eBEfree - BEfree 的 ICT 改编版 (eBEfree)

当前的项目旨在开发 BEfree 的移动应用程序改编版本 - eBEfree - 以及测试此 ICT 交付版本在肥胖和 BED 参与者样本中的功效。 该项目的具体目标是：

1. 开发 BEfree 的 ICT 交付版本：eBEfree。
2. 检查 ICT 交付版本 eBEfree 的有效性。
3. 测试结果在 6 个月内的稳定性。
4. 比较 eBEfree 和面对面版 BEfree 的有效性。
5. 分析 eBEfree 的成本效益。

该项目的目标的详细描述如下。

1. 开发 BEfree 的 ICT 交付版本 - eBEfree。 该工具包将根据 BEfree 面对面版的原始手册开发，并将包括 BEfree 中针对的工具，以支持参与者减少 BE 症状并改善心理健康。 这些工具将涵盖三个主要领域：

   i) 促进适应性情绪调节和改善饮食行为调节的正念技巧； ii) 促进支持持续适应性行为调节的动机的同情技巧。

   iii) 心理灵活性的发展和基于价值观的生活的促进；每个领域的技术将在 ICT 支持的工具组合中依次实施，包括具有多媒体资源的平台（例如 会议视频）和移动应用程序，以促进用户的参与。 平台的用户评价将使用移动应用程序收集的数据（使用使用时间、参加的会议等指标）和干预反馈问卷进行衡量。

2. 通过 70 名参与者的 2 x 2 因子随机临床试验 (RCT) 检查 ICT 交付版本 eBEfree 的有效性：eBEfree 干预与等候名单条件 (WLC)。 主要结果是：减少 BE 症状和其他饮食失调和身体形象症状。 次要结果：减肥结果；减少抑郁症状和改善幸福感。 ICT 交付版本 eBEfree 有效性的调解因素：增加自我同情、正念、参与有价值的生活、身体形象的心理灵活性；羞耻、自我批评和身体形象认知融合的减少。 干预的调节者：eBEfree 参与（即正念和慈悲冥想练习和日常任务的频率）。
3. 检查在 3 个月和 6 个月时测量的结果的稳定性。
4. 通过 2 x 2 阶乘非随机对照干预，比较 eBEfree 和面对面版 BEfree 的有效性。 这一目标将通过比较完成 eBEfree 干预的参与者的结果和在原始项目 BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.) 中获得的数据来实现。
5. 通过比较干预形式来分析 eBEfree 的成本效益：肥胖患者 BED 的 TAU 与 BEfree，以及 BEfree 与 eBEfree。

eBEfree 工具包将包括与按顺序模块组织的原始 BEfree 干预相同的组件，这将提供 BE 维护周期的心理教育，将引入同情和正念实践，并将促进心理灵活性和参与基于价值观的行动。 Pinto-Gouveia 等人提供了每个模块的详细描述。 (2016)。

eBEfree 将强调体验式正念和慈悲实践，以及日常自我监控（即饮食行为、身体活动）。 为了最大限度地遵守，每周将向参与者发送电子邮件，以促进与该平台的互动。 EBEfree 还将包括一个基于网络的讨论论坛，以促进小组支持和讨论。

参与者入选标准：a) 年龄：18-55 岁； b) 超重和肥胖（IMC ≥ 25 使用体重分析仪 TANITA-SC-330）； c) BED（通过饮食失调检查 17.0D 确认；d）使用智能手机并愿意定期使用（至少每周一次）。

排除标准：a) 正在接受任何其他形式的 BED 心理干预或参加过面对面的 BEfree； b) 严重的精神问题（例如，重度抑郁症；精神病；双相情感障碍，使用 DSM-5 标准通过半结构式访谈进行评估）。

组内重复测量分析的 G*Power 计算结果，假设 p 值 = 0.05，效果大小 f = 0.5，统计功效为 0.95，建议样本大小为 54。 假设 20-30% 的辍学率，最小样本将为 N = 70。

程序 将通过传播葡萄牙中部地区公共卫生服务研究来招募样本，该研究由该项目的主要合作伙伴健康中心地区管理局 [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP] 覆盖。 该研究还将由葡萄牙肥胖和肥胖患者协会 (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) 在其成员中传播，并通过其网站传播，该网站每天有 ≅ 300 次访问。 ADEXO 是一个全国性组织，致力于促进肥胖症的治疗和预防。 该研究也将在国家媒体上刊登广告。

广告将包括项目的简要说明和 RT 联系人。 联系 RT 后，参与者将被要求提供知情同意书，并将（通过传单中的 QRCode 或其他方式）发送到 eBEfree 平台的链接，用于在线问卷调查以评估第一筛选阶段的资格标准：年龄（18- 55)、自报体重状况； BE 症状学（使用 > 17 的暴食量表分界值）；严重抑郁症状（使用 Beck 抑郁量表分界点 > 30）；使用智能手机并愿意使用它。 如果满足这些初始资格标准，将安排一次单独的面对面会议（在研究单位 CINEICC 中）以评估上述纳入标准。 满足所有要求的人将回答一组自我报告的在线问卷（下面列出了 3 到 10 个），并将被随机分配到以下两种情况之一：eBEfree 或 WLC。 参与者的回答将直接发送到只有 RT 可以访问的数据中心。 那些符合排除精神疾病标准的人将被建议联系 RT 指示的心理健康服务。 分配到 eBEfree 条件的参与者将可以访问 eBEfree 平台，并将被邀请在接下来的 12 周内完成 eBEfree。 完成计划后，参与者将被要求参加单独的面对面干预后评估，他们将通过 EDE 16.0D 和同一套在线自我报告问卷和干预后定性反馈问卷进行评估。 在计划完成的 12 周内，与在线平台数据（例如，练习频率）的互动将记录在数据中心中。 将在 3 个月和 6 个月时通过在线自我报告措施（1-10 和自我报告体重）进行后续评估。

WLC 的参与者还将完成所有评估，之后将有机会完成 eBEfree。