- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04084691
Kapillaariglyserolemian evoluutio fyysisen harjoituksen aikana (LSEEGLYCEROL)
Maksimirasvahappojen hapettumisen tiedetään tapahtuvan harjoituksen intensiteetillä välillä 45-65 % VO2max ja paastotilassa.
Optimaalinen taso voi kuitenkin riippua useista tuntemattomista tekijöistä. Glyserolemia on hyvä merkkiaine rasvahappojen aineenvaihdunnalle, mutta sen kehitys on edelleen huonosti kuvattu, ehkä mittauksen vaikeuden vuoksi.
Uusi laite mahdollistaa glyserolemian helpon mittaamisen harjoituksen aikana ja voi mahdollistaa personointistrategioiden optimoinnin harjoituksen tehokkuuden optimoimiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat testata kolmea erilaista harjoitustyyppiä ja kolmea erilaista paastoehtoa kolmella toistolla arvioidakseen glyserolemian vaihtelua ja sen kehitystä harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobilisoituneiden rasvahappojen aineenvaihdunta fyysisen harjoituksen energiavarastoon tuottaa glyserolia, mikä tekee siitä lipolyysin intensiteetin merkkiaineen.
Tämä lipolyysin intensiteetin mittaus ihmisillä voidaan suorittaa useilla menetelmillä. Koska glyseroli on lipolyysin tuote, sen esiintymisnopeus (Ra) veressä edustaa fyysistä määrää, joka liittyy luonnollisesti lipolyysiaktiivisuuteen. Valitettavasti sen kvantifiointi vaatii merkki-isotoopin (deuteroidun glyserolin) käyttöä, mikä rajoittaa sen sovellettavuutta. Vaihtoehtona on glyserolemian määrittäminen verestä tai interstitiaalisesta nesteestä mikrodialyysisondin avulla, joka on sijoitettu ihonalaiseen rasvakudokseen;
Äskettäin on ehdotettu mittalaitetta, joka mahdollistaa glyserolemian mittaamisen kapillaariverestä samalla tavalla kuin diabeetikoilla mitataan verensokeria. Tämän laitteen etuna on, että sitä käytetään toistuvasti fyysisen harjoituksen jälkeen. Tämä joustavuus mahdollistaa myös urheiluohjelman personoinnin harkitsemisen tunnistamalla lipolyysin lisääntymiseen liittyvät olosuhteet, kuten harjoitusta edeltävän aterian tyyppi tai sen intensiteetti.
Todisteet viittaavat siihen, että paasto-olosuhteissa suoritettu kohtalaisen intensiteetin harjoitus (noin 45–65 % VO2max) maksimoi rasva-aineenvaihdunnan energianlähteenä verrattuna hiilihydraattiaineenvaihduntaan. Mutta nämä tiedot kätkevät todennäköisen merkittävän vaihtelun yksilöllisissä tuloksissa, mukaan lukien koulutustasot, sukupuoli, ikä ja ravintoaineiden saanti ennen harjoittelua. Hypoteesimme on, että nykyinen suositus diabeettiselle tai metabolisesta oireyhtymää sairastavalle potilaalle kohtalaisen intensiivisen paastofyysisen harjoittelun harjoittamisesta voitaisiin mukauttaa yksilöllisesti kullekin potilaalle, jotta tällaisen käytännön hyödyt voidaan optimoida. Tässä mielessä helppo pääsy kapillaariglyserolemian mittaukseen voisi mahdollistaa fyysisen aktiivisuuden yksilöimisen yksilöllisesti.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kuvata tarkasti kapillaarisen glyserolemian kehitystä useissa fyysisen harjoittelun muodoissa (vaihteleva intensiteetti) kontrolloimalla edellisen aterian vaikutusta. Se pyrkii myös tunnistamaan tilanteet, jotka liittyvät kapillaarisen glyserolemian lisääntymiseen, jotta urheilutoimintaohjelman personointi voidaan tehdä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Suuria potilaita seurattiin Bichat-Claude Bernardin sairaalan Diabetologia-ravitsemuspäiväsairaalassa osana ETAPES-ohjelmaa
- ylipainoinen tai lihava potilas: painoindeksi BMI> 25 kg/m²
- Osallistu vapaaehtoiseksi ehdotettuun fyysiseen toimintaan ja seuraa sitä osana säännöllistä seurantaa
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen, mukava käyttää kapillaarin glyserolemian automaattista mittauslaitetta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus käynnissä tai imetys
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai Ranskan yleiseen terveysturvaan (CMU)
- Tietoisen suostumuksen puuttuminen, kirjallinen ja allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Jokainen potilas käy läpi kaikki fyysisen harjoituksen/ateriatyypin yhdistelmät (3x3 yhdistelmää) peräkkäin.
