точкой является временной ряд измерений концентрации капиллярного глицерина с использованием устройства DietSee (LSEE, Аяччо, Франция).
|
Через 20 минут после начала тренировки
|
|
концентрация глицерина в капиллярной крови
Временное ограничение: Через 30 минут после начала тренировки
|
Первичной конечной точкой является временной ряд измерений концентрации капиллярного глицерина с использованием устройства DietSee (LSEE, Аяччо, Франция).
|
Через 30 минут после начала тренировки
|
|
концентрация глицерина в капиллярной крови
Временное ограничение: Через 45 минут после начала тренировки
|
Первичной конечной точкой является временной ряд измерений концентрации капиллярного глицерина с использованием устройства DietSee (LSEE, Аяччо, Франция).
|
Через 45 минут после начала тренировки
|
|
концентрация глицерина в капиллярной крови
Временное ограничение: Через 60 минут после начала тренировки
|
Первичной конечной точкой является временной ряд измерений концентрации капиллярного глицерина с использованием устройства DietSee (LSEE, Аяччо, Франция).
|
Через 60 минут после начала тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Максимальная концентрация глицерина в капиллярной крови.
Временное ограничение: с начала упражнения и в течение часа
|
Максимальная капиллярная глицеролемия (пик) среди временных рядов
|
с начала упражнения и в течение часа
|
|
2. Концентрация глицерина в периферической венозной крови,
Временное ограничение: Через 30 минут после начала тренировки по бодибилдингу (т.е. в конце тренировки)
|
Глицеролемия в периферической венозной крови, измеренная в конце тренировки по бодибилдингу.
|
Через 30 минут после начала тренировки по бодибилдингу (т.е. в конце тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .