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Evoluzione della glicerolemia capillare durante l'esercizio fisico (LSEEGLYCEROL)

24 febbraio 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

È noto che l'ossidazione massima degli acidi grassi si verifica a intensità di esercizio comprese tra il 45 e il 65% VO2max e a digiuno.

Tuttavia, il livello ottimale può dipendere da vari fattori sconosciuti. La glicerolemia è un buon marcatore del metabolismo degli acidi grassi ma la sua evoluzione rimane poco descritta, forse a causa della difficoltà della misura.

Un nuovo dispositivo consente una facile misurazione della glicerolemia durante l'esercizio e potrebbe consentire strategie di personalizzazione per ottimizzare l'efficacia dell'esercizio.

In questo studio, i ricercatori hanno in programma di testare tre diversi tipi di esercizio e tre diverse condizioni di digiuno con tre repliche ciascuna per valutare la variabilità della glicerolemia e la sua evoluzione durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il metabolismo degli acidi grassi mobilizzati come riserva energetica durante l'esercizio fisico produce glicerolo, che ne fa un marker dell'intensità della lipolisi.

Questa misurazione dell'intensità della lipolisi nell'uomo può essere effettuata secondo diversi metodi. Poiché il glicerolo è un prodotto della lipolisi, il suo tasso di comparsa (Ra) nel sangue rappresenta una quantità fisica naturalmente associata all'attività della lipolisi. Sfortunatamente, la sua quantificazione richiede l'uso di un isotopo tracciante (glicerolo deuterato), che ne limita l'applicabilità. L'alternativa è la determinazione della glicerolemia nel sangue o nel liquido interstiziale tramite una sonda per microdialisi posta nel tessuto adiposo sottocutaneo;

Recentemente è stato proposto un dispositivo di misurazione che consente di misurare la glicerolemia da sangue capillare, alla maniera di misurare la glicemia in pazienti diabetici. Questo dispositivo ha il vantaggio di essere utilizzato ripetutamente dopo un esercizio fisico. Questa flessibilità permette anche di considerare la personalizzazione del programma sportivo individuando le circostanze associate ad un aumento della lipolisi come il tipo di pasto che precede l'esercizio o la sua intensità.

L'evidenza suggerisce che l'esercizio di intensità moderata (circa 45% -65% VO2max) eseguito in condizioni di digiuno massimizza il metabolismo dei lipidi come fonte di energia, rispetto al metabolismo dei carboidrati. Ma questi dati nascondono una probabile variabilità significativa nei risultati individuali, inclusi i livelli di allenamento, sesso, età e apporto nutrizionale prima dell'esercizio. La nostra ipotesi è che l'attuale raccomandazione al paziente diabetico, o con una sindrome metabolica, di esercitare un'attività fisica a digiuno di intensità moderata possa essere adattata individualmente a ciascun paziente al fine di ottimizzare i benefici di tale pratica. In questo senso, il facile accesso ad una misurazione della glicerolemia capillare potrebbe consentire di identificare in modo personalizzato il tipo di attività fisica.

Questo progetto di ricerca si propone di descrivere accuratamente l'evoluzione della glicerolemia capillare in diverse configurazioni di esercizio fisico (intensità variabile) controllando l'effetto del pasto precedente. Si cercherà inoltre di individuare le situazioni associate a un maggiore incremento della glicerolemia capillare per aprire la strada alla personalizzazione del programma di attività sportiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti importanti seguiti nel Day Hospital di Diabetologia-Nutrizione del Bichat-Claude Bernard Hospital nell'ambito del programma ETAPES
  • paziente in sovrappeso o obeso: indice di massa corporea BMI > 25 kg/m²
  • Offrirsi volontario per partecipare e seguire un programma di attività fisica proposto come parte del regolare follow-up
  • Volontariato per partecipare alla ricerca, a suo agio con l'uso del dispositivo di automisurazione della glicerolemia capillare

Criteri di esclusione :

  • Gravidanza in corso o allattamento
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente che partecipa a un altro protocollo di ricerca interventistica
  • Nessuna affiliazione al regime di previdenza sociale o alla copertura sanitaria universale francese (CMU)
  • Assenza di consenso informato, scritto e firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Ogni paziente sarà sottoposto a tutte le combinazioni di esercizio fisico/tipo di pasto (combinazioni 3x3), una dopo l'altra. Ogni combinazione viene replicata tre volte.
attività fisica standardizzata (intensità moderata) della durata di 30 minuti con una parte di riscaldamento di 5 minuti
attività fisica standardizzata (alta intensità) della durata di 30 minuti con una parte di riscaldamento di 5 minuti
attività fisica standardizzata (bodybuilding) della durata di 30 minuti con una parte di riscaldamento di 5 minuti
- Pasto iperlipidico Apporto energetico: 800 kcal Distribuzione dei macronutrienti: proteine: 15% +/- 5; carboidrati: 40% +/- 5; lipidi: 45 +/- 5 Scelta degli alimenti determinata con il dietologo tenendo conto dei gusti del paziente e dei prodotti disponibili in commercio Lo stesso pasto verrà assunto prima delle 3 sedute interessate.

- Pasto iperglucidico Apporto energetico: 800 kcal Distribuzione macronutrienti: proteine ​​15% +/- 5; carboidrati 60% +/- 5; lipidi 25 +/- 2 Scelta degli alimenti determinata con il dietologo tenendo conto dei gusti del paziente e dei prodotti disponibili in commercio.

Lo stesso pasto verrà consumato prima delle 3 sedute interessate.

non pasto nell'ora prima dell'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: all'inizio dell'esercizio
L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
all'inizio dell'esercizio
concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
20 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
45 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
concentrazione di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'inizio dell'esercizio
L'endpoint primario è la serie temporale di misurazioni della concentrazione di glicerolo capillare utilizzando il dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, Francia)
60 minuti dopo l'inizio dell'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Concentrazione massima di glicerolo nel sangue capillare
Lasso di tempo: dall'inizio dell'esercizio e per un'ora
Massima glicerolemia capillare (picco) tra le serie storiche
dall'inizio dell'esercizio e per un'ora
2. Concentrazione di glicerolo nel sangue venoso periferico,
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio di bodybuilding (cioè alla fine dell'esercizio)
Glicerolemia nel sangue venoso periferico, misurata al termine di una sessione di allenamento tipo bodybuilding
30 minuti dopo l'inizio dell'esercizio di bodybuilding (cioè alla fine dell'esercizio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 190089 - IDRCB 2019-A00200-57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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