Jokainen yhdistelmä toistetaan kolme kertaa.
|
standardoitu fyysinen aktiivisuus (kohtalainen intensiteetti), joka kestää 30 minuuttia ja jonka lämmittelyosuus on 5 minuuttia
standardoitu fyysinen aktiivisuus (korkea intensiteetti), joka kestää 30 minuuttia ja jonka lämmittelyosuus on 5 minuuttia
standardoitu fyysinen aktiivisuus (kehonrakennus), joka kestää 30 minuuttia ja jossa on 5 minuutin lämmittelyjakso
- Hyperlipidinen ateria Energian saanti: 800 kcal Makroravinteiden jakautuminen: proteiinit: 15% +/- 5; hiilihydraatteja: 40 % +/- 5; lipidit: 45 +/- 5 Ruokien valinta ravitsemusterapeutin kanssa ottaen huomioon potilaan maun ja markkinoilla olevat tuotteet. Sama ateria syödään ennen kyseisiä 3 hoitokertaa.
- Hyperglusidinen ateria Energian saanti: 800 kcal Makroravinteiden jakautuminen: proteiini 15% +/- 5; hiilihydraatteja 60 % +/- 5; lipidit 25 +/- 2 Ruokien valinta ravitsemusterapeutin kanssa potilaan maun ja markkinoilla olevien tuotteiden perusteella. Sama ateria syödään ennen kyseisiä kolmea hoitokertaa.
ilman ateriaa tuntia ennen harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glyserolin pitoisuus kapillaariveressä
Aikaikkuna: harjoituksen alussa
|
Ensisijainen päätepiste on kapillaarin glyserolipitoisuuden mittausten aikasarja DietSee-laitteella (LSEE, Ajaccio, Ranska)
|
harjoituksen alussa
|
|
glyserolin pitoisuus kapillaariveressä
Aikaikkuna: 20 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste on kapillaarin glyserolipitoisuuden mittausten aikasarja DietSee-laitteella (LSEE, Ajaccio, Ranska)
|
20 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
glyserolin pitoisuus kapillaariveressä
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste on kapillaarin glyserolipitoisuuden mittausten aikasarja DietSee-laitteella (LSEE, Ajaccio, Ranska)
|
30 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
glyserolin pitoisuus kapillaariveressä
Aikaikkuna: 45 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste on kapillaarin glyserolipitoisuuden mittausten aikasarja DietSee-laitteella (LSEE, Ajaccio, Ranska)
|
45 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
glyserolin pitoisuus kapillaariveressä
Aikaikkuna: 60 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste on kapillaarin glyserolipitoisuuden mittausten aikasarja DietSee-laitteella (LSEE, Ajaccio, Ranska)
|
60 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Glyserolin enimmäispitoisuus kapillaariveressä
Aikaikkuna: harjoituksen alusta ja tunnin ajan
|
Maksimi kapillaariglyserolia (huippu) aikasarjoissa
|
harjoituksen alusta ja tunnin ajan
|
|
2. Glyserolipitoisuus ääreislaskimoveressä,
Aikaikkuna: 30 minuuttia kehonrakennusharjoituksen aloittamisen jälkeen (eli harjoituksen lopussa)
|
Glyserolemia ääreislaskimoveressä, mitattuna kehonrakennustyyppisen harjoituksen lopussa
|
30 minuuttia kehonrakennusharjoituksen aloittamisen jälkeen (eli harjoituksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia