- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04084691
신체 운동 중 모세혈관 글리세롤혈증의 진화 (LSEEGLYCEROL)
최대 지방산 산화는 45~65% VO2max 사이의 운동 강도와 공복 상태에서 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 최적의 수준은 알려지지 않은 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 글리세롤혈증은 지방산 대사의 좋은 지표이지만 측정의 어려움으로 인해 진화가 제대로 설명되지 않은 상태로 남아 있습니다.
새로운 기기는 운동 중 글리세롤혈증을 쉽게 측정할 수 있게 해주며 운동 효능을 최적화하기 위한 개인화 전략을 가능하게 할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 운동 중 글리세롤혈증의 변동성과 그 변화를 평가하기 위해 세 가지 다른 운동 유형과 세 가지 다른 단식 조건을 각각 세 가지 복제로 테스트할 계획입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
신체 운동 중 에너지 비축량으로 동원된 지방산의 대사는 글리세롤을 생성하며, 이는 지방 분해 강도의 지표가 됩니다.
인간의 지방 분해 강도의 이러한 측정은 여러 방법에 따라 수행될 수 있습니다. 글리세롤은 지방분해의 산물이기 때문에 혈중 글리세롤의 출현율(Ra)은 자연적으로 지방분해 활성과 관련된 물리량을 나타냅니다. 불행하게도 정량화에는 추적자 동위원소(중수소화 글리세롤)를 사용해야 하므로 적용 가능성이 제한됩니다. 대안은 피하 지방 조직에 배치된 미세 투석 프로브를 통해 혈액 또는 간질액의 글리세롤혈증을 결정하는 것입니다.
최근 당뇨병 환자의 혈당을 측정하는 방식으로 모세혈관으로부터 글리세롤혈증을 측정할 수 있는 측정 장치가 제안되었다. 이 장치는 운동 후 반복적으로 사용할 수 있는 장점이 있습니다. 이러한 유연성은 또한 운동 전 식사의 유형이나 강도와 같은 지방 분해 증가와 관련된 상황을 식별하여 스포츠 프로그램의 개인화를 고려할 수 있게 합니다.
증거에 따르면 단식 상태에서 수행되는 중간 강도 운동(약 45% -65% VO2max)은 탄수화물 대사와 비교하여 에너지원으로서 지질 대사를 최대화합니다. 그러나 이러한 데이터는 훈련 수준, 성별, 연령 및 운동 전 영양 섭취를 포함하여 개인 결과의 상당한 변동 가능성을 숨깁니다. 우리의 가설은 당뇨병 환자 또는 대사 증후군이 있는 환자에게 적당한 강도의 금식 신체 활동을 권장하는 현재 권장 사항이 그러한 관행의 이점을 최적화하기 위해 각 환자에게 개별적으로 적용될 수 있다는 것입니다. 이러한 의미에서 모세혈관 글리세롤혈증 측정에 쉽게 접근할 수 있으므로 신체 활동 유형을 개인화된 방식으로 식별할 수 있습니다.
이 연구 프로젝트는 이전 식사의 효과를 제어하여 다양한 신체 운동 구성(가변 강도)에서 모세혈관 글리세롤혈증의 진행을 정확하게 설명하는 것을 목표로 합니다. 또한 스포츠 활동 프로그램의 개인화를 위한 길을 닦기 위해 모세혈관 글리세롤혈증의 더 큰 증가와 관련된 상황을 식별하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- ETAPES 프로그램의 일환으로 Bichat-Claude Bernard 병원의 Diabetology-Nutrition Day Hospital에서 주요 환자 추적
- 과체중 또는 비만 환자: 체질량 지수 BMI > 25kg/m²
- 정기적인 후속 조치의 일환으로 제안된 신체 활동 프로그램에 참여하고 따르기 위한 자원 봉사
- 모세혈관 글리세롤혈증 자동 측정 장치 사용이 편안한 연구 참여 자원자
제외 기준 :
- 임신 진행 중이거나 모유 수유
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 다른 중재 연구 프로토콜에 참여하는 환자
- 사회 보장 제도 또는 프랑스 보편적 건강 보험(CMU)에 가입하지 않음
- 서면 및 서명된 정보에 입각한 동의서 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
모든 환자는 신체 운동/식사 유형의 모든 조합(3x3 조합)을 차례로 받게 됩니다.
각 조합은 세 번 복제됩니다.
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30분간 지속되는 표준화된 신체 활동(중간 강도) 및 5분간의 워밍업 부분
30분 동안 지속되는 표준화된 신체 활동(고강도)과 5분의 워밍업 부분
30분 동안 지속되는 표준화된 신체 활동(보디빌딩)과 5분의 워밍업 시간
- 고지질 식사 에너지 공급: 800kcal 다량 영양소 분포: 단백질: 15% +/- 5; 탄수화물: 40% +/- 5; 지질: 45 +/- 5 환자의 취향과 시장에서 구할 수 있는 제품을 고려하여 영양사가 결정한 음식 선택 해당 3회 세션 전에 동일한 식사를 합니다.
- 과당 식사 에너지 공급: 800 kcal 다량 영양소 분포: 단백질 15% +/- 5; 탄수화물 60% +/- 5; 지질 25 +/- 2 환자의 취향과 시장에서 구할 수 있는 제품을 고려하여 영양사가 결정한 식품 선택. 해당 3회의 세션 전에 동일한 식사를 합니다.
운동 전 1시간 동안 식사 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관의 글리세롤 농도
기간: 운동 초반에
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1차 종점은 DietSee 장치(LSEE, Ajaccio, France)를 사용한 모세관 글리세롤 농도의 시계열 측정입니다.
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운동 초반에
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모세혈관의 글리세롤 농도
기간: 운동 시작 20분 후
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1차 종점은 DietSee 장치(LSEE, Ajaccio, France)를 사용한 모세관 글리세롤 농도의 시계열 측정입니다.
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운동 시작 20분 후
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모세혈관의 글리세롤 농도
기간: 운동 시작 30분 후
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1차 종점은 DietSee 장치(LSEE, Ajaccio, France)를 사용한 모세관 글리세롤 농도의 시계열 측정입니다.
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운동 시작 30분 후
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모세혈관의 글리세롤 농도
기간: 운동 시작 45분 후
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1차 종점은 DietSee 장치(LSEE, Ajaccio, France)를 사용한 모세관 글리세롤 농도의 시계열 측정입니다.
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운동 시작 45분 후
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모세혈관의 글리세롤 농도
기간: 운동 시작 60분 후
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1차 종점은 DietSee 장치(LSEE, Ajaccio, France)를 사용한 모세관 글리세롤 농도의 시계열 측정입니다.
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운동 시작 60분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 모세혈액 내 글리세롤의 최대 농도
기간: 운동 시작부터 1시간 동안
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시계열 중 최대 모세혈관 글리세롤혈증(피크)
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운동 시작부터 1시간 동안
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2. 말초 정맥혈의 글리세롤 농도,
기간: 보디빌딩 운동 시작 30분 후(즉, 운동 종료 시)
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말초정맥혈의 글리세롤혈증, 보디빌딩 유형의 운동 세션 종료 시 측정
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보디빌딩 운동 시작 30분 후(즉, 운동 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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