eBEfree: una adaptación TIC de BEfree (eBEfree)

El proyecto actual tiene como objetivo desarrollar una versión de BEfree adaptada a la aplicación móvil, eBEfree, así como probar la eficacia de esta versión de entrega de TIC en una muestra de participantes con obesidad y BED. Los objetivos específicos del proyecto son:

1. Desarrollar una versión de entrega de TIC de BEfree: eBEfree.
2. Examinar la efectividad de la versión de entrega de TIC eBEfree.
3. Pruebe la estabilidad de los resultados durante 6 meses.
4. Compara la efectividad del eBEfree y la versión presencial de BEfree.
5. Analizar la rentabilidad de eBEfree.

A continuación se presenta una descripción detallada de los objetivos del proyecto.

1. Desarrollo de la versión de entrega de TIC de BEfree - eBEfree. Este conjunto de herramientas se desarrollará en base al manual original de la versión presencial de BEfree e incluirá las herramientas específicas de BEfree para ayudar a los participantes a reducir la sintomatología de BE y mejorar el bienestar psicológico. Estas herramientas cubrirán tres áreas principales:

   i) Habilidades de atención plena para promover la regulación emocional adaptativa y mejorar la regulación del comportamiento alimentario; ii) Habilidades de compasión para promover la motivación que apoya la regulación del comportamiento adaptativo sostenido.

   iii) El desarrollo de la flexibilidad psicológica y la promoción de una vida basada en valores; Las técnicas de cada área se implementarán secuencialmente en una cartera de herramientas TIC, incluida una plataforma con recursos multimedia (p. videos de sesiones) y aplicaciones móviles para promover la participación de los usuarios. La evaluación de los usuarios de la plataforma se medirá a través de los datos recopilados por la aplicación móvil (usando métricas como el tiempo de uso, las sesiones atendidas, entre otras) y a través del cuestionario de retroalimentación de la intervención.

2. Examinar la efectividad de la versión de entrega de TIC eBEfree, a través de un ensayo clínico aleatorizado (ECA) factorial 2 x 2 en 70 participantes: intervención eBEfree versus condición de lista de espera (WLC). Los resultados primarios son: reducciones en los síntomas de EB y otros síntomas de trastornos alimentarios e imagen corporal. Resultados secundarios: resultados de pérdida de peso; reducciones en los síntomas depresivos y mejoras en el bienestar. Mediadores de la efectividad de la versión de entrega de TIC eBEfree: aumentos en la autocompasión, atención plena, compromiso con una vida valorada, flexibilidad psicológica de la imagen corporal; y disminuye la vergüenza, la autocrítica y la fusión imagen corporal-cognitiva. Moderadores de la intervención: compromiso eBEfree (es decir, frecuencia de las prácticas de meditación de atención plena y compasión y tareas diarias).
3. Examinar la estabilidad de los resultados medidos a los 3 y 6 meses.
4. Comparación de la efectividad del eBEfree y la versión presencial de BEfree, a través de una intervención controlada no aleatorizada factorial 2 x 2. Este objetivo se logrará comparando los resultados de los participantes que completen la intervención eBEfree y los datos obtenidos en el proyecto original BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012).
5. Analizar el coste-efectividad del eBEfree comparando formatos de intervención: TAU para TA en pacientes con obesidad vs BEfree y BEfree vs eBEfree.

El kit de herramientas eBEfree incluirá los mismos componentes que la intervención BEfree original organizada en módulos secuenciales, que brindará psicoeducación del ciclo de mantenimiento de BE, introducirá prácticas de compasión y atención plena y promoverá la flexibilidad psicológica y la participación en acciones basadas en valores. Se proporciona una descripción detallada de cada módulo en Pinto-Gouveia et al. (2016).

El eBEfree enfatizará las prácticas experienciales de atención plena y compasión, y el autocontrol diario (es decir, comportamiento alimentario, actividad física). Para maximizar la adherencia, se enviarán correos electrónicos semanales a los participantes para impulsar el compromiso con la plataforma. EBEfree también incluirá un foro de discusión basado en la web para promover el apoyo y la discusión grupal.

Participantes Criterios de inclusión: a) edad: 18-55; b) sobrepeso y obesidad (IMC ≥ 25 usando un Analizador de Masa Corporal TANITA-SC-330); c) BED (confirmado a través del Eating Disorder Examination 17.0D; d) acceso a un teléfono inteligente y disposición para usarlo regularmente (al menos una vez por semana).

Criterios de exclusión: a) estar sometido a cualquier otra forma de intervención psicológica por TPA o haber asistido a la BEfree presencial; b) problema psiquiátrico grave (por ejemplo, depresión mayor, enfermedad psicótica, trastorno bipolar, evaluado a través de una entrevista semiestructurada utilizando los criterios del DSM-5).

Los resultados de los cálculos de G*Power para el análisis de medidas repetidas dentro del grupo, suponiendo un valor de p = 0,05, un tamaño del efecto de f = 0,5, con un poder estadístico de 0,95, recomiendan un tamaño de muestra de 54. Suponiendo una tasa de abandono del 20-30 %, la muestra mínima será N = 70.

Procedimiento La muestra será reclutada a través de la difusión del estudio en los servicios públicos de salud en la región central de Portugal cubiertos por la Administración Regional del Centro de Salud [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP], un socio clave del proyecto. El estudio también será difundido por la Asociación de pacientes obesos y exobesos de Portugal (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) entre sus miembros y a través de su sitio web, que tiene ≅ 300 visitas diarias. ADEXO es una organización de ámbito nacional, que promueve el tratamiento y prevención de la obesidad. El estudio también se anunciará en los medios de comunicación nacionales.

El anuncio incluirá una breve descripción del proyecto y los contactos de RT. Después de contactar con el RT, los participantes deberán dar su consentimiento informado y se les enviará un enlace (a través de QRCode en folletos u otros medios) a la plataforma eBEfree para un cuestionario en línea para evaluar los criterios de elegibilidad en una primera fase de selección: edad (18- 55), estado de peso autoinformado; sintomatología de EB (utilizando la puntuación de corte de la escala de atracones de comida > 17); sintomatología depresiva severa (usando el puntaje de corte del Inventario de Depresión de Beck de > 30); acceso al teléfono inteligente y disposición para usarlo. Si se cumplen estos criterios iniciales de elegibilidad, se programará una reunión presencial individual (en la unidad de investigación CINEICC), para evaluar los criterios de inclusión descritos anteriormente. Aquellos que cumplan con todos los requisitos de inclusión responderán a un conjunto de cuestionarios en línea de autoinforme (3 a 10 presentados a continuación) y serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: eBEfree o WLC. Las respuestas de los participantes se enviarán directamente a un centro de datos al que solo tendrá acceso el RT. Se recomendará a quienes cumplieran criterios de condición psiquiátrica excluyente que se comuniquen con los servicios de salud mental indicados por el RT. Los participantes asignados a la condición eBEfree tendrán acceso a la plataforma eBEfree y serán invitados a completar eBEfree durante las siguientes 12 semanas. Después de completar el programa, se les pedirá a los participantes que asistan a una evaluación individual posterior a la intervención en la que serán evaluados a través del EDE 16.0D y el mismo conjunto de cuestionarios de autoinforme en línea y un cuestionario de retroalimentación cualitativa posterior a la intervención. El compromiso con los datos de la plataforma en línea (por ejemplo, la frecuencia de la práctica) se registrará en el centro de datos durante las 12 semanas posteriores a la finalización del programa. Se realizarán evaluaciones de seguimiento a través de medidas de autoinforme en línea (1-10 y peso autoinformado) a los 3 y 6 meses.

Los participantes en el WLC también completarán todas las evaluaciones y luego tendrán la oportunidad de completar el eBEfree.