- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04084691
Evolução da Glicerolemia Capilar Durante o Exercício Físico (LSEEGLYCEROL)
Sabe-se que a oxidação máxima de ácidos graxos ocorre em intensidades de exercício entre 45 e 65% VO2max e no estado de jejum.
No entanto, o nível ideal pode depender de vários fatores desconhecidos. A glicerolemia é um bom marcador do metabolismo dos ácidos graxos, mas sua evolução permanece pouco descrita, talvez pela dificuldade da medida.
Um novo dispositivo permite uma medição fácil da glicerolemia durante o exercício e pode permitir estratégias de personalização para otimizar a eficácia do exercício.
Neste estudo, os pesquisadores planejam testar três tipos diferentes de exercício e três condições diferentes de jejum com três réplicas cada para avaliar a variabilidade da glicerolemia e sua evolução durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O metabolismo dos ácidos graxos mobilizados como reserva energética durante o exercício físico produz glicerol, que o torna um marcador da intensidade da lipólise.
Esta medição da intensidade da lipólise em humanos pode ser realizada de acordo com vários métodos. Sendo o glicerol um produto da lipólise, sua taxa de aparecimento (Ra) no sangue representa uma quantidade física naturalmente associada à atividade da lipólise. Infelizmente, sua quantificação requer o uso de um isótopo traçador (glicerol deuterado), o que limita sua aplicabilidade. A alternativa é a determinação da glicerolemia no sangue ou no líquido intersticial por meio de uma sonda de microdiálise colocada no tecido adiposo subcutâneo;
Recentemente, foi proposto um dispositivo de medição que permite medir a glicerolemia a partir do sangue capilar, da mesma forma que se mede a glicose no sangue em pacientes diabéticos. Este dispositivo tem a vantagem de ser usado repetidamente após um exercício físico. Esta flexibilidade permite também ponderar a personalização do programa desportivo, identificando as circunstâncias associadas ao aumento da lipólise como o tipo de refeição que antecede o exercício ou a sua intensidade.
Evidências sugerem que o exercício de intensidade moderada (cerca de 45% -65% VO2max) realizado em jejum maximiza o metabolismo lipídico como fonte de energia, em comparação com o metabolismo de carboidratos. Mas esses dados escondem uma provável variabilidade significativa nos resultados individuais, incluindo níveis de treinamento, sexo, idade e ingestão nutricional antes do exercício. A nossa hipótese é que a atual recomendação ao doente diabético, ou com síndrome metabólica, de exercício de atividade física em jejum de intensidade moderada poderá ser adaptada individualmente a cada doente de forma a otimizar os benefícios desta prática. Nesse sentido, o fácil acesso a uma medida da glicerolemia capilar poderia permitir identificar de forma personalizada o tipo de atividade física.
Este projeto de pesquisa visa descrever com precisão a evolução da glicerolemia capilar em diversas configurações de exercício físico (intensidade variável) controlando o efeito da refeição anterior. Procurar-se-á ainda identificar situações associadas a um maior aumento da glicerolemia capilar para abrir caminho à personalização do programa de atividade desportiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes maiores acompanhados no Day Hospital de Diabetologia-Nutrição do Hospital Bichat-Claude Bernard no âmbito do programa ETAPES
- paciente com sobrepeso ou obesidade: índice de massa corporal IMC > 25 kg/m²
- Voluntário para participar e seguir um programa de atividade física proposto como parte do acompanhamento regular
- Voluntário para participar da pesquisa, confortável com o uso do aparelho de automedição da glicerolemia capilar
Critério de exclusão :
- Gravidez em andamento ou amamentação
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente participando de outro protocolo de pesquisa intervencionista
- Nenhuma afiliação ao regime de segurança social ou Cobertura Universal de Saúde francesa (CMU)
- Ausência de consentimento informado, escrito e assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único
Cada paciente será submetido a todas as combinações de tipo de exercício físico/refeição (combinações 3x3), uma após a outra.
Cada combinação é replicada três vezes.
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atividade física padronizada (intensidade moderada) com duração de 30 minutos e aquecimento de 5 minutos
atividade física padronizada (alta intensidade) com duração de 30 minutos e aquecimento de 5 minutos
atividade física padronizada (musculação) com duração de 30 minutos e aquecimento de 5 minutos
- Refeição hiperlipídica Aporte energético: 800 kcal Distribuição de macronutrientes: proteínas: 15% +/- 5; carboidratos: 40% +/- 5; lípidos: 45 +/- 5 Escolha dos alimentos a definir com o nutricionista tendo em conta os gostos do paciente e os produtos disponíveis no mercado A mesma refeição será feita antes das 3 sessões em causa.
- Refeição hiperglicídica Aporte energético: 800 kcal Distribuição de macronutrientes: proteína 15% +/- 5; carboidratos 60% +/- 5; lipídios 25 +/- 2 Escolha dos alimentos determinada com o nutricionista levando em consideração o gosto do paciente e os produtos disponíveis no mercado. A mesma refeição será feita antes das 3 sessões em questão.
não refeição na hora antes do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: no início do exercício
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O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
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no início do exercício
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concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: 20 minutos após o início do exercício
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O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
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20 minutos após o início do exercício
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concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: 30 minutos após o início do exercício
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O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
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30 minutos após o início do exercício
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concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: 45 minutos após o início do exercício
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O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
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45 minutos após o início do exercício
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concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: 60 minutos após o início do exercício
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O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
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60 minutos após o início do exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Concentração máxima de glicerol no sangue capilar
Prazo: desde o início do exercício e durante uma hora
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Glicerolemia capilar máxima (pico) entre as séries temporais
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desde o início do exercício e durante uma hora
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2. Concentração de glicerol no sangue venoso periférico,
Prazo: 30 minutos após o início do exercício de musculação (ou seja, no final do exercício)
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Glicerolemia no sangue venoso periférico, medida ao final de uma sessão de exercícios do tipo musculação
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30 minutos após o início do exercício de musculação (ou seja, no final do exercício)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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