- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04084691
Evolución de la glicerolemia capilar durante el ejercicio físico (LSEEGLYCEROL)
Se sabe que la oxidación máxima de ácidos grasos ocurre con intensidades de ejercicio entre 45 y 65% VO2max y en ayunas.
Sin embargo, el nivel óptimo puede depender de varios factores desconocidos. La glicerolemia es un buen marcador del metabolismo de los ácidos grasos pero su evolución sigue estando poco descrita, quizás por la dificultad de la medida.
Un nuevo dispositivo permite una fácil medición de la glicerolemia durante el ejercicio y podría permitir estrategias de personalización para optimizar la eficacia del ejercicio.
En este estudio, los investigadores planean probar tres tipos de ejercicio diferentes y tres condiciones de ayuno diferentes con tres repeticiones cada una para evaluar la variabilidad de la glicerolemia y su evolución durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El metabolismo de los ácidos grasos movilizados como reserva energética durante el ejercicio físico produce glicerol, lo que lo convierte en un marcador de la intensidad de la lipólisis.
Esta medida de la intensidad de la lipólisis en humanos puede realizarse según varios métodos. Dado que el glicerol es un producto de la lipólisis, su tasa de aparición (Ra) en la sangre representa una cantidad física naturalmente asociada con la actividad de la lipólisis. Desafortunadamente, su cuantificación requiere el uso de un isótopo trazador (glicerol deuterado), lo que limita su aplicabilidad. La alternativa es la determinación de glicerolemia en sangre o en líquido intersticial mediante una sonda de microdiálisis colocada en tejido adiposo subcutáneo;
Recientemente, se ha propuesto un dispositivo de medición que permite medir la glicerolemia de la sangre capilar, a la manera de medir la glucosa en sangre en pacientes diabéticos. Este dispositivo tiene la ventaja de ser utilizado repetidamente después de un ejercicio físico. Esta flexibilidad también permite considerar la personalización del programa deportivo identificando las circunstancias asociadas a un aumento de la lipólisis como el tipo de comida que precede al ejercicio o su intensidad.
La evidencia sugiere que el ejercicio de intensidad moderada (alrededor del 45 % al 65 % del VO2 máx.) realizado en ayunas maximiza el metabolismo de los lípidos como fuente de energía, en comparación con el metabolismo de los carbohidratos. Pero estos datos ocultan una variabilidad probablemente significativa en los resultados individuales, incluidos los niveles de entrenamiento, el sexo, la edad y la ingesta nutricional antes del ejercicio. Nuestra hipótesis es que la recomendación actual al paciente diabético, o con síndrome metabólico, de realizar actividad física en ayunas de intensidad moderada podría adaptarse individualmente a cada paciente con el fin de optimizar los beneficios de dicha práctica. En este sentido, el fácil acceso a una medida de glicerolemia capilar podría permitir identificar de forma personalizada el tipo de actividad física.
Este proyecto de investigación pretende describir con precisión la evolución de la glicerolemia capilar en varias configuraciones de ejercicio físico (intensidad variable) mediante el control del efecto de la comida anterior. También se buscará identificar situaciones asociadas a un mayor aumento de la glicerolemia capilar para allanar el camino hacia la personalización del programa de actividades deportivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes mayores seguidos en el Hospital de Día de Diabetología-Nutrición del Hospital Bichat-Claude Bernard en el marco del programa ETAPES
- Paciente con sobrepeso u obesidad: índice de masa corporal IMC > 25 kg/m²
- Ofrézcase como voluntario para participar y seguir un programa de actividad física propuesto como parte del seguimiento regular
- Voluntario para participar en la investigación, cómodo con el uso del dispositivo de automedición de glicerolemia capilar
Criterio de exclusión :
- Embarazo en curso o lactancia
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente que participa en otro protocolo de investigación intervencionista
- Sin afiliación al régimen de seguridad social o Cobertura Universal de Salud (CMU) francesa
- Ausencia de consentimiento informado, escrito y firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo único
Cada paciente realizará todas las combinaciones de ejercicio físico/tipo de comida (combinaciones 3x3), una tras otra.
Cada combinación se repite tres veces.
|
actividad física estandarizada (intensidad moderada) con una duración de 30 minutos y una parte de calentamiento de 5 minutos
actividad física estandarizada (alta intensidad) con una duración de 30 minutos y una parte de calentamiento de 5 minutos
actividad física estandarizada (culturismo) que dura 30 minutos y tiene una porción de calentamiento de 5 minutos
- Harina hiperlipídica Aporte energético: 800 kcal Distribución de macronutrientes: proteínas: 15% +/- 5; carbohidratos: 40% +/- 5; lípidos: 45 +/- 5 Elección de alimentos determinada con el dietista teniendo en cuenta los gustos del paciente y los productos disponibles en el mercado Se realizará la misma comida antes de las 3 sesiones en cuestión.
- Harina hiperglucídica Aporte energético: 800 kcal Distribución de macronutrientes: proteína 15% +/- 5; carbohidratos 60% +/- 5; lípidos 25 +/- 2 Elección de alimentos determinada con el dietista teniendo en cuenta los gustos del paciente y los productos disponibles en el mercado. Se tomará la misma comida antes de las 3 sesiones en cuestión.
sin comida en la hora antes del ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de glicerol en sangre capilar
Periodo de tiempo: al comienzo del ejercicio
|
El criterio principal de valoración es la serie temporal de mediciones de la concentración de glicerol capilar utilizando el dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
|
al comienzo del ejercicio
|
|
concentración de glicerol en sangre capilar
Periodo de tiempo: 20 minutos después del comienzo del ejercicio
|
El criterio principal de valoración es la serie temporal de mediciones de la concentración de glicerol capilar utilizando el dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
|
20 minutos después del comienzo del ejercicio
|
|
concentración de glicerol en sangre capilar
Periodo de tiempo: 30 minutos después del comienzo del ejercicio
|
El criterio principal de valoración es la serie temporal de mediciones de la concentración de glicerol capilar utilizando el dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
|
30 minutos después del comienzo del ejercicio
|
|
concentración de glicerol en sangre capilar
Periodo de tiempo: 45 minutos después del comienzo del ejercicio
|
El criterio principal de valoración es la serie temporal de mediciones de la concentración de glicerol capilar utilizando el dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
|
45 minutos después del comienzo del ejercicio
|
|
concentración de glicerol en sangre capilar
Periodo de tiempo: 60 minutos después del comienzo del ejercicio
|
El criterio principal de valoración es la serie temporal de mediciones de la concentración de glicerol capilar utilizando el dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
|
60 minutos después del comienzo del ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1. Concentración máxima de glicerol en sangre capilar
Periodo de tiempo: desde el inicio del ejercicio y durante una hora
|
Máxima glicerolemia capilar (pico) entre la serie temporal
|
desde el inicio del ejercicio y durante una hora
|
|
2. Concentración de glicerol en sangre venosa periférica,
Periodo de tiempo: 30 minutos después del comienzo del ejercicio de musculación (es decir, al final del ejercicio)
|
Glicerolemia en sangre venosa periférica, medida al final de una sesión de ejercicio tipo musculación
|
30 minutos después del comienzo del ejercicio de musculación (es decir, al final del ejercicio)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .