eBEfree - eine ICT-Adaption von BEfree (eBEfree)

Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, eine an mobile Apps angepasste Version von BEfree – eBEfree – zu entwickeln und die Wirksamkeit dieser IKT-Lieferversion in einer Stichprobe von Teilnehmern mit Adipositas und BED zu testen. Die konkreten Ziele des Projekts sind:

1. Entwickeln Sie eine ICT-Delivery-Version von BEfree: eBEfree.
2. Prüfen Sie die Wirksamkeit der ICT-Lieferversion eBEfree.
3. Testen Sie die Stabilität der Ergebnisse über 6 Monate.
4. Vergleichen Sie die Wirksamkeit von eBEfree und der Face-to-Face-Version von BEfree.
5. Analysieren Sie die Wirtschaftlichkeit von eBEfree.

Eine detaillierte Beschreibung der Ziele des Projekts finden Sie weiter unten.

1. Entwicklung der ICT-Delivery-Version von BEfree - eBEfree. Dieses Toolkit wird auf der Grundlage des ursprünglichen Handbuchs der Face-to-Face-Version von BEfree entwickelt und enthält die Tools, die in BEfree vorgesehen sind, um die Teilnehmer bei der Reduzierung der BE-Symptomatik und der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens zu unterstützen. Diese Tools werden drei Hauptbereiche abdecken:

   i) Achtsamkeitsfähigkeiten zur Förderung der adaptiven Emotionsregulation und zur Verbesserung der Regulierung des Essverhaltens; ii) Mitgefühlsfähigkeiten zur Förderung der Motivation, die eine nachhaltige adaptive Verhaltensregulierung unterstützt.

   iii) Die Entwicklung psychologischer Flexibilität und die Förderung eines wertebasierten Lebens; Die Techniken jedes Bereichs werden nacheinander in einem Portfolio IKT-gestützter Tools implementiert, einschließlich einer Plattform mit Multimedia-Ressourcen (z. Videos von Sitzungen) und mobile Anwendungen, um das Engagement der Benutzer zu fördern. Die Benutzerbewertung der Plattform wird anhand von Daten gemessen, die von der mobilen Anwendung gesammelt werden (unter anderem anhand von Metriken wie Nutzungszeit, besuchte Sitzungen) und durch den Interventions-Feedback-Fragebogen.

2. Untersuchung der Wirksamkeit der ICT-Delivery-Version eBEfree durch eine 2 x 2-faktorielle randomisierte klinische Studie (RCT) mit 70 Teilnehmern: eBEfree-Intervention vs. Wartelistenbedingung (WLC). Primäre Ergebnisse sind: Verringerung der BE-Symptome und anderer Ess- und Körperbildsymptome. Sekundäre Ergebnisse: Ergebnisse der Gewichtsabnahme; Verringerung depressiver Symptome und Verbesserung des Wohlbefindens. Vermittler der Wirksamkeit der IKT-Lieferversion eBEfree: Steigerungen von Selbstmitgefühl, Achtsamkeit, Auseinandersetzung mit einem wertschätzenden Leben, Körperbild, psychologische Flexibilität; und Abnahme von Scham, Selbstkritik und Körperbild-kognitive Verschmelzung. Moderatoren der Intervention: eBEfree Engagement (d. h. Häufigkeit von Achtsamkeits- und Mitgefühlsmeditationspraktiken und täglichen Aufgaben).
3. Untersuchung der Stabilität der nach 3 und 6 Monaten gemessenen Ergebnisse.
4. Vergleich der Wirksamkeit von eBEfree und der Face-to-Face-Version von BEfree durch eine 2 x 2 faktorielle, nicht randomisierte, kontrollierte Intervention. Dieses Ziel wird erreicht, indem die Ergebnisse der Teilnehmer, die die eBEfree-Intervention abgeschlossen haben, mit den Daten aus dem ursprünglichen Projekt BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.) verglichen werden.
5. Analyse der Kosteneffizienz von eBEfree durch Vergleich der Interventionsformate: TAU für BED bei Patienten mit Adipositas vs. BEfree und BEfree vs. eBEfree.

Das eBEfree-Toolkit wird die gleichen Komponenten wie die ursprüngliche BEfree-Intervention enthalten, die in aufeinanderfolgenden Modulen organisiert sind, die Psychoedukation des Aufrechterhaltungszyklus von BE bieten, Mitgefühls- und Achtsamkeitspraktiken einführen und psychologische Flexibilität und Engagement in wertbasierten Handlungen fördern. Eine detaillierte Beschreibung jedes Moduls findet sich in Pinto-Gouveia et al. (2016).

Das eBEfree wird erfahrungsorientierte Achtsamkeits- und Mitgefühlspraktiken sowie tägliche Selbstüberwachung (d. h. Essverhalten, körperliche Aktivität) betonen. Um die Einhaltung zu maximieren, werden wöchentliche E-Mails an die Teilnehmer gesendet, um die Interaktion mit der Plattform zu fördern. EBEfree wird auch ein webbasiertes Diskussionsforum beinhalten, um Gruppenunterstützung und Diskussionen zu fördern.

Teilnehmer Einschlusskriterien: a) Alter: 18-55; b) Übergewicht und Adipositas (IMC ≥ 25 mit einem Body Mass Analyzer TANITA-SC-330); c) BED (bestätigt durch die Essstörungsuntersuchung 17.0D; d) Zugang zum Smartphone und Bereitschaft zur regelmäßigen Nutzung (mindestens einmal pro Woche).

Ausschlusskriterien: a) sich einer anderen Form der psychologischen Intervention für BED unterziehen oder am Präsenz-BEfree teilgenommen haben; b) schweres psychiatrisches Problem (z. B. schwere Depression; psychotische Erkrankung; bipolare Störung, bewertet durch ein halbstrukturiertes Interview unter Verwendung von DSM-5-Kriterien).

Ergebnisse aus G*Power-Berechnungen für die Analyse von Messwiederholungen innerhalb der Gruppe unter der Annahme eines p-Werts = 0,05, einer Effektstärke von f = 0,5 und einer statistischen Aussagekraft von 0,95 empfehlen eine Stichprobengröße von 54. Geht man von einer Drop-out-Rate von 20-30 % aus, beträgt die Mindeststichprobe N = 70.

Verfahren Die Stichprobe wird durch die Verbreitung der Studie in öffentlichen Gesundheitsdiensten in der zentralen Region Portugals rekrutiert, die von der Regionalverwaltung des Gesundheitszentrums [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP], einem wichtigen Partner des Projekts, abgedeckt wird. Die Studie wird auch von der Vereinigung adipöser und ex-adipöser Patienten Portugals (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) unter ihren Mitgliedern und über ihre Website verbreitet, die täglich ≅ 300 Besuche verzeichnet. ADEXO ist eine landesweite Organisation, die die Behandlung und Prävention von Fettleibigkeit fördert. Die Studie wird auch in nationalen Medien beworben.

Die Anzeige enthält eine kurze Beschreibung des Projekts und der RT-Kontakte. Nach Kontaktaufnahme mit dem RT müssen die Teilnehmer ihre informierte Einwilligung erteilen und erhalten einen Link (über QRCode in Flyern oder auf andere Weise) zur eBEfree-Plattform für einen Online-Fragebogen zur Bewertung der Zulassungskriterien in einer ersten Screening-Phase: Alter (18- 55), selbstberichteter Gewichtsstatus; BE-Symptomatik (unter Verwendung der Binge-Eating-Scale-Cut-Off-Score von > 17); schwere depressive Symptomatologie (unter Verwendung des Beck Depression Inventory-Cut-Off-Score von > 30); Zugang zum Smartphone und Bereitschaft zur Nutzung. Wenn diese anfänglichen Zulassungskriterien erfüllt sind, wird ein individuelles persönliches Treffen (in der Forschungseinheit CINEICC) angesetzt, um die oben beschriebenen Einschlusskriterien zu bewerten. Diejenigen, die alle Voraussetzungen erfüllen, beantworten eine Reihe von Online-Fragebögen zur Selbsteinschätzung (3 bis 10 unten dargestellt) und werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen: eBEfree oder WLC. Die Antworten der Teilnehmer werden direkt an einen Datenknotenpunkt gesendet, auf den nur das RT Zugriff hat. Denjenigen, die die Kriterien für eine ausschließende psychiatrische Erkrankung erfüllen, wird geraten, sich an die vom RT angegebenen psychiatrischen Dienste zu wenden. Teilnehmer, denen die eBEfree-Bedingung zugewiesen wurde, haben Zugang zur eBEfree-Plattform und werden eingeladen, eBEfree in den folgenden 12 Wochen abzuschließen. Nach Abschluss des Programms werden die Teilnehmer gebeten, an einer individuellen persönlichen Post-Interventions-Bewertung teilzunehmen, bei der sie anhand des EDE 16.0D und des gleichen Satzes von Online-Fragebögen zur Selbsteinschätzung und eines qualitativen Post-Interventions-Feedback-Fragebogens bewertet werden. Die Interaktion mit den Online-Plattformdaten (z. B. Übungshäufigkeit) wird im Datenhub über die 12 Wochen nach Abschluss des Programms aufgezeichnet. Follow-up-Bewertungen durch Online-Selbstberichtsmessungen (1-10 und selbstberichtetes Gewicht) werden nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.

Die Teilnehmer des WLC absolvieren auch alle Assessments und erhalten anschließend die Möglichkeit, das eBEfree zu absolvieren.