- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04084691
Evoluzione della glicerolemia capillare durante l'esercizio fisico (LSEEGLYCEROL)
È noto che l'ossidazione massima degli acidi grassi si verifica a intensità di esercizio comprese tra il 45 e il 65% VO2max e a digiuno.
Tuttavia, il livello ottimale può dipendere da vari fattori sconosciuti. La glicerolemia è un buon marcatore del metabolismo degli acidi grassi ma la sua evoluzione rimane poco descritta, forse a causa della difficoltà della misura.
Un nuovo dispositivo consente una facile misurazione della glicerolemia durante l'esercizio e potrebbe consentire strategie di personalizzazione per ottimizzare l'efficacia dell'esercizio.
In questo studio, i ricercatori hanno in programma di testare tre diversi tipi di esercizio e tre diverse condizioni di digiuno con tre repliche ciascuna per valutare la variabilità della glicerolemia e la sua evoluzione durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il metabolismo degli acidi grassi mobilizzati come riserva energetica durante l'esercizio fisico produce glicerolo, che ne fa un marker dell'intensità della lipolisi.
Questa misurazione dell'intensità della lipolisi nell'uomo può essere effettuata secondo diversi metodi. Poiché il glicerolo è un prodotto della lipolisi, il suo tasso di comparsa (Ra) nel sangue rappresenta una quantità fisica naturalmente associata all'attività della lipolisi. Sfortunatamente, la sua quantificazione richiede l'uso di un isotopo tracciante (glicerolo deuterato), che ne limita l'applicabilità. L'alternativa è la determinazione della glicerolemia nel sangue o nel liquido interstiziale tramite una sonda per microdialisi posta nel tessuto adiposo sottocutaneo;
Recentemente è stato proposto un dispositivo di misurazione che consente di misurare la glicerolemia da sangue capillare, alla maniera di misurare la glicemia in pazienti diabetici. Questo dispositivo ha il vantaggio di essere utilizzato ripetutamente dopo un esercizio fisico. Questa flessibilità permette anche di considerare la personalizzazione del programma sportivo individuando le circostanze associate ad un aumento della lipolisi come il tipo di pasto che precede l'esercizio o la sua intensità.
L'evidenza suggerisce che l'esercizio di intensità moderata (circa 45% -65% VO2max) eseguito in condizioni di digiuno massimizza il metabolismo dei lipidi come fonte di energia, rispetto al metabolismo dei carboidrati. Ma questi dati nascondono una probabile variabilità significativa nei risultati individuali, inclusi i livelli di allenamento, sesso, età e apporto nutrizionale prima dell'esercizio. La nostra ipotesi è che l'attuale raccomandazione al paziente diabetico, o con una sindrome metabolica, di esercitare un'attività fisica a digiuno di intensità moderata possa essere adattata individualmente a ciascun paziente al fine di ottimizzare i benefici di tale pratica. In questo senso, il facile accesso ad una misurazione della glicerolemia capillare potrebbe consentire di identificare in modo personalizzato il tipo di attività fisica.
Questo progetto di ricerca si propone di descrivere accuratamente l'evoluzione della glicerolemia capillare in diverse configurazioni di esercizio fisico (intensità variabile) controllando l'effetto del pasto precedente. Si cercherà inoltre di individuare le situazioni associate a un maggiore incremento della glicerolemia capillare per aprire la strada alla personalizzazione del programma di attività sportiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Pazienti importanti seguiti nel Day Hospital di Diabetologia-Nutrizione del Bichat-Claude Bernard Hospital nell'ambito del programma ETAPES
- paziente in sovrappeso o obeso: indice di massa corporea BMI > 25 kg/m²
- Offrirsi volontario per partecipare e seguire un programma di attività fisica proposto come parte del regolare follow-up
- Volontariato per partecipare alla ricerca, a suo agio con l'uso del dispositivo di automisurazione della glicerolemia capillare
Criteri di esclusione :
- Gravidanza in corso o allattamento
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente che partecipa a un altro protocollo di ricerca interventistica
- Nessuna affiliazione al regime di previdenza sociale o alla copertura sanitaria universale francese (CMU)
- Assenza di consenso informato, scritto e firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio singolo
Ogni paziente sarà sottoposto a tutte le combinazioni di esercizio fisico/tipo di pasto (combinazioni 3x3), una dopo l'altra.
Ogni combinazione viene replicata tre volte.
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attività fisica standardizzata (intensità moderata) della durata di 30 minuti con una parte di riscaldamento di 5 minuti
attività fisica standardizzata (alta intensità) della durata di 30 minuti con una parte di riscaldamento di 5 minuti
attività fisica standardizzata (bodybuilding) della durata di 30 minuti con una parte di riscaldamento di 5 minuti
- Pasto iperlipidico Apporto energetico: 800 kcal Distribuzione dei macronutrienti: proteine: 15% +/- 5; carboidrati: 40% +/- 5; lipidi: 45 +/- 5 Scelta degli alimenti determinata con il dietologo tenendo conto dei gusti del paziente e dei prodotti disponibili in commercio Lo stesso pasto verrà assunto prima delle 3 sedute interessate.
- Pasto iperglucidico Apporto energetico: 800 kcal Distribuzione macronutrienti: proteine 15% +/- 5; carboidrati 60% +/- 5; lipidi 25 +/- 2 Scelta degli alimenti determinata con il dietologo tenendo conto dei gusti del paziente e dei prodotti disponibili in commercio. Lo stesso pasto verrà consumato prima delle 3 sedute interessate.
non pasto nell'ora prima dell'esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: all'inizio dell'esercizio
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L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
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all'inizio dell'esercizio
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concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
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L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
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20 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
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concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
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L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
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30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
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concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
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L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
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45 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
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concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
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L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
|
60 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Concentrazione massima di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: dall'inizio dell'esercizio e per un'ora
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Massima glicerolemia capillare (picco) tra le serie storiche
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dall'inizio dell'esercizio e per un'ora
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2. Concentrazione di glicerolo nel sangue venoso periferico,
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio di bodybuilding (cioè alla fine dell'esercizio)
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Glicerolemia nel sangue venoso periferico, misurata al termine di una sessione di allenamento tipo bodybuilding
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30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio di bodybuilding (cioè alla fine dell'esercizio)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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