eBEfree - une adaptation TIC de BEfree (eBEfree)
eBEfree - une adaptation TIC de BEfree : un programme fourni par APP basé sur la pleine conscience, les valeurs et la compassion pour les crises de boulimie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet actuel vise à développer une version adaptée à l'application mobile de BEfree - eBEfree - ainsi qu'à tester l'efficacité de cette version de livraison TIC dans un échantillon de participants souffrant d'obésité et de BED. Les objectifs spécifiques du projet sont :
- Développer une version TIC de BEfree : eBEfree.
- Examinez l'efficacité de la version de livraison ICT eBEfree.
- Testez la stabilité des résultats sur 6 mois.
- Comparez l'efficacité de l'eBEfree et de la version face à face de BEfree.
- Analyser la rentabilité d'eBEfree.
Une description détaillée des objectifs du projet est présentée ci-dessous.
Développement de la version ICT-delivery de BEfree - eBEfree. Cette boîte à outils sera développée sur la base du manuel original de la version face à face de BEfree et inclura les outils ciblés dans BEfree pour aider les participants à réduire la symptomatologie BE et à améliorer le bien-être psychologique. Ces outils couvriront trois domaines principaux :
i) Compétences de pleine conscience pour favoriser la régulation adaptative des émotions et améliorer la régulation du comportement alimentaire ; ii) Compétences de compassion pour promouvoir la motivation qui soutient une régulation adaptative soutenue du comportement.
iii) Le développement de la flexibilité psychologique et la promotion d'une vie basée sur les valeurs ; Les techniques de chaque domaine seront mises en œuvre séquentiellement dans un portefeuille d'outils TIC, y compris une plate-forme avec des ressources multimédias (par ex. vidéos de sessions) et des applications mobiles pour favoriser l'engagement des utilisateurs. L'évaluation de la plateforme par les utilisateurs sera mesurée à l'aide des données collectées par l'application mobile (à l'aide de mesures telles que le temps d'utilisation, les sessions auxquelles ils ont assisté, entre autres) et via le questionnaire de retour d'intervention.
- Examen de l'efficacité de la version eBEfree de livraison des TIC, par le biais d'un essai clinique randomisé (ECR) factoriel 2 x 2 chez 70 participants : intervention eBEfree vs condition de liste d'attente (WLC). Les principaux critères de jugement sont : la réduction des symptômes d'EB et d'autres troubles de l'alimentation et des symptômes liés à l'image corporelle. Critères d'évaluation secondaires : Critères de perte de poids ; réduction des symptômes dépressifs et amélioration du bien-être. Médiateurs de l'efficacité de la version eBEfree de livraison des TIC : augmentation de la compassion pour soi, de la pleine conscience, de l'engagement avec une vie valorisée, de la flexibilité psychologique de l'image corporelle ; et diminution de la honte, de l'autocritique et de la fusion image corporelle-cognitive. Modérateurs de l'intervention : engagement eBEfree (c'est-à-dire fréquence des pratiques de méditation de pleine conscience et de compassion et tâches quotidiennes).
- Examen de la stabilité des résultats mesurés à 3 et 6 mois.
- Comparaison de l'efficacité de l'eBEfree et de la version face à face de BEfree, à travers une intervention contrôlée non randomisée factorielle 2 x 2. Cet objectif sera atteint en comparant les résultats des participants qui terminent l'intervention eBEfree et les données obtenues dans le projet original BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.).
- Analyser le rapport coût-efficacité de l'eBEfree en comparant les formats d'intervention : TAU pour BED chez les patients obèses vs BEfree, et BEfree vs eBEfree.
La boîte à outils eBEfree comprendra les mêmes composants que l'intervention BEfree originale organisée en modules séquentiels, qui fournira une psychoéducation du cycle de maintenance de BE, introduira des pratiques de compassion et de pleine conscience, et favorisera la flexibilité psychologique et l'engagement dans des actions fondées sur des valeurs. Une description détaillée de chaque module est fournie dans Pinto-Gouveia et al. (2016).
L'eBEfree mettra l'accent sur les pratiques expérientielles de pleine conscience et de compassion, ainsi que sur l'autosurveillance quotidienne (c.-à-d., comportement alimentaire, activité physique). Afin de maximiser l'adhésion, des e-mails hebdomadaires seront envoyés aux participants pour susciter un engagement avec la plateforme. EBEfree comprendra également un forum de discussion en ligne pour promouvoir le soutien et la discussion de groupe.
Participants Critères d'inclusion : a) âge : 18-55 ans ; b) surpoids et obésité (IMC ≥ 25 en utilisant un analyseur de masse corporelle TANITA-SC-330) ; c) LIT (confirmé par l'examen des troubles de l'alimentation 17.0D ; d) accès au smartphone et volonté de l'utiliser régulièrement (au moins une fois par semaine).
Critères d'exclusion : a) subir toute autre forme d'intervention psychologique pour BED ou avoir assisté au BEfree en face à face ; b) problème psychiatrique grave (par exemple, dépression majeure, maladie psychotique, trouble bipolaire, évalué au moyen d'une entrevue semi-structurée selon les critères du DSM-5).
Les résultats des calculs G*Power pour l'analyse des mesures répétées au sein du groupe, en supposant une valeur p = 0,05, une taille d'effet de f = 0,5, avec une puissance statistique de 0,95, recommandent une taille d'échantillon de 54. En supposant un taux d'abandon de 20 à 30 %, l'échantillon minimum sera N = 70.
Procédure L'échantillon sera recruté par la diffusion de l'étude dans les services de santé publique de la région centrale du Portugal couverte par l'Administration régionale du centre de santé [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP], un partenaire clé du projet. L'étude sera également diffusée par l'Association des patients obèses et ex-obèses du Portugal (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) parmi ses membres et via son site Web, qui compte ≅ 300 visites quotidiennes. ADEXO est une organisation nationale qui promeut le traitement et la prévention de l'obésité. L'étude sera également annoncée dans les médias nationaux.
L'annonce comprendra une brève description du projet et des contacts RT. Après avoir contacté le RT, les participants seront tenus de fournir un consentement éclairé et recevront un lien (via QRCode dans des dépliants ou d'autres moyens) vers la plateforme eBEfree pour un questionnaire en ligne afin d'évaluer les critères d'éligibilité dans une première phase de sélection : âge (18- 55), statut pondéral autodéclaré ; Symptomatologie BE (en utilisant le score seuil de l'échelle de consommation excessive de> 17); symptomatologie dépressive sévère (en utilisant le score seuil de l'inventaire de dépression de Beck de > 30) ; accès au smartphone et volonté de l'utiliser. Si ces critères d'éligibilité initiaux sont remplis, un entretien individuel en face à face (au sein de l'unité de recherche CINEICC), sera programmé pour évaluer les critères d'inclusion décrits ci-dessus. Ceux qui remplissent toutes les conditions d'inclusion répondront à un ensemble de questionnaires d'auto-évaluation en ligne (3 à 10 présentés ci-dessous) et seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : eBEfree ou WLC. Les réponses des participants seront directement envoyées à un hub de données auquel seul le RT aura accès. Ceux qui répondaient aux critères d'un trouble psychiatrique d'exclusion seront invités à contacter les services de santé mentale indiqués par le thérapeute respiratoire. Les participants affectés à la condition eBEfree auront accès à la plateforme eBEfree et seront invités à compléter eBEfree au cours des 12 semaines suivantes. Après avoir terminé le programme, les participants seront invités à assister à une évaluation individuelle post-intervention en face à face où ils seront évalués via l'EDE 16.0D et le même ensemble de questionnaires d'auto-évaluation en ligne et un questionnaire de rétroaction qualitative post-intervention. L'engagement avec les données de la plate-forme en ligne (par exemple, la fréquence de pratique) sera enregistré dans le hub de données au cours des 12 semaines suivant l'achèvement du programme. Des évaluations de suivi par le biais de mesures d'auto-évaluation en ligne (1-10 et poids auto-déclaré) seront effectuées à 3 et 6 mois.
Les participants au WLC effectueront également toutes les évaluations et auront ensuite la possibilité de compléter l'eBEfree.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- surpoids et obésité (IMC ≥ 25 avec un analyseur de masse corporelle TANITA-SC-330) ;
- BED (confirmé par l'examen des troubles de l'alimentation 17.0D ;
- Accès au smartphone et volonté de l'utiliser régulièrement (au moins une fois par semaine).
Critère d'exclusion:
- subir toute autre forme d'intervention psychologique pour BED ou avoir assisté au BEfree en présentiel ;
- problème psychiatrique grave (par exemple, dépression majeure, maladie psychotique, trouble bipolaire, évalué au moyen d'une entrevue semi-structurée selon les critères du DSM-5).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: eBEfree
eBEfree est une version TIC de BEfree - eBEfree qui comprend 12 sessions en ligne, basées sur la pleine conscience, les valeurs et la compassion pour les femmes souffrant de frénésie alimentaire.
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Interventions contextuelles basées sur la promotion des capacités d'acceptation, de pleine conscience et d'auto-compassion
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants resteront sur une liste d'attente.
Après 12 semaines, la même intervention leur sera proposée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des symptômes de BE et d'autres symptômes de troubles de l'alimentation et de l'image corporelle
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Evalué par entretien EDE
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Réduction des symptômes de BE et d'autres symptômes de troubles de l'alimentation et de l'image corporelle
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par l'échelle de frénésie alimentaire
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Mesuré avec un analyseur de composition corporelle (Tanita TBF-300)
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Réduction des symptômes dépressifs
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par BDI-II.
Beck Depression Inventory-I (Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961; version portugaise par Vaz Serra & Pio Abreu, 1973) est un questionnaire bien connu de 21 items qui mesure les symptômes dépressifs actuels.
La version portugaise montre des propriétés psychométriques similaires.
Dans la présente étude, Beck Depression Inventory-I a présenté une cohérence interne de α = 0,92.
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Augmenter le bien-être
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par le bien-être lié à l'obésité. Le questionnaire sur le bien-être lié à l'obésité (Mannucci, et al., 1999 ; Silva, Ribeiro et Cardoso, 2008) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie (QoL) liée à l'obésité, en dont les scores plus élevés indiquent une diminution de la qualité de vie liée à l'obésité.
Le questionnaire sur le bien-être lié à l'obésité-97 présente de bonnes cohérences internes à la fois dans la version originale et dans la version portugaise (α = 0,83
et a = 0,85
respectivement).
Cette étude a trouvé un α = 0,86.
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la compassion pour soi
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par l'échelle d'auto-compassion.
L'échelle d'auto-compassion (Neff, 2003 ; version portugaise de Castilho, Pinto-Gouveia et Duarte, 2015) comprend un instrument de 26 items.
L'échelle d'auto-compassion peut être utilisée comme une structure à deux facteurs : un facteur qui évalue l'attitude d'auto-compassion et un facteur d'attitude d'autocritique.
Des études antérieures ont trouvé un ajustement adéquat du modèle et une bonne cohérence interne (α = 0,91
pour l'autocompassion et α = 0,89
pour l'autocritique; Costa, Marôco, Pinto-Gouveia, Ferreira, & Castilho, 2015).
L'étude actuelle a présenté de bonnes cohérences internes à la fois pour le facteur d'auto-compassion (α = 0,93)
et le facteur d'autocritique (α = 0,91).
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Augmentation de la pleine conscience
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes.
Five Facet Mindfulness Questionnaire-15 (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006; version portugaise de Gregório, 2015) est la version courte du questionnaire original de 39 items qui mesure les caractéristiques dispositionnelles et multiformes de la pleine conscience.
Five Facet Mindfulness Questionnaire-15 présente la même structure à cinq facteurs que la version originale, ainsi qu'une bonne cohérence interne (allant de 0,65 à 0,86).
Dans l'étude actuelle, les cohérences internes des sous-échelles observaient (α = 0,51),
décrivant (α = .79),
agir avec conscience (α = .50),
non-jugement (α = .68),
non réactif (α = .21).
L'échelle totale présentait une cohérence interne acceptable (α = .70).
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Augmentation de l'engagement avec la vie valorisée
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par l'échelle de vie engagée.
Engaged Living Scale (Trompetter et al., 2013) est une mesure d'auto-évaluation développée pour évaluer l'engagement avec un comportement axé sur les valeurs.
Récemment, une version à 9 items de l'Engaged Living Scale a été utilisée, montrant une bonne cohérence interne (α = 0,88 ;
Trindade et al., 2015).
L'étude actuelle a trouvé une cohérence interne similaire (α = 0,82).
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Augmentation de la flexibilité psychologique de l'image corporelle
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par le questionnaire d'acceptation et d'action - Image corporelle.
Le BI-AAQ est un questionnaire en 12 points conçu pour mesurer l'inflexibilité de l'image corporelle (c'est-à-dire la capacité d'accepter et d'éprouver des perceptions, des pensées, des croyances et des sentiments relatifs à son corps sans tenter de modifier leur intensité, leur fréquence ou leur forme).
Cette mesure unidimensionnelle a montré de bonnes cohérences internes à la fois dans l'étude originale (α = 0,93),
et dans l'étude de validation portugaise (α = 0,95).
De plus, le BI-AAQ discrimine les personnes souffrant de troubles de l'alimentation des participants en bonne santé.
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Diminution de la honte
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par d'autres comme Shamer Scale.
Other as Shamer Scale (Goss, Gilbert, & Allan, 1994; Matos, Pinto-Gouveia, Gilbert, Duarte, & Figueiredo, 2015) est une échelle de 18 items conçue pour évaluer la perception d'un individu d'être évalué négativement par les autres.
Autre comme l'échelle de Shamer a toujours montré une cohérence interne élevée, à la fois dans les échantillons cliniques et non cliniques (α = 0,96
et .92,
respectivement; Goss et al., 1994).
Dans la présente étude, la cohérence interne de l'échelle était α = 0,94.
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Diminution de l'autocritique
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par des formes d'échelle autocritique et rassurante.
Forms of Self-Criticising/Attacking & Self-Reassuring Scale (Gilbert et al., 2004) est une mesure d'auto-évaluation en 22 items des formes d'autocritique (auto-inadéquation, qui se concentre sur un sentiment d'inadéquation personnelle (' Je suis facilement déçu de moi-même") et de la haine de soi, qui mesure le désir de se blesser ou de se persécuter ("Je me dis des injures")) et la capacité à s'auto-rassurer quand les choses tournent mal ("Je trouve ça facile me pardonner').
Les alphas de Cronbach dans les échantillons non cliniques variaient de 0,89 à 0,91 pour le soi inadéquat, de 0,82 à 0,89 pour le soi détesté et de 0,82 à 0,88 pour le soi rassuré.
Dans les échantillons cliniques, les alphas de Cronbach allaient de 0,87 à 0,89 pour le soi inadéquat, de 0,83 à 0,86 pour le soi détesté et de 0,85 à 0,87 pour le soi rassuré.
Cette étude a trouvé des cohérences internes de α = 0,91
pour le moi inadéquat, α = 0,67
pour le moi détesté et α = 0,93
pour se rassurer.
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Diminution de la fusion cognitive de l'image corporelle
Délai: 9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Évalué par Cognitive Fusion Questionnaire - Body Image.
Cognitive Fusion Questionnaire-Body Image (Ferreira, Trindade, Duarte, & Pinto-Gouveia, 2015) est un questionnaire autodéclaré en 10 points basé sur le Cognitive Fusion Questionnaire original (Gillanders et al., 2014).
L'étude originale présentait une bonne cohérence interne, une fiabilité de retest, des validités discriminantes, convergentes et divergentes (Trindade, Ferreira, Pinto-Gouveia, & Nooren, 2015).
L'étude actuelle a trouvé une cohérence interne de α = 0,95.
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9 mois (du début à 6 mois de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Augusto Pinto Gouveia, PhD, University of Coimbra
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pinto-Gouveia J, Carvalho SA, Palmeira L, Castilho P, Duarte C, Ferreira C, Duarte J, Cunha M, Matos M, Costa J. Incorporating psychoeducation, mindfulness and self-compassion in a new programme for binge eating (BEfree): Exploring processes of change. J Health Psychol. 2019 Mar;24(4):466-479. doi: 10.1177/1359105316676628. Epub 2016 Nov 15.
- Pinto-Gouveia J, Carvalho SA, Palmeira L, Castilho P, Duarte C, Ferreira C, Duarte J, Cunha M, Matos M, Costa J. BEfree: A new psychological program for binge eating that integrates psychoeducation, mindfulness, and compassion. Clin Psychol Psychother. 2017 Sep;24(5):1090-1098. doi: 10.1002/cpp.2072. Epub 2017 Jan 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eBEfree
- POCI-01-0145-FEDER-029081 (Autre subvention/numéro de financement: FCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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