eBEfree - BEfreen ICT-sovitus (eBEfree)

Tämänhetkisen hankkeen tavoitteena on kehittää mobiilisovellukseen muokattu versio BEfreestä - eBEfree - sekä testata tämän ICT-version tehokkuutta otoksella, jolla on liikalihavia ja BED-potilaita. Hankkeen erityistavoitteet ovat:

1. Kehitä BEfreen ICT-versio: eBEfree.
2. Tarkista ICT-toimitusversion eBEfree tehokkuus.
3. Testaa tulosten vakautta 6 kuukauden ajan.
4. Vertaa eBEfreen ja BEfreen kasvotusten-version tehokkuutta.
5. Analysoi eBEfreen kustannustehokkuutta.

Yksityiskohtainen kuvaus hankkeen tavoitteista on esitetty alla.

1. BEfreen ICT-toimitusversion kehittäminen - eBEfree. Tämä työkalupakki kehitetään BEfreen kasvokkain-version alkuperäisen käyttöoppaan pohjalta, ja se sisältää BEfreessä tarkoitetut työkalut, jotka auttavat osallistujia vähentämään BE-oireita ja parantamaan psyykkistä hyvinvointia. Nämä työkalut kattavat kolme pääaluetta:

   i) Mindfulness-taidot edistämään mukautuvaa tunteiden säätelyä ja parantamaan syömiskäyttäytymisen säätelyä; ii) Myötätuntoiset taidot edistää motivaatiota, joka tukee jatkuvaa mukautuvan käyttäytymisen säätelyä.

   iii) Psykologisen joustavuuden kehittäminen ja arvopohjaisen elämän edistäminen; Kunkin alueen tekniikat toteutetaan peräkkäin valikoimassa ICT-pohjaisia ​​työkaluja, mukaan lukien alusta, jossa on multimediaresursseja (esim. istuntojen videot) ja mobiilisovellukset käyttäjien sitoutumisen edistämiseksi. Käyttäjien arviota alustasta mitataan mobiilisovelluksen keräämällä tiedolla (mm. käyttöajan, osallistuneiden istuntojen mittareilla) ja interventiopalautekyselyllä.

2. ICT-toimitusversion eBEfreen tehokkuuden tutkiminen 2 x 2 tekijän satunnaistetulla kliinisellä kokeella (RCT) 70 osallistujalla: eBEfree-interventio vs. odotuslistatila (WLC). Ensisijaiset tulokset ovat: BE-oireiden ja muiden syömishäiriöiden ja kehonkuvan oireiden väheneminen. Toissijaiset tulokset: painonpudotuksen tulokset; masennusoireiden väheneminen ja hyvinvoinnin paraneminen. ICT-toimitusversion eBEfree tehokkuuden välittäjät: lisääntyy itsemyötätunto, tietoisuus, sitoutuminen arvostettuun elämään, kehonkuvan psykologinen joustavuus; ja häpeän, itsekritiikin ja kehonkuvan ja kognitiivisen fuusion väheneminen. Intervention moderaattorit: eBEfree sitoutuminen (eli mindfulness- ja myötätunnon meditaatiokäytäntöjen ja päivittäisten tehtävien taajuus).
3. Tutkitaan tulosten vakautta mitattuna 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
4. Vertaamalla eBEfreen ja BEfreen kasvokkain suoritetun version tehokkuutta 2 x 2 tekijän perusteella tapahtuvan ei-satunnaistetun, kontrolloidun toimenpiteen avulla. Tämä tavoite saavutetaan vertaamalla eBEfree-intervention suorittaneiden osallistujien tuloksia alkuperäisessä BEfree-projektissa (PTDC/MHC-PCL/4923/2012.) saatuihin tietoihin.
5. eBEfreen kustannustehokkuuden analysointi vertaamalla interventiomuotoja: TAU liikalihavuuspotilaille vs. BEfree ja BEfree vs. eBEfree.

eBEfree-työkalupakki sisältää samat komponentit kuin alkuperäinen BEfree-interventio peräkkäisissä moduuleissa, jotka tarjoavat BE:n ylläpitosyklin psykokoulutusta, tuovat käyttöön myötätunto- ja mindfulness-käytäntöjä sekä edistävät psykologista joustavuutta ja sitoutumista arvoihin perustuviin toimiin. Yksityiskohtainen kuvaus jokaisesta moduulista on Pinto-Gouveia et al. (2016).

eBEfree korostaa kokemuksellista mindfulnessia ja myötätuntoa sekä päivittäistä itsevalvontaa (eli syömiskäyttäytymistä, fyysistä aktiivisuutta). Osallistujille lähetetään viikoittain sähköposteja, jotta he sitoutuvat alustaan. EBEfree sisältää myös verkkopohjaisen keskustelufoorumin ryhmätuen ja keskustelun edistämiseksi.

Osallistujat Osallistumiskriteerit: a) ikä: 18-55; b) ylipaino ja liikalihavuus (IMC ≥ 25 käyttäen Body Mass Analyzer TANITA-SC-330); c) Sänky (vahvistettu syömishäiriötutkimuksella 17.0D; d) älypuhelimen käyttöoikeus ja halukkuus käyttää sitä säännöllisesti (vähintään kerran viikossa).

Poissulkemiskriteerit: a) jolle on tehty jokin muu psykologinen interventio BED:n vuoksi tai on osallistunut kasvokkain tapahtuvaan BEfree-tapahtumaan; b) vakava psykiatrinen ongelma (esim. vakava masennus; psykoottinen sairaus; kaksisuuntainen mielialahäiriö, arvioituna puolistrukturoidulla haastattelulla DSM-5-kriteereillä).

G*Power-laskelmien tulokset ryhmän sisäisestä toistuvien mittausten analyysistä, olettaen, että p-arvo on 0,05, vaikutuskoko f = 0,5 ja tilastollinen teho 0,95, suosittelevat otoskokoa 54. Olettaen, että keskeyttämisaste on 20–30 %, vähimmäisotos on N = 70.

Menettely Otos rekrytoidaan levittämällä tutkimusta julkisista terveyspalveluista Portugalin keskialueella. Terveyskeskuksen aluehallinto [Administração Regional de Saúde do Centro - ARSC, IP], joka on hankkeen keskeinen kumppani, kattaa. Tutkimusta levittää myös Portugalin liikalihavien ja entisten liikalihavien potilaiden yhdistys (Associação de Doentes Obesos e Ex-obesos de Portugal, ADEXO) jäsenilleen ja verkkosivuillaan, jolla on ≅ 300 päivittäistä käyntiä. ADEXO on valtakunnallinen järjestö, joka edistää liikalihavuuden hoitoa ja ehkäisyä. Tutkimuksesta tiedotetaan myös valtakunnallisissa tiedotusvälineissä.

Ilmoitukseen tulee lyhyt kuvaus projektista ja RT-yhteystiedot. Kun osallistujat ovat ottaneet yhteyttä RT:hen, heidän on annettava tietoinen suostumus ja heille lähetetään linkki (QRCoden kautta lentolehtisissä tai muulla tavalla) eBEfree-alustaan ​​online-kyselyyn, jolla voidaan arvioida kelpoisuuskriteerit ensimmäisessä seulontavaiheessa: ikä (18- 55), itse ilmoittama painotila; BE-symptomatologia (käyttäen ahmimissyömisasteikon raja-arvoa > 17); vaikea masennusoireyhtymä (käyttäen Beck Depression Inventory -rajapistemäärää > 30); pääsy älypuhelimeen ja halukkuus käyttää sitä. Jos nämä alustavat kelpoisuuskriteerit täyttyvät, järjestetään henkilökohtainen kasvokkainen tapaaminen (tutkimusyksikössä CINEICC), jossa arvioidaan edellä kuvattuja osallistumiskriteerejä. Ne, jotka täyttävät kaikki ehdot, vastaavat joukkoon itseraportoituja online-kyselylomakkeita (3–10 alla) ja heidät määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta: eBEfree tai WLC. Osallistujien vastaukset lähetetään suoraan datakeskukseen, johon vain RT:llä on pääsy. Psyykkisen poissulkemisen kriteerit täyttäneitä kehotetaan ottamaan yhteyttä RT:n osoittamiin mielenterveyspalveluihin. Osallistujat, jotka on määrätty eBEfree-ehtoon, saavat pääsyn eBEfree-alustalle, ja heidät kutsutaan suorittamaan eBEfree seuraavien 12 viikon aikana. Ohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään osallistumaan henkilökohtaiseen kasvokkain suoritettavaan intervention jälkeiseen arviointiin, jossa heidät arvioidaan EDE 16.0D:n ja saman online-itseraportointikyselyn ja intervention jälkeisen kvalitatiivisen palautekyselyn avulla. Sitoutuminen online-alustan tietoihin (esim. harjoitustiheys) tallennetaan datakeskukseen ohjelman päättymisen 12 viikon aikana. Seurantaarvioinnit online-itseraportointimittauksilla (1-10 ja itseraportoitu paino) suoritetaan 3 ja 6 kuukauden iässä.

WLC:n osallistujat suorittavat myös kaikki arvioinnit, ja sen jälkeen heille annetaan mahdollisuus suorittaa eBEfree.