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運動中の毛細血管グリセロール血症の進行 (LSEEGLYCEROL)

2021年2月24日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

最大の脂肪酸酸化は、VO2max 45 ~ 65% の運動強度および絶食状態で発生することが知られています。

ただし、最適なレベルはさまざまな未知の要因に依存する可能性があります。 グリセロール血症は脂肪酸代謝の優れたマーカーですが、おそらく測定の難しさのため、その進行についてはほとんど解明されていません。

新しいデバイスにより、運動中のグリセロール血症の簡単な測定が可能になり、運動効果を最適化するための個別化戦略が可能になる可能性があります。

この研究では、研究者らは、3 つの異なる運動タイプと 3 つの異なる絶食条件をそれぞれ 3 回繰り返してテストし、運動中のグリセロール血症の変動性とその進行を評価することを計画しています。

調査の概要

詳細な説明

運動中のエネルギー貯蔵として動員された脂肪酸の代謝によりグリセロールが生成され、これが脂肪分解の強度のマーカーとなります。

ヒトにおける脂肪分解の強度のこの測定は、いくつかの方法に従って実行できます。 グリセロールは脂肪分解の生成物であるため、血液中のグリセロールの出現率 (Ra) は脂肪分解活性に自然に関連する物理量を表します。 残念ながら、その定量化にはトレーサー同位体 (重水素化グリセロール) を使用する必要があるため、その適用性が制限されます。 別の方法は、皮下脂肪組織に配置された微小透析プローブを介して血液または間質液中のグリセロール血症を測定することです。

最近、糖尿病患者の血糖測定と同様に、毛細管血からグリセロール血症を測定できる測定装置が提案されている。 この装置には、運動後に繰り返し使用できるという利点があります。 この柔軟性により、運動前の食事の種類や強度など、脂肪分解の増加に関連する状況を特定することで、スポーツ プログラムの個別化を検討することも可能になります。

絶食状態で行われる中強度の運動(VO2max約45%~65%)は、炭水化物代謝と比較して、エネルギー源としての脂質代謝を最大化することが証拠によって示唆されています。 しかし、これらのデータには、トレーニングのレベル、性別、年齢、運動前の栄養摂取など、個人の結果に大きなばらつきがある可能性が隠されています。 私たちの仮説は、糖尿病患者またはメタボリックシンドロームの患者に対して中程度の強度の断食身体活動を行うという現在の推奨は、そのような実践の利点を最適化するために各患者に個別に適応させることができるというものです。 この意味で、毛細管グリセロール血症の測定に簡単にアクセスできれば、個人に合わせた方法で身体活動の種類を特定できる可能性があります。

この研究プロジェクトは、前の食事の影響を制御することにより、いくつかの運動構成 (強度の変化) における毛細管グリセロール血症の進行を正確に記述することを目的としています。 また、スポーツ活動プログラムの個別化への道を開くために、毛細管グリセロール血症のさらなる増加に関連する状況を特定することも目指します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ETAPESプログラムの一環として、ビシャ・クロード・ベルナール病院の糖尿病・栄養デイ病院で主要な患者の追跡調査を行った
  • 過体重または肥満の患者: BMI > 25 kg / m²
  • 定期的なフォローアップの一環として、提案された身体活動プログラムにボランティアで参加し、それに従ってください。
  • 研究にボランティアで参加し、毛細管グリセロール血症の自動測定装置の使用に慣れている方

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 後見・保佐を受けている患者
  • 別の介入研究プロトコルに参加している患者
  • 社会保障制度やフランス国民皆保険(CMU)とは無関係
  • 書面および署名されたインフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルアーム
すべての患者は、身体運動と食事の種類 (3x3 の組み合わせ) を順番に組み合わせて受けます。 各組み合わせは 3 回複製されます。
標準化された身体活動 (中程度の強度) が 30 分間継続し、ウォームアップ部分が 5 分間含まれる
30 分間継続し、5 分間のウォーミングアップを含む標準化された身体活動 (高強度)
30 分間継続し、5 分間のウォーミングアップを含む標準化された身体活動 (ボディビル)
- 高脂質食事 エネルギー供給: 800 kcal 主要栄養素の分布: タンパク質: 15% +/- 5;炭水化物: 40% +/- 5;脂質: 45 +/- 5 患者の好みと市販の製品を考慮して、栄養士と相談して食品の選択を決定します。 関連する 3 回のセッションの前に同じ食事を摂取します。

- 高糖質食事 エネルギー供給: 800 kcal 主要栄養素の分布: タンパク質 15% +/- 5;炭水化物 60% +/- 5;脂質 25 +/- 2 食品の選択は、患者の好みと市販の製品を考慮して栄養士と相談して決定されます。

該当する 3 回のセッションの前に同じ食事が取られます。

運動前の1時間は食事をとらない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細血管血液中のグリセロール濃度
時間枠:運動の始めに
主要エンドポイントは、DietSee デバイス (LSEE、アジャシオ、フランス) を使用した毛細管グリセロール濃度の時系列測定です。
運動の始めに
毛細血管血液中のグリセロール濃度
時間枠:運動開始から20分後
主要エンドポイントは、DietSee デバイス (LSEE、アジャシオ、フランス) を使用した毛細管グリセロール濃度の時系列測定です。
運動開始から20分後
毛細血管血液中のグリセロール濃度
時間枠:運動開始から30分後
主要エンドポイントは、DietSee デバイス (LSEE、アジャシオ、フランス) を使用した毛細管グリセロール濃度の時系列測定です。
運動開始から30分後
毛細血管血液中のグリセロール濃度
時間枠:運動開始から45分後
主要エンドポイントは、DietSee デバイス (LSEE、アジャシオ、フランス) を使用した毛細管グリセロール濃度の時系列測定です。
運動開始から45分後
毛細血管血液中のグリセロール濃度
時間枠:運動開始から60分後
主要エンドポイントは、DietSee デバイス (LSEE、アジャシオ、フランス) を使用した毛細管グリセロール濃度の時系列測定です。
運動開始から60分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 毛細血管血液中のグリセロールの最大濃度
時間枠:運動の開始から1時間の間
時系列中の最大毛細管グリセロール血症 (ピーク)
運動の開始から1時間の間
2. 末梢静脈血中のグリセロール濃度、
時間枠:ボディビル運動の開始から 30 分後 (つまり、運動の終了時)
末梢静脈血中のグリセロール血症、ボディビルタイプの運動セッションの終了時に測定
ボディビル運動の開始から 30 分後 (つまり、運動の終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Boris HANSEL, MD PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月23日

一次修了 (実際)

2020年9月11日

研究の完了 (実際)

2020年9月11日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月9日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月24日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 190089 - IDRCB 2019-A00200-57

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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