- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04084691
Kapillær glycerolæmi udvikling under fysisk træning (LSEEGLYCEROL)
Maksimal fedtsyreoxidation er kendt for at forekomme ved træningsintensiteter mellem 45 og 65 % VO2max og i fastende tilstand.
Det optimale niveau kan dog afhænge af forskellige ukendte faktorer. Glycerolæmi er en god markør for fedtsyremetabolismen, men dens udvikling er stadig dårligt beskrevet, måske på grund af sværhedsgraden ved målingen.
En ny enhed tillader en nem måling af glycerolæmi under træning og kan muliggøre personaliseringsstrategier for at optimere træningseffektiviteten.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at teste tre forskellige træningstyper og tre forskellige fastetilstande med tre replikater hver for at evaluere variabiliteten af glycerolæmi og dens udvikling under træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Omsætningen af mobiliserede fedtsyrer som energireserve under fysisk træning producerer glycerol, som gør det til en markør for intensiteten af lipolysen.
Denne måling af intensiteten af lipolyse hos mennesker kan udføres ifølge flere metoder. Da glycerol er et produkt af lipolyse, repræsenterer dets fremkomsthastighed (Ra) i blodet en fysisk mængde, der naturligt er forbundet med lipolyseaktivitet. Desværre kræver dets kvantificering brug af en sporstofisotop (deutereret glycerol), hvilket begrænser dets anvendelighed. Alternativet er bestemmelse af glycerolæmi i blodet eller i interstitialvæsken via en mikrodialysesonde placeret i subkutant fedtvæv;
For nylig er der blevet foreslået en måleanordning, som gør det muligt at måle glycerolæmi fra kapillærblod på den måde, man måler blodglucose hos diabetikere. Denne enhed har den fordel, at den bruges gentagne gange efter en fysisk træning. Denne fleksibilitet gør det også muligt at overveje personaliseringen af sportsprogrammet ved at identificere de omstændigheder, der er forbundet med en stigning i lipolyse, såsom typen af måltid forud for træningen eller dets intensitet.
Beviser tyder på, at træning med moderat intensitet (ca. 45 % -65 % VO2max) udført under fastende forhold maksimerer lipidmetabolismen som energikilde sammenlignet med kulhydratmetabolismen. Men disse data skjuler en sandsynlig betydelig variation i individuelle resultater, herunder træningsniveauer, køn, alder og ernæringsindtag før træning. Vores hypotese er, at den nuværende anbefaling til diabetikere eller med et metabolisk syndrom om at udøve moderat intensitet fastende fysisk aktivitet kan tilpasses individuelt til hver patient for at optimere fordelene ved en sådan praksis. I denne forstand kunne den lette adgang til en måling af kapillær glycerolæmi gøre det muligt på en personlig måde at identificere typen af fysisk aktivitet.
Dette forskningsprojekt har til formål at præcist beskrive udviklingen af kapillær glycerolæmi i flere konfigurationer af fysisk træning (variabel intensitet) ved at kontrollere effekten af det foregående måltid. Det vil også søge at identificere situationer forbundet med en større stigning i kapillær glycerolæmi for at bane vejen for personalisering af sportsaktivitetsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter fulgt på diabetologi-ernæringsdagshospitalet på Bichat-Claude Bernard Hospital som en del af ETAPES-programmet
- overvægtig eller fed patient: BMI > 25 kg/m²
- Meld dig frivilligt til at deltage i og følge et foreslået fysisk aktivitetsprogram som en del af regelmæssig opfølgning
- Frivillig til at deltage i forskningen, komfortabel med brugen af enheden til automatisk måling af kapillær glycerolæmi
Eksklusionskriterier:
- Graviditet i gang eller amning
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient, der deltager i en anden interventionel forskningsprotokol
- Ingen tilknytning til den sociale sikringsordning eller French Universal Health Cover (CMU)
- Fravær af informeret samtykke, skriftligt og underskrevet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
Hver patient vil gennemgå hver kombination af fysisk træning/måltid (3x3 kombinationer), den ene efter den anden.
Hver kombination gentages tre gange.
|
standardiseret fysisk aktivitet (moderat intensitet), der varer 30 minutter og har en opvarmningsdel på 5 minutter
standardiseret fysisk aktivitet (høj intensitet), der varer 30 minutter og har en opvarmningsdel på 5 minutter
standardiseret fysisk aktivitet (bodybuilding), der varer 30 minutter og har en opvarmningsdel på 5 minutter
- Hyperlipidisk måltid Energiforsyning: 800 kcal Fordeling af makronæringsstoffer: proteiner: 15% +/- 5; kulhydrater: 40% +/- 5; lipider: 45 +/- 5 Valg af fødevarer fastlagt med diætisten under hensyntagen til patientens smag og produkter, der er tilgængelige på markedet. Det samme måltid indtages inden de pågældende 3 sessioner.
- Hyperglucid måltid Energiforsyning: 800 kcal Makronæringsstoffordeling: protein 15% +/- 5; kulhydrater 60% +/- 5; lipider 25 +/- 2 Valg af fødevarer bestemmes med diætisten under hensyntagen til patientens smag og produkter, der er tilgængelige på markedet. Det samme måltid indtages før de pågældende 3 sessioner.
ikke-måltid i timen før træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentrationen af glycerol i kapillært blod
Tidsramme: i begyndelsen af træningen
|
Det primære endepunkt er tidsrækken af målinger af kapillær glycerolkoncentration ved hjælp af DietSee-enheden (LSEE, Ajaccio, Frankrig)
|
i begyndelsen af træningen
|
|
koncentrationen af glycerol i kapillært blod
Tidsramme: 20 minutter efter træningens begyndelse
|
Det primære endepunkt er tidsrækken af målinger af kapillær glycerolkoncentration ved hjælp af DietSee-enheden (LSEE, Ajaccio, Frankrig)
|
20 minutter efter træningens begyndelse
|
|
koncentrationen af glycerol i kapillært blod
Tidsramme: 30 minutter efter træningens begyndelse
|
Det primære endepunkt er tidsrækken af målinger af kapillær glycerolkoncentration ved hjælp af DietSee-enheden (LSEE, Ajaccio, Frankrig)
|
30 minutter efter træningens begyndelse
|
|
koncentrationen af glycerol i kapillært blod
Tidsramme: 45 minutter efter træningens begyndelse
|
Det primære endepunkt er tidsrækken af målinger af kapillær glycerolkoncentration ved hjælp af DietSee-enheden (LSEE, Ajaccio, Frankrig)
|
45 minutter efter træningens begyndelse
|
|
koncentrationen af glycerol i kapillært blod
Tidsramme: 60 minutter efter træningens begyndelse
|
Det primære endepunkt er tidsrækken af målinger af kapillær glycerolkoncentration ved hjælp af DietSee-enheden (LSEE, Ajaccio, Frankrig)
|
60 minutter efter træningens begyndelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Maksimal koncentration af glycerol i kapillærblod
Tidsramme: fra øvelsens begyndelse og i løbet af en time
|
Maksimal kapillær glycerolæmi (peak) blandt tidsserierne
|
fra øvelsens begyndelse og i løbet af en time
|
|
2. Glycerolkoncentration i perifert venøst blod,
Tidsramme: 30 minutter efter begyndelsen af bodybuilding-øvelsen (dvs. ved slutningen af øvelsen)
|
Glycerolæmi i perifert venøst blod, målt i slutningen af en træningssession af bodybuilding-typen
|
30 minutter efter begyndelsen af bodybuilding-øvelsen (dvs. ved slutningen af øvelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk træning - moderat intensitet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Qassim UniversityCairo UniversityTilmelding efter invitationKognitiv præstation | Kognitiv præstation under fysisk aktivitet | Vedvarende opmærksomhedSaudi Arabien
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekrutteringKognitiv svækkelse | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Hukommelsessvækkelse | HukommelsestabForenede Stater