eBEfree - ICT adaptace BEfree (eBEfree)

Současný projekt si klade za cíl vyvinout verzi BEfree upravenou pro mobilní aplikaci – eBEfree – a také otestovat účinnost této verze poskytující ICT na vzorku účastníků s obezitou a BED. Konkrétní cíle projektu jsou:

1. Vyvinout verzi BEfree pro poskytování ICT: eBEfree.
2. Prozkoumejte efektivitu ICT verze eBEfree.
3. Otestujte stabilitu výsledků po dobu 6 měsíců.
4. Porovnejte účinnost eBEfree a osobní verze BEfree.
5. Analyzujte nákladovou efektivitu eBEfree.

Podrobný popis cílů projektu je uveden níže.

1. Vývoj ICT verze BEfree - eBEfree. Tato sada nástrojů bude vyvinuta na základě původního manuálu osobní verze BEfree a bude obsahovat nástroje zaměřené na BEfree na podporu účastníků při snižování symptomatologie BE a zlepšení psychické pohody. Tyto nástroje se budou týkat tří hlavních oblastí:

   i) Dovednosti všímavosti k podpoře adaptivní regulace emocí a zlepšení regulace stravovacího chování; ii) Dovednosti soucitu pro podporu motivace, která podporuje trvalou regulaci adaptivního chování.

   iii) rozvoj psychologické flexibility a podpora života založeného na hodnotách; Techniky každé oblasti budou postupně implementovány v portfoliu nástrojů s podporou ICT, včetně platformy s multimediálními zdroji (např. videa z relace) a mobilní aplikace na podporu zapojení uživatelů. Uživatelské hodnocení platformy bude měřeno pomocí dat shromážděných mobilní aplikací (pomocí metrik, jako je mimo jiné doba používání, navštívené relace) a prostřednictvím dotazníku zpětné vazby k intervenci.

2. Zkoumání účinnosti verze eBEfree pro poskytování ICT prostřednictvím 2 x 2 faktoriální randomizované klinické studie (RCT) u 70 účastníků: intervence eBEfree vs. podmínka čekací listiny (WLC). Primární výsledky jsou: snížení symptomů BE a dalších symptomů poruchy příjmu potravy a tělesného obrazu. Sekundární výsledky: Výsledky hubnutí; snížení příznaků deprese a zlepšení pohody. Zprostředkovatelé účinnosti verze eBEfree pro poskytování ICT: zvýšení sebesoucitu, všímavosti, zapojení do hodnotného života, psychologická flexibilita představy o těle; a snižuje se stud, sebekritika a splynutí tělesného obrazu a kognitivních funkcí. Moderátoři intervence: zapojení eBEfree (tj. frekvence meditačních praktik všímavosti a soucitu a každodenních úkolů).
3. Zkoumání stability výsledků měřených po 3 a 6 měsících.
4. Porovnání účinnosti eBEfree a osobní verze BEfree prostřednictvím 2 x 2 faktoriálního nerandomizovaného kontrolovaného zásahu. Tohoto cíle bude dosaženo porovnáním výsledků od účastníků, kteří dokončili intervenci eBEfree, a dat získaných v původním projektu BEfree (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.).
5. Analýza nákladové efektivity eBEfree porovnáním intervenčních formátů: TAU pro BED u pacientů s obezitou vs. BEfree a BEfree vs. eBEfree.

Sada nástrojů eBEfree bude obsahovat stejné součásti jako původní intervence BEfree organizované v sekvenčních modulech, které poskytnou psychoedukaci udržovacího cyklu BE, zavedou praktiky soucitu a všímavosti a podpoří psychologickou flexibilitu a zapojení do akcí založených na hodnotách. Podrobný popis každého modulu je uveden v Pinto-Gouveia et al. (2016).

eBEfree bude klást důraz na zážitkové praktiky všímavosti a soucitu a každodenní sebemonitorování (tj. stravovací návyky, fyzická aktivita). Aby se maximalizovalo dodržování, budou účastníkům zasílány týdenní e-maily, aby se urychlili zapojení do platformy. EBEfree bude také obsahovat webové diskusní fórum na podporu skupinové podpory a diskuse.

Účastníci Kritéria zařazení: a) věk: 18-55; b) nadváha a obezita (IMC ≥ 25 s použitím analyzátoru tělesné hmotnosti TANITA-SC-330); c) BED (potvrzeno testem Eating Disorder Examination 17.0D; d) přístup k chytrému telefonu a ochota jej pravidelně používat (alespoň jednou týdně).

Kritéria vyloučení: a) absolvování jakékoli jiné formy psychologické intervence pro BED nebo osobní účast na BEfree; b) závažný psychiatrický problém (např. velká deprese; psychotické onemocnění; bipolární porucha, hodnocené prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru s použitím kritérií DSM-5).

Výsledky výpočtů G*Power pro analýzu opakovaných měření v rámci skupiny za předpokladu hodnoty p = 0,05, velikosti účinku f = 0,5 a statistické síly 0,95 doporučují velikost vzorku 54. Za předpokladu 20–30% míry opuštění bude minimální vzorek N = 70.

Postup Vzorek bude získán prostřednictvím šíření studie v oblasti veřejných zdravotnických služeb v centrálním regionu Portugalska spadající pod Regionální správu zdravotního střediska [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP], klíčového partnera projektu. Studii bude také šířit Asociace obézních a ex-obézních pacientů Portugalska (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) mezi svými členy a prostřednictvím svých webových stránek, které mají ≅ 300 denních návštěv. ADEXO je celostátní organizace, která podporuje léčbu a prevenci obezity. Studie bude také inzerována v celostátních médiích.

Součástí inzerátu bude stručný popis projektu a kontakty na RT. Po kontaktování RT budou účastníci požádáni, aby poskytli informovaný souhlas a bude jim zaslán odkaz (prostřednictvím QRCode v letácích nebo jinými prostředky) na platformu eBEfree pro online dotazník k posouzení kritérií způsobilosti v první fázi screeningu: věk (18- 55), vlastní hmotnostní stav; symptomatologie BE (s použitím hraničního skóre škály přejídání > 17); těžká depresivní symptomatologie (s použitím hraničního skóre Beck Depression Inventory > 30); přístup k chytrému telefonu a ochota jej používat. Pokud jsou tato počáteční kritéria způsobilosti splněna, bude naplánováno individuální osobní setkání (ve výzkumné jednotce CINEICC) za účelem posouzení výše uvedených kritérií pro zařazení. Ti, kteří splní veškeré zahrnutí, odpoví na sadu online dotazníků (3 až 10 uvedených níže) a budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek: eBEfree nebo WLC. Odpovědi účastníků budou zaslány přímo do datového uzlu, ke kterému bude mít přístup pouze RT. Těm, kteří splnili kritéria pro vylučující psychiatrický stav, bude doporučeno, aby kontaktovali služby duševního zdraví určené RT. Účastníci přidělení do podmínky eBEfree budou mít přístup k platformě eBEfree a budou vyzváni, aby dokončili eBEfree během následujících 12 týdnů. Po dokončení programu budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili individuálního osobního hodnocení po intervenci, kde budou posouzeni pomocí EDE 16.0D a stejné sady online dotazníků pro sebereportáž a dotazníku kvalitativní zpětné vazby po intervenci. Zapojení s daty online platformy (např. frekvence cvičení) bude zaznamenáno v datovém centru po dobu 12 týdnů od dokončení programu. Následná hodnocení prostřednictvím měření online sebehodnocení (1-10 a vlastní váha) budou provedena ve 3. a 6. měsíci.

Účastníci WLC také dokončí všechna hodnocení a poté dostanou příležitost dokončit eBEfree.