- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04084691
Ewolucja glicerolemii włośniczkowej podczas ćwiczeń fizycznych (LSEEGLYCEROL)
Wiadomo, że maksymalne utlenianie kwasów tłuszczowych występuje przy intensywności ćwiczeń między 45 a 65% VO2max oraz na czczo.
Jednak optymalny poziom może zależeć od różnych nieznanych czynników. Glicerolemia jest dobrym markerem metabolizmu kwasów tłuszczowych, ale jej ewolucja pozostaje słabo opisana, być może ze względu na trudność pomiaru.
Nowe urządzenie umożliwia łatwy pomiar glicerolemii podczas ćwiczeń i może umożliwić personalizację strategii w celu optymalizacji skuteczności ćwiczeń.
W tym badaniu badacze planują przetestować trzy różne rodzaje ćwiczeń i trzy różne warunki na czczo z trzema powtórzeniami w celu oceny zmienności glicerolemii i jej ewolucji podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Metabolizm zmobilizowanych kwasów tłuszczowych jako rezerwy energii podczas wysiłku fizycznego powoduje powstanie glicerolu, co czyni go markerem intensywności lipolizy.
Ten pomiar intensywności lipolizy u ludzi można przeprowadzić kilkoma metodami. Ponieważ glicerol jest produktem lipolizy, jego szybkość pojawiania się (Ra) we krwi reprezentuje wielkość fizyczną naturalnie związaną z aktywnością lipolizy. Niestety, jego oznaczenie ilościowe wymaga użycia izotopu wskaźnikowego (deuterowanej glicerolu), co ogranicza jego zastosowanie. Alternatywą jest oznaczenie glicerolemii we krwi lub w płynie śródmiąższowym za pomocą sondy do mikrodializy umieszczonej w podskórnej tkance tłuszczowej;
Ostatnio zaproponowano urządzenie pomiarowe, które umożliwia pomiar glicerolemii z krwi włośniczkowej, na wzór pomiaru glukozy we krwi pacjentów z cukrzycą. To urządzenie ma tę zaletę, że jest używane wielokrotnie po wysiłku fizycznym. Elastyczność ta daje również możliwość rozważenia personalizacji programu sportowego poprzez określenie okoliczności związanych ze wzrostem lipolizy, takich jak rodzaj posiłku poprzedzającego wysiłek czy jego intensywność.
Dowody sugerują, że ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (około 45% -65% VO2max) wykonywane na czczo maksymalizują metabolizm lipidów jako źródła energii w porównaniu z metabolizmem węglowodanów. Jednak dane te ukrywają prawdopodobnie znaczną zmienność indywidualnych wyników, w tym poziom treningu, płeć, wiek i spożycie składników odżywczych przed ćwiczeniami. Stawiamy hipotezę, że aktualne zalecenia dla pacjentów z cukrzycą lub zespołem metabolicznym, aby wykonywać aktywność fizyczną na czczo o umiarkowanej intensywności, można dostosować indywidualnie do każdego pacjenta, aby zoptymalizować korzyści płynące z takiej praktyki. W tym sensie łatwy dostęp do pomiaru glicerolemii włośniczkowej mógłby pozwolić na spersonalizowaną identyfikację rodzaju aktywności fizycznej.
Celem niniejszego projektu badawczego jest dokładne opisanie ewolucji glicerolemii włośniczkowej w kilku konfiguracjach wysiłku fizycznego (o zmiennej intensywności) poprzez kontrolę wpływu poprzedniego posiłku. Będzie również dążyć do identyfikacji sytuacji związanych z większym wzrostem glicerolemii włośniczkowej, aby utorować drogę do personalizacji programu aktywności sportowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Główni pacjenci obserwowani w Dziennym Szpitalu Diabetologicznym i Żywieniowym Szpitala Bichat-Claude Bernard w ramach programu ETAPES
- pacjent z nadwagą lub otyłością: wskaźnik masy ciała BMI > 25 kg/m²
- Zgłosić się na ochotnika do udziału w proponowanym programie aktywności fizycznej i podążania za nim w ramach regularnej obserwacji
- Ochotnik do udziału w badaniu, swobodnie posługujący się urządzeniem do automatycznego pomiaru glicerolemii włośniczkowej
Kryteria wyłączenia :
- Trwająca ciąża lub karmienie piersią
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent uczestniczący w innym protokole badań interwencyjnych
- Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego lub francuskiego powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego (CMU)
- Brak świadomej zgody, pisemnej i podpisanej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Każdy pacjent zostanie poddany każdej kombinacji ćwiczeń fizycznych/rodzaju posiłków (kombinacje 3x3), jedna po drugiej.
Każda kombinacja jest powtarzana trzykrotnie.
|
standaryzowana aktywność fizyczna (o umiarkowanej intensywności) trwająca 30 minut i posiadająca 5-minutową rozgrzewkę
standaryzowana aktywność fizyczna (wysoka intensywność) trwająca 30 minut i posiadająca 5-minutową rozgrzewkę
standaryzowana aktywność fizyczna (kulturystyka) trwająca 30 minut i posiadająca 5-minutową rozgrzewkę
- Posiłek hiperlipidowy Podaż energii: 800 kcal Rozkład makroskładników: białka: 15% +/- 5; węglowodany: 40% +/- 5; lipidy: 45 +/- 5 Wybór pokarmów ustalany z dietetykiem z uwzględnieniem upodobań pacjenta i dostępnych na rynku produktów Ten sam posiłek zostanie spożyty przed 3 sesjami, o których mowa.
- Posiłek hiperglucydowy Zaopatrzenie w energię: 800 kcal Rozkład makroskładników: białko 15% +/- 5; węglowodany 60% +/- 5; lipidy 25 +/- 2 Wybór pokarmów ustalany z dietetykiem z uwzględnieniem upodobań pacjenta i dostępnych na rynku produktów. Ten sam posiłek zostanie spożyty przed 3 sesjami, o których mowa.
bez posiłku na godzinę przed treningiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie glicerolu we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: na początku ćwiczeń
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szereg czasowy pomiarów stężenia glicerolu w kapilarach za pomocą urządzenia DietSee (LSEE, Ajaccio, Francja)
|
na początku ćwiczeń
|
|
stężenie glicerolu we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu ćwiczeń
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szereg czasowy pomiarów stężenia glicerolu w kapilarach za pomocą urządzenia DietSee (LSEE, Ajaccio, Francja)
|
20 minut po rozpoczęciu ćwiczeń
|
|
stężenie glicerolu we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu ćwiczeń
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szereg czasowy pomiarów stężenia glicerolu w kapilarach za pomocą urządzenia DietSee (LSEE, Ajaccio, Francja)
|
30 minut po rozpoczęciu ćwiczeń
|
|
stężenie glicerolu we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 45 minut po rozpoczęciu ćwiczeń
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szereg czasowy pomiarów stężenia glicerolu w kapilarach za pomocą urządzenia DietSee (LSEE, Ajaccio, Francja)
|
45 minut po rozpoczęciu ćwiczeń
|
|
stężenie glicerolu we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu ćwiczeń
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szereg czasowy pomiarów stężenia glicerolu w kapilarach za pomocą urządzenia DietSee (LSEE, Ajaccio, Francja)
|
60 minut po rozpoczęciu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Maksymalne stężenie glicerolu we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: od początku ćwiczenia i przez jedną godzinę
|
Maksymalna glicerolemia włośniczkowa (szczyt) wśród szeregów czasowych
|
od początku ćwiczenia i przez jedną godzinę
|
|
2. Stężenie glicerolu w obwodowej krwi żylnej,
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu ćwiczeń kulturystycznych (tj. na końcu ćwiczeń)
|
Glicerolemia w obwodowej krwi żylnej, mierzona pod koniec sesji ćwiczeń typu kulturystyka
|
30 minut po rozpoczęciu ćwiczeń kulturystycznych (tj. na końcu ćwiczeń)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone