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Evolução da Glicerolemia Capilar Durante o Exercício Físico (LSEEGLYCEROL)

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sabe-se que a oxidação máxima de ácidos graxos ocorre em intensidades de exercício entre 45 e 65% VO2max e no estado de jejum.

No entanto, o nível ideal pode depender de vários fatores desconhecidos. A glicerolemia é um bom marcador do metabolismo dos ácidos graxos, mas sua evolução permanece pouco descrita, talvez pela dificuldade da medida.

Um novo dispositivo permite uma medição fácil da glicerolemia durante o exercício e pode permitir estratégias de personalização para otimizar a eficácia do exercício.

Neste estudo, os pesquisadores planejam testar três tipos diferentes de exercício e três condições diferentes de jejum com três réplicas cada para avaliar a variabilidade da glicerolemia e sua evolução durante o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O metabolismo dos ácidos graxos mobilizados como reserva energética durante o exercício físico produz glicerol, que o torna um marcador da intensidade da lipólise.

Esta medição da intensidade da lipólise em humanos pode ser realizada de acordo com vários métodos. Sendo o glicerol um produto da lipólise, sua taxa de aparecimento (Ra) no sangue representa uma quantidade física naturalmente associada à atividade da lipólise. Infelizmente, sua quantificação requer o uso de um isótopo traçador (glicerol deuterado), o que limita sua aplicabilidade. A alternativa é a determinação da glicerolemia no sangue ou no líquido intersticial por meio de uma sonda de microdiálise colocada no tecido adiposo subcutâneo;

Recentemente, foi proposto um dispositivo de medição que permite medir a glicerolemia a partir do sangue capilar, da mesma forma que se mede a glicose no sangue em pacientes diabéticos. Este dispositivo tem a vantagem de ser usado repetidamente após um exercício físico. Esta flexibilidade permite também ponderar a personalização do programa desportivo, identificando as circunstâncias associadas ao aumento da lipólise como o tipo de refeição que antecede o exercício ou a sua intensidade.

Evidências sugerem que o exercício de intensidade moderada (cerca de 45% -65% VO2max) realizado em jejum maximiza o metabolismo lipídico como fonte de energia, em comparação com o metabolismo de carboidratos. Mas esses dados escondem uma provável variabilidade significativa nos resultados individuais, incluindo níveis de treinamento, sexo, idade e ingestão nutricional antes do exercício. A nossa hipótese é que a atual recomendação ao doente diabético, ou com síndrome metabólica, de exercício de atividade física em jejum de intensidade moderada poderá ser adaptada individualmente a cada doente de forma a otimizar os benefícios desta prática. Nesse sentido, o fácil acesso a uma medida da glicerolemia capilar poderia permitir identificar de forma personalizada o tipo de atividade física.

Este projeto de pesquisa visa descrever com precisão a evolução da glicerolemia capilar em diversas configurações de exercício físico (intensidade variável) controlando o efeito da refeição anterior. Procurar-se-á ainda identificar situações associadas a um maior aumento da glicerolemia capilar para abrir caminho à personalização do programa de atividade desportiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão :

  • Pacientes maiores acompanhados no Day Hospital de Diabetologia-Nutrição do Hospital Bichat-Claude Bernard no âmbito do programa ETAPES
  • paciente com sobrepeso ou obesidade: índice de massa corporal IMC > 25 kg/m²
  • Voluntário para participar e seguir um programa de atividade física proposto como parte do acompanhamento regular
  • Voluntário para participar da pesquisa, confortável com o uso do aparelho de automedição da glicerolemia capilar

Critério de exclusão :

  • Gravidez em andamento ou amamentação
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente participando de outro protocolo de pesquisa intervencionista
  • Nenhuma afiliação ao regime de segurança social ou Cobertura Universal de Saúde francesa (CMU)
  • Ausência de consentimento informado, escrito e assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único
Cada paciente será submetido a todas as combinações de tipo de exercício físico/refeição (combinações 3x3), uma após a outra. Cada combinação é replicada três vezes.
atividade física padronizada (intensidade moderada) com duração de 30 minutos e aquecimento de 5 minutos
atividade física padronizada (alta intensidade) com duração de 30 minutos e aquecimento de 5 minutos
atividade física padronizada (musculação) com duração de 30 minutos e aquecimento de 5 minutos
- Refeição hiperlipídica Aporte energético: 800 kcal Distribuição de macronutrientes: proteínas: 15% +/- 5; carboidratos: 40% +/- 5; lípidos: 45 +/- 5 Escolha dos alimentos a definir com o nutricionista tendo em conta os gostos do paciente e os produtos disponíveis no mercado A mesma refeição será feita antes das 3 sessões em causa.

- Refeição hiperglicídica Aporte energético: 800 kcal Distribuição de macronutrientes: proteína 15% +/- 5; carboidratos 60% +/- 5; lipídios 25 +/- 2 Escolha dos alimentos determinada com o nutricionista levando em consideração o gosto do paciente e os produtos disponíveis no mercado.

A mesma refeição será feita antes das 3 sessões em questão.

não refeição na hora antes do exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: no início do exercício
O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
no início do exercício
concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: 20 minutos após o início do exercício
O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
20 minutos após o início do exercício
concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: 30 minutos após o início do exercício
O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
30 minutos após o início do exercício
concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: 45 minutos após o início do exercício
O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
45 minutos após o início do exercício
concentração de glicerol no sangue capilar
Prazo: 60 minutos após o início do exercício
O endpoint primário é a série temporal de medições da concentração de glicerol capilar usando o dispositivo DietSee (LSEE, Ajaccio, França)
60 minutos após o início do exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Concentração máxima de glicerol no sangue capilar
Prazo: desde o início do exercício e durante uma hora
Glicerolemia capilar máxima (pico) entre as séries temporais
desde o início do exercício e durante uma hora
2. Concentração de glicerol no sangue venoso periférico,
Prazo: 30 minutos após o início do exercício de musculação (ou seja, no final do exercício)
Glicerolemia no sangue venoso periférico, medida ao final de uma sessão de exercícios do tipo musculação
30 minutos após o início do exercício de musculação (ou seja, no final do exercício)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 190089 - IDRCB 2019-A00200-57

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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