eBEfree - un adattamento ICT di BEfree (eBEfree)

L'attuale progetto mira a sviluppare una versione adattata per l'app mobile di BEfree - eBEfree - oltre a testare l'efficacia di questa versione di consegna ICT in un campione di partecipanti con obesità e BED. Gli obiettivi specifici del progetto sono:

1. Sviluppare una versione ICT-delivery di BEfree: eBEfree.
2. Esaminare l'efficacia della versione ICT-delivery eBEfree.
3. Testare la stabilità dei risultati nell'arco di 6 mesi.
4. Confronta l'efficacia di eBEfree e della versione faccia a faccia di BEfree.
5. Analizzare l'efficacia in termini di costi di eBEfree.

Di seguito viene presentata una descrizione dettagliata degli obiettivi del progetto.

1. Sviluppo della versione ICT-delivery di BEfree - eBEfree. Questo toolkit sarà sviluppato sulla base del manuale originale della versione faccia a faccia di BEfree e includerà gli strumenti mirati in BEfree per supportare i partecipanti nella riduzione della sintomatologia BE e migliorare il benessere psicologico. Questi strumenti copriranno tre aree principali:

   i) Abilità di consapevolezza per promuovere la regolazione adattiva delle emozioni e migliorare la regolazione del comportamento alimentare; ii) Capacità di compassione per promuovere la motivazione che supporta la regolazione del comportamento adattivo sostenuto.

   iii) Lo sviluppo della flessibilità psicologica e la promozione di una vita basata sui valori; Le tecniche di ciascuna area saranno implementate in sequenza in un portafoglio di strumenti abilitati alle TIC, inclusa una piattaforma con risorse multimediali (ad es. video delle sessioni) e applicazioni mobili per promuovere il coinvolgimento degli utenti. La valutazione degli utenti della piattaforma sarà misurata utilizzando i dati raccolti dall'applicazione mobile (utilizzando metriche come il tempo di utilizzo, le sessioni frequentate, tra gli altri) e attraverso il questionario di feedback sull'intervento.

2. Esaminando l'efficacia della versione ICT-delivery eBEfree, attraverso uno studio clinico randomizzato (RCT) fattoriale 2 x 2 su 70 partecipanti: intervento eBEfree vs. Waiting List Condition (WLC). Gli esiti primari sono: riduzione dei sintomi di BE e di altri disturbi alimentari e sintomi dell'immagine corporea. Esiti secondari: esiti di perdita di peso; riduzione dei sintomi depressivi e miglioramento del benessere. Mediatori dell'efficacia della versione ICT-delivery eBEfree: aumento dell'auto-compassione, consapevolezza, impegno con una vita di valore, flessibilità psicologica dell'immagine corporea; e diminuisce la vergogna, l'autocritica e la fusione cognitiva dell'immagine corporea. Moderatori dell'intervento: coinvolgimento eBEfree (ovvero, frequenza delle pratiche di meditazione di consapevolezza e compassione e attività quotidiane).
3. Esaminando la stabilità dei risultati misurati a 3 e 6 mesi.
4. Confronto tra l'efficacia di eBEfree e la versione faccia a faccia di BEfree, attraverso un intervento controllato non randomizzato fattoriale 2 x 2. Questo obiettivo sarà raggiunto confrontando i risultati dei partecipanti che completano l'intervento eBEfree ei dati ottenuti nel progetto originale BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.).
5. Analizzando il rapporto costo-efficacia di eBEfree confrontando i formati di intervento: TAU per BED in pazienti con obesità rispetto a BEfree e BEfree rispetto a eBEfree.

Il toolkit eBEfree includerà gli stessi componenti dell'intervento BEfree originale organizzato in moduli sequenziali, che forniranno la psicoeducazione del ciclo di mantenimento di BE, introdurranno pratiche di compassione e consapevolezza e promuoveranno la flessibilità psicologica e l'impegno in azioni basate sui valori. Una descrizione dettagliata di ciascun modulo è fornita in Pinto-Gouveia et al. (2016).

L'eBEfree enfatizzerà la consapevolezza esperienziale e le pratiche di compassione e l'automonitoraggio quotidiano (ad esempio, comportamento alimentare, attività fisica). Per massimizzare l'adesione, ai partecipanti verranno inviate e-mail settimanali per sollecitare il coinvolgimento con la piattaforma. EBEfree includerà anche un forum di discussione basato sul web per promuovere il supporto e la discussione di gruppo.

Partecipanti Criteri di inclusione: a) età: 18-55; b) sovrappeso e obesità (IMC ≥ 25 utilizzando un analizzatore di massa corporea TANITA-SC-330); c) LETTO (confermato attraverso l'Eating Disorder Examination 17.0D; d) accesso allo smartphone e disponibilità a usarlo regolarmente (almeno una volta alla settimana).

Criteri di esclusione: a) sottoporsi a qualsiasi altra forma di intervento psicologico per BED o aver frequentato il BEfree in presenza; b) grave problema psichiatrico (ad esempio, depressione maggiore; malattia psicotica; disturbo bipolare, valutato attraverso un'intervista semi-strutturata utilizzando i criteri del DSM-5).

I risultati dei calcoli G*Power per l'analisi delle misure ripetute all'interno del gruppo, assumendo un valore p = 0,05, una dimensione dell'effetto di f = 0,5, con una potenza statistica di 0,95, suggeriscono una dimensione del campione di 54. Supponendo un tasso di abbandono del 20-30%, il campione minimo sarà N = 70.

Procedura Il campione sarà reclutato attraverso la diffusione dello studio nei servizi di sanità pubblica nella regione centrale del Portogallo coperti dall'Amministrazione Regionale del Centro Sanitario [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP], un partner chiave del progetto. Lo studio sarà inoltre diffuso dall'Associazione dei pazienti obesi ed ex-obesi del Portogallo (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) tra i suoi membri e attraverso il suo sito web, che conta ≅ 300 visite giornaliere. ADEXO è un'organizzazione nazionale che promuove il trattamento e la prevenzione dell'obesità. Lo studio sarà anche pubblicizzato nei media nazionali.

L'annuncio includerà una breve descrizione del progetto ei contatti di RT. Dopo aver contattato il RT, ai partecipanti sarà richiesto di fornire il consenso informato e verrà inviato un collegamento (tramite QRCode nei volantini o altri mezzi) alla piattaforma eBEfree per un questionario online per valutare i criteri di ammissibilità in una prima fase di screening: età (18- 55), stato di peso autodichiarato; sintomatologia della BE (utilizzando il punteggio limite della Binge Eating Scale > 17); sintomatologia depressiva grave (utilizzando il punteggio cut-off del Beck Depression Inventory > 30); accesso allo smartphone e disponibilità ad usarlo. Se questi criteri iniziali di ammissibilità sono soddisfatti, sarà programmato un incontro individuale faccia a faccia (presso l'unità di ricerca CINEICC), per valutare i criteri di inclusione sopra descritti. Coloro che soddisfano tutte le condizioni di inclusione risponderanno a una serie di questionari online di autovalutazione (da 3 a 10 presentati di seguito) e verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: eBEfree o WLC. Le risposte dei partecipanti verranno inviate direttamente a un data hub a cui avrà accesso solo il RT. Coloro che soddisfano i criteri per una condizione psichiatrica escludente saranno invitati a contattare i servizi di salute mentale indicati dal RT. I partecipanti assegnati alla condizione eBEfree avranno accesso alla piattaforma eBEfree e saranno invitati a completare eBEfree nelle successive 12 settimane. Dopo aver completato il programma, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una valutazione post-intervento individuale faccia a faccia in cui verranno valutati attraverso l'EDE 16.0D e la stessa serie di questionari di autovalutazione online e un questionario di feedback qualitativo post-intervento. L'impegno con i dati della piattaforma online (ad es. Frequenza pratica) verrà registrato nel data hub durante le 12 settimane di completamento del programma. Le valutazioni di follow-up tramite misure di autovalutazione online (1-10 e peso autodichiarato) saranno condotte a 3 e 6 mesi.

I partecipanti al WLC completeranno anche tutte le valutazioni e successivamente avranno l'opportunità di completare l'eBEfree.