- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04084691
Évolution de la glycérolémie capillaire pendant l'exercice physique (LSEEGLYCEROL)
L'oxydation maximale des acides gras est connue pour se produire à des intensités d'exercice comprises entre 45 et 65 % de VO2max et à jeun.
Cependant, le niveau optimal peut dépendre de divers facteurs inconnus. La glycérolémie est un bon marqueur du métabolisme des acides gras mais son évolution reste mal décrite, peut-être en raison de la difficulté de la mesure.
Un nouveau dispositif permet une mesure facile de la glycérolémie pendant l'exercice et pourrait permettre des stratégies de personnalisation pour optimiser l'efficacité de l'exercice.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient de tester trois types d'exercices différents et trois conditions de jeûne différentes avec trois répétitions chacune pour évaluer la variabilité de la glycérolémie et son évolution au cours de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le métabolisme des acides gras mobilisés comme réserve énergétique lors d'un exercice physique produit du glycérol, ce qui en fait un marqueur de l'intensité de la lipolyse.
Cette mesure de l'intensité de la lipolyse chez l'homme peut être réalisée selon plusieurs méthodes. Le glycérol étant un produit de la lipolyse, sa vitesse d'apparition (Ra) dans le sang représente une grandeur physique naturellement associée à l'activité de la lipolyse. Malheureusement, sa quantification nécessite l'utilisation d'un isotope traceur (glycérol deutéré), ce qui limite son applicabilité. L'alternative est le dosage de la glycérolémie dans le sang ou dans le liquide interstitiel via une sonde de microdialyse placée dans le tissu adipeux sous-cutané ;
Récemment, il a été proposé un dispositif de mesure permettant de mesurer la glycérolémie à partir du sang capillaire, à la manière de la mesure de la glycémie chez les patients diabétiques. Cet appareil présente l'avantage d'être utilisé de manière répétée après un exercice physique. Cette flexibilité permet également d'envisager la personnalisation du programme sportif en identifiant les circonstances associées à une augmentation de la lipolyse comme le type de repas précédant l'exercice ou son intensité.
Les preuves suggèrent que l'exercice d'intensité modérée (environ 45 % à 65 % de VO2max) effectué dans des conditions de jeûne maximise le métabolisme des lipides comme source d'énergie, par rapport au métabolisme des glucides. Mais ces données cachent une variabilité probablement significative des résultats individuels, y compris les niveaux d'entraînement, le sexe, l'âge et l'apport nutritionnel avant l'exercice. Notre hypothèse est que la recommandation actuelle au patient diabétique, ou présentant un syndrome métabolique, d'exercer une activité physique à jeun d'intensité modérée pourrait être adaptée individuellement à chaque patient afin d'optimiser les bénéfices d'une telle pratique. En ce sens, l'accès aisé à une mesure de la glycérolémie capillaire pourrait permettre d'identifier de manière personnalisée le type d'activité physique.
Ce projet de recherche vise à décrire précisément l'évolution de la glycérolémie capillaire dans plusieurs configurations d'exercice physique (intensité variable) en contrôlant l'effet du repas précédent. Elle cherchera également à identifier les situations associées à une augmentation plus importante de la glycérolémie capillaire pour ouvrir la voie à une personnalisation du programme d'activité sportive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration :
- Patients majeurs suivis à l'Hôpital de Jour Diabétologie-Nutrition de l'Hôpital Bichat-Claude Bernard dans le cadre du programme ETAPES
- patient en surpoids ou obèse : indice de masse corporelle IMC > 25 kg/m²
- Se porter volontaire pour participer et suivre un programme d'activité physique proposé dans le cadre d'un suivi régulier
- Volontaire pour participer à la recherche, à l'aise avec l'utilisation de l'appareil d'auto mesure de la glycérolémie capillaire
Critère d'exclusion :
- Grossesse en cours ou allaitement
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient participant à un autre protocole de recherche interventionnelle
- Pas d'affiliation au régime de sécurité sociale ni à la Couverture Maladie Universelle (CMU) française
- Absence de consentement éclairé, écrit et signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
Chaque patient subira toutes les combinaisons d'exercice physique/type de repas (combinaisons 3x3), l'une après l'autre.
Chaque combinaison est reproduite trois fois.
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activité physique standardisée (intensité modérée) d'une durée de 30 minutes et comportant une portion d'échauffement de 5 minutes
activité physique standardisée (haute intensité) d'une durée de 30 minutes et comportant une portion d'échauffement de 5 minutes
activité physique standardisée (musculation) d'une durée de 30 minutes et comportant une portion d'échauffement de 5 minutes
- Repas hyperlipidique Apport énergétique : 800 kcal Répartition des macronutriments : protéines : 15% +/- 5 ; glucides : 40% +/- 5 ; lipides : 45 +/- 5 Choix des aliments déterminé avec la diététicienne en tenant compte des goûts du patient et des produits disponibles sur le marché Le même repas sera pris avant les 3 séances concernées.
- Repas hyperglucidique Apport énergétique : 800 kcal Répartition des macronutriments : protéines 15% +/- 5 ; glucides 60% +/- 5; lipides 25 +/- 2 Choix des aliments déterminé avec la diététicienne en tenant compte des goûts du patient et des produits disponibles sur le marché. Le même repas sera pris avant les 3 séances concernées.
non repas dans l'heure qui précède l'effort
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration de glycérol dans le sang capillaire
Délai: au début de l'exercice
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Le critère de jugement principal est la série temporelle de mesures de la concentration capillaire en glycérol à l'aide de l'appareil DietSee (LSEE, Ajaccio, France)
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au début de l'exercice
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concentration de glycérol dans le sang capillaire
Délai: 20 minutes après le début de l'exercice
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Le critère de jugement principal est la série temporelle de mesures de la concentration capillaire en glycérol à l'aide de l'appareil DietSee (LSEE, Ajaccio, France)
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20 minutes après le début de l'exercice
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concentration de glycérol dans le sang capillaire
Délai: 30 minutes après le début de l'exercice
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Le critère de jugement principal est la série temporelle de mesures de la concentration capillaire en glycérol à l'aide de l'appareil DietSee (LSEE, Ajaccio, France)
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30 minutes après le début de l'exercice
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concentration de glycérol dans le sang capillaire
Délai: 45 minutes après le début de l'exercice
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Le critère de jugement principal est la série temporelle de mesures de la concentration capillaire en glycérol à l'aide de l'appareil DietSee (LSEE, Ajaccio, France)
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45 minutes après le début de l'exercice
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concentration de glycérol dans le sang capillaire
Délai: 60 minutes après le début de l'exercice
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Le critère de jugement principal est la série temporelle de mesures de la concentration capillaire en glycérol à l'aide de l'appareil DietSee (LSEE, Ajaccio, France)
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60 minutes après le début de l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Concentration maximale de glycérol dans le sang capillaire
Délai: dès le début de l'exercice et pendant une heure
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Glycérolémie capillaire maximale (pic) parmi les séries chronologiques
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dès le début de l'exercice et pendant une heure
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2. Concentration de glycérol dans le sang veineux périphérique,
Délai: 30 minutes après le début de l'exercice de musculation (c'est-à-dire à la fin de l'exercice)
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Glycérolémie dans le sang veineux périphérique, mesurée à la fin d'une séance d'exercice de type musculation
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30 minutes après le début de l'exercice de musculation (c'est-à-dire à la fin de l'exercice)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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