- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04084691
Kapillær glyserolemiutvikling under fysisk trening (LSEEGLYCEROL)
Maksimal fettsyreoksidasjon er kjent for å forekomme ved treningsintensiteter mellom 45 og 65 % VO2max og i fastende tilstand.
Det optimale nivået kan imidlertid avhenge av ulike ukjente faktorer. Glyserolemi er en god markør for fettsyremetabolismen, men utviklingen er fortsatt dårlig beskrevet, kanskje på grunn av vanskeligheten med tiltaket.
En ny enhet tillater en enkel måling av glycerolemia under trening og kan muliggjøre personaliseringsstrategier for å optimalisere treningseffektiviteten.
I denne studien planlegger etterforskerne å teste tre forskjellige treningstyper og tre forskjellige fastetilstander med tre replikater hver for å evaluere variasjonen av glyseremi og dens utvikling under trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metabolismen av mobiliserte fettsyrer som energireserve under fysisk trening produserer glyserol, som gjør det til en markør for intensiteten av lipolyse.
Denne målingen av intensiteten av lipolyse hos mennesker kan utføres i henhold til flere metoder. Siden glyserol er et produkt av lipolyse, representerer dets utseende (Ra) i blodet en fysisk mengde som er naturlig assosiert med lipolyseaktivitet. Dessverre krever kvantifiseringen bruk av en sporisotop (deuterert glyserol), noe som begrenser dens anvendelighet. Alternativet er bestemmelse av glycerolemia i blodet eller i interstitialvæsken via en mikrodialysesonde plassert i subkutant fettvev;
Nylig er det foreslått en måleanordning som gjør det mulig å måle glycerolemia fra kapillærblod, på den måten å måle blodsukker hos diabetikere. Denne enheten har fordelen av å brukes gjentatte ganger etter en fysisk trening. Denne fleksibiliteten gjør det også mulig å vurdere personaliseringen av sportsprogrammet ved å identifisere omstendighetene forbundet med en økning i lipolyse, for eksempel typen måltid før treningen eller intensiteten.
Bevis tyder på at trening med moderat intensitet (ca. 45 % -65 % VO2max) utført under fastende forhold maksimerer lipidmetabolismen som energikilde, sammenlignet med karbohydratmetabolismen. Men disse dataene skjuler en sannsynlig betydelig variasjon i individuelle utfall, inkludert treningsnivåer, kjønn, alder og næringsinntak før trening. Vår hypotese er at dagens anbefaling til diabetikere, eller med metabolsk syndrom, om å trene moderat intensitet faste fysisk aktivitet kan tilpasses individuelt til hver pasient for å optimalisere fordelene ved en slik praksis. Slik sett kan den enkle tilgangen til en måling av kapillær glycerolemia gjøre det mulig å identifisere på en personlig måte typen fysisk aktivitet.
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å nøyaktig beskrive utviklingen av kapillær glycerolemia i flere konfigurasjoner av fysisk trening (variabel intensitet) ved å kontrollere effekten av det forrige måltidet. Den vil også søke å identifisere situasjoner assosiert med en større økning i kapillær glycerolemia for å bane vei for personalisering av sportsaktivitetsprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Store pasienter fulgt i Diabetology-Ernæring Day Hospital på Bichat-Claude Bernard Hospital som en del av ETAPES-programmet
- overvektig eller fedme pasient: kroppsmasseindeks BMI> 25 kg/m²
- Meld deg frivillig til å delta i og følge et foreslått fysisk aktivitetsprogram som en del av regelmessig oppfølging
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen, komfortabel med bruken av enheten for automatisk måling av kapillær glycerolemia
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet pågår eller amming
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient som deltar i en annen intervensjonsforskningsprotokoll
- Ingen tilknytning til trygdeordningen eller French Universal Health Cover (CMU)
- Fravær av informert samtykke, skriftlig og signert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel arm
Hver pasient vil gjennomgå hver kombinasjon av fysisk trening/måltid (3x3 kombinasjoner), den ene etter den andre.
Hver kombinasjon replikeres tre ganger.
|
standardisert fysisk aktivitet (moderat intensitet) som varer 30 minutter og har en oppvarmingsdel på 5 minutter
standardisert fysisk aktivitet (høy intensitet) som varer 30 minutter og har en oppvarmingsdel på 5 minutter
standardisert fysisk aktivitet (kroppsbygging) som varer 30 minutter og har en oppvarmingsdel på 5 minutter
- Hyperlipidisk måltid Energitilførsel: 800 kcal Fordeling av makronæringsstoffer: proteiner: 15 % +/- 5; karbohydrater: 40 % +/- 5; lipider: 45 +/- 5 Valg av mat bestemmes med kostholdsekspert under hensyntagen til pasientens smak og produkter tilgjengelig på markedet. Det samme måltidet vil bli inntatt før de 3 aktuelle øktene.
- Hyperglucid måltid Energitilførsel: 800 kcal Makronæringsstofffordeling: protein 15 % +/- 5; karbohydrater 60 % +/- 5; lipider 25 +/- 2 Valg av matvarer bestemmes med kostholdsekspert under hensyntagen til pasientens smak og produkter tilgjengelig på markedet. Det samme måltidet vil bli inntatt før de 3 aktuelle øktene.
ikke måltid i timen før trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsentrasjonen av glyserol i kapillærblodet
Tidsramme: i begynnelsen av treningen
|
Det primære endepunktet er tidsserien av målinger av kapillær glyserolkonsentrasjon ved bruk av DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
i begynnelsen av treningen
|
|
konsentrasjonen av glyserol i kapillærblodet
Tidsramme: 20 minutter etter begynnelsen av treningen
|
Det primære endepunktet er tidsserien av målinger av kapillær glyserolkonsentrasjon ved bruk av DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
20 minutter etter begynnelsen av treningen
|
|
konsentrasjonen av glyserol i kapillærblodet
Tidsramme: 30 minutter etter begynnelsen av treningen
|
Det primære endepunktet er tidsserien av målinger av kapillær glyserolkonsentrasjon ved bruk av DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
30 minutter etter begynnelsen av treningen
|
|
konsentrasjonen av glyserol i kapillærblodet
Tidsramme: 45 minutter etter begynnelsen av treningen
|
Det primære endepunktet er tidsserien av målinger av kapillær glyserolkonsentrasjon ved bruk av DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
45 minutter etter begynnelsen av treningen
|
|
konsentrasjonen av glyserol i kapillærblodet
Tidsramme: 60 minutter etter begynnelsen av treningen
|
Det primære endepunktet er tidsserien av målinger av kapillær glyserolkonsentrasjon ved bruk av DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
60 minutter etter begynnelsen av treningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Maksimal konsentrasjon av glyserol i kapillærblod
Tidsramme: fra begynnelsen av øvelsen og i løpet av en time
|
Maksimal kapillær glycerolemia (topp) blant tidsseriene
|
fra begynnelsen av øvelsen og i løpet av en time
|
|
2. Glyserolkonsentrasjon i perifert venøst blod,
Tidsramme: 30 minutter etter begynnelsen av kroppsbyggingstreningen (dvs. ved slutten av øvelsen)
|
Glyserolemi i perifert venøst blod, målt på slutten av en treningsøkt av kroppsbyggingstypen
|
30 minutter etter begynnelsen av kroppsbyggingstreningen (dvs. ved slutten av øvelsen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk trening - moderat intensitet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering