eBEfree - en IKT-tilpasning av BEfree (eBEfree)

Det nåværende prosjektet tar sikte på å utvikle en mobilapp-tilpasset versjon av BEfree - eBEfree - samt teste effektiviteten av denne IKT-leveringsversjonen i et utvalg deltakere med fedme og BED. De spesifikke målene for prosjektet er:

1. Utvikle en IKT-leveringsversjon av BEfree: eBEfree.
2. Undersøk effektiviteten til IKT-leveringsversjonen eBEfree.
3. Test stabiliteten til resultatene over 6 måneder.
4. Sammenlign effektiviteten til eBEfree og ansikt-til-ansikt-versjonen av BEfree.
5. Analyser eBEfree kostnadseffektivitet.

En detaljert beskrivelse av målene med prosjektet er presentert nedenfor.

1. Utvikler IKT-leveringsversjonen av BEfree - eBEfree. Dette verktøysettet vil bli utviklet basert på den originale manualen til ansikt-til-ansikt-versjonen av BEfree og vil inkludere verktøyene som er målrettet i BEfree for å støtte deltakere i å redusere BE-symptomatologi og forbedre psykologisk velvære. Disse verktøyene vil dekke tre hovedområder:

   i) Mindfulness ferdigheter for å fremme adaptiv emosjonsregulering og forbedre spiseatferdsregulering; ii) Medfølelse ferdigheter for å fremme motivasjon som støtter vedvarende adaptiv atferdsregulering.

   iii) utvikling av psykologisk fleksibilitet og fremme av verdibasert livsstil; Teknikkene for hvert område vil bli implementert sekvensielt i en portefølje av IKT-aktiverte verktøy, inkludert en plattform med multimedieressurser (f. videoer av økter) og mobilapplikasjoner for å fremme engasjementet til brukere. Brukerevaluering av plattformen vil bli målt ved hjelp av data samlet inn av mobilapplikasjonen (ved hjelp av beregninger som brukstid, besøkte økter, blant annet) og gjennom intervensjonsspørreskjemaet.

2. Undersøker effektiviteten av IKT-leveringsversjonen eBEfree, gjennom en 2 x 2 faktoriell randomisert klinisk studie (RCT) med 70 deltakere: eBEfree intervensjon vs. ventelistetilstand (WLC). Primære utfall er: reduksjon i BE-symptomer og andre spiseforstyrrelser og kroppsbildesymptomer. Sekundære utfall: Vekttap utfall; reduksjoner i depressive symptomer og forbedringer i velvære. Formidlere av effektiviteten til IKT-leveringsversjonen eBEfree: øker i selvmedfølelse, oppmerksomhet, engasjement med verdsatt livsstil, kroppsbilde psykologisk fleksibilitet; og reduksjon i skam, selvkritikk og kroppsbilde-kognitiv fusjon. Moderatorer for intervensjonen: eBEfree engasjement (dvs. hyppighet av mindfulness og medfølelse meditasjon og daglige oppgaver).
3. Undersøkelse av stabiliteten til resultatene målt ved 3 og 6 måneder.
4. Sammenligning av effektiviteten til eBEfree og ansikt-til-ansikt-versjonen av BEfree, gjennom en 2 x 2 faktoriell ikke-randomisert kontrollert intervensjon. Dette målet vil bli oppnådd ved å sammenligne resultater fra deltakere som fullfører eBEfree-intervensjonen og data innhentet i det opprinnelige prosjektet BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.).
5. Analysere kostnadseffektiviteten til eBEfree ved å sammenligne intervensjonsformater: TAU for BED hos pasienter med fedme vs. BEfree, og BEfree vs. eBEfree.

eBEfree-verktøysettet vil inneholde de samme komponentene som den originale BEfree-intervensjonen organisert i sekvensielle moduler, som vil gi psykoedukasjon av vedlikeholdssyklusen til BE, vil introdusere medfølelse og oppmerksomhetspraksis, og vil fremme psykologisk fleksibilitet og engasjement i verdibaserte handlinger. En detaljert beskrivelse av hver modul er gitt i Pinto-Gouveia et al. (2016).

eBEfree vil legge vekt på erfaringsbasert oppmerksomhet og medfølelse, og daglig egenkontroll (dvs. spiseatferd, fysisk aktivitet). For å maksimere etterlevelsen vil ukentlige e-poster bli sendt til deltakerne for å få kontakt med plattformen. EBEfree vil også inkludere et nettbasert diskusjonsforum for å fremme gruppestøtte og diskusjon.

Deltakere Inkluderingskriterier: a) alder: 18-55; b) overvekt og fedme (IMC ≥ 25 ved bruk av en Body Mass Analyzer TANITA-SC-330); c) SENG (bekreftet gjennom Eating Disorder Examination 17.0D; d) tilgang til smarttelefon og vilje til å bruke den regelmessig (minst en gang i uken).

Eksklusjonskriterier: a) gjennomgår enhver annen form for psykologisk intervensjon for BED eller har deltatt på BEfree ansikt til ansikt; b) alvorlige psykiatriske problemer (f.eks. alvorlig depresjon; psykotisk sykdom; bipolar lidelse, vurdert gjennom et semistrukturert intervju ved bruk av DSM-5-kriterier).

Resultater fra G*Power-beregninger for analyse av gjentatte mål innenfor gruppe, forutsatt at en p-verdi = 0,05, en effektstørrelse på f = 0,5, med en statistisk potens på 0,95, anbefaler en prøvestørrelse på 54. Forutsatt en frafallsrate på 20–30 %, vil minimumsutvalget være N = 70.

Prosedyre Utvalget vil bli rekruttert gjennom spredning av studien i offentlige helsetjenester i den sentrale regionen av Portugal dekket av Health Centre Regional Administration [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP], en nøkkelpartner i prosjektet. Studien vil også bli formidlet av Association of obese and ex-obese patients of Portugal (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) blant medlemmene og gjennom nettstedet deres, som har ≅ 300 daglige besøk. ADEXO er en landsdekkende organisasjon som fremmer behandling og forebygging av fedme. Studien vil også bli annonsert i nasjonale medier.

Annonsen vil inneholde en kort beskrivelse av prosjektet og RT-kontakter. Etter å ha kontaktet RT, vil deltakerne bli bedt om å gi informert samtykke og vil bli sendt en lenke (via QRCode i flyers eller andre midler) til eBEfree-plattformen for et online spørreskjema for å vurdere kvalifikasjonskriterier i en første screeningsfase: alder (18- 55), selvrapportert vektstatus; BE-symptomatologi (ved bruk av Binge Eating Scale cut-off score på > 17); alvorlig depressiv symptomatologi (ved bruk av Beck Depression Inventory cut-off score på > 30); tilgang til smarttelefon og vilje til å bruke den. Hvis disse innledende kvalifikasjonskriteriene er oppfylt, vil et individuelt møte ansikt til ansikt (i forskningsenheten CINEICC) planlegges for å vurdere inkluderingskriteriene beskrevet ovenfor. De som oppfyller all inkludering vil svare på et sett med selvrapporterende online spørreskjemaer (3 til 10 presentert nedenfor) og vil bli tilfeldig tildelt en av to betingelser: eBEfree eller WLC. Deltakernes svar vil bli sendt direkte til en datahub som bare RT vil ha tilgang til. De som oppfylte kriteriene for en ekskluderende psykiatrisk tilstand, vil bli bedt om å kontakte psykisk helsevern angitt av RT. Deltakere som er tildelt eBEfree-betingelsen vil ha tilgang til eBEfree-plattformen og vil bli invitert til å fullføre eBEfree i løpet av de neste 12 ukene. Etter å ha fullført programmet vil deltakerne bli bedt om å delta på en individuell ansikt-til-ansikt postintervensjonsvurdering hvor de vil bli vurdert gjennom EDE 16.0D og det samme settet med online selvrapporteringsspørreskjemaer og et kvalitativt tilbakemeldingsskjema etter intervensjon. Engasjement med dataene på nettplattformen (f.eks. treningsfrekvens) vil bli registrert i datahuben i løpet av de 12 ukene programmet er fullført. Oppfølgingsvurderinger gjennom nettbaserte egenrapporteringstiltak (1-10 og egenrapportert vekt) vil bli gjennomført ved 3 og 6 måneder.

Deltakere i WLC vil også fullføre alle vurderinger og vil etterpå få muligheten til å fullføre eBEfree